检验医学 ›› 2022, Vol. 37 ›› Issue (1): 87-90.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.018

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从认可评审的不符合项探究质量管理体系的持续改进

郭晓俊, 王青()   

  1. 上海市临床检验中心,上海 200126
  • 收稿日期:2020-07-17 修回日期:2021-07-12 出版日期:2022-01-30 发布日期:2022-03-07
  • 通讯作者: 王青
  • 作者简介:王 青,E-mail: wangqing@sccl.org.cn
    郭晓俊,男,1978年生,硕士,副主任技师,主要从事临床检验质量控制和标准化研究。

  • Received:2020-07-17 Revised:2021-07-12 Online:2022-01-30 Published:2022-03-07

摘要:

目的 分析上海市医学检验能力验证提供者(PTP)质量体系8年认可评审中发现的不符合项,探究其持续改进的途径。方法 分类汇总上海市临床检验中心2012—2020年医学检验PTP现场认可评审中发现的不符合项,并进行分析。结果 8年现场认可评审中,不符合项共计29个,对应5个条款,均为技术要求的不符合,条款分别为4.2(人员)、4.4(能力验证计划的设计)、4.6(能力验证计划的运作)、4.7(数据分析与能力验证计划结果的评价)和4.8(报告)。结论 提升质量管理的执行力、提高医学统计学运用能力、加强培训和日常监督是目前质量管理体系持续改进的重点。

关键词: 能力验证提供者, 质量体系, 认可评审, 不符合项, 持续改进

中图分类号: