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2022年 第37卷 第1期    刊出日期：2022-01-30

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血浆外泌体circRNA诊断HCC联合检测模型的建立与验证

孟俊, 王俊青, 费晓春, 顾志冬

2022, 37(1):  1-10.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.001

摘要 ( 292 )   HTML ( 43)   PDF (1558KB) ( 104 )  

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目的 寻找在肝细胞肝癌（HCC）中差异表达的环状RNA（circRNA）并探讨其对HCC的诊断价值。方法 选取行根治性切除术的HCC患者256例（HCC组）,其中发现集25例、训练集126例、验证集105例;乙型肝炎相关肝硬化患者100例（肝硬化组）,其中训练集50例、验证集50例;健康体检者125名（正常对照组）,其中发现集25名、训练集50名、验证集50名。采用沉淀法分离血浆外泌体,采用实时定量聚合酶链反应（RT-qPCR）检测外泌体circRNA的表达。采用Logistic回归分析构建HCC诊断模型,并采用受试者工作特征（ROC）曲线分析模型的诊断效能。结果 与正常肝细胞系L02比较,肝癌细胞系Hep3B有102个exo-circRNA表达升高（P<0.05）。与exoRBase数据库比对后,鉴定出4个HCC患者表达量升高的外泌体circRNA（circ_0000690、circ_0001359、circ_0000396和circ_0000722）。肝癌组circ_0000690、circ_0001359和circ_0000396表达量显著高于正常对照组（P<0.05）,circ_0000722表达量2个组之间差异无统计学意义（P>0.05）。无论是训练集还是验证集,肝癌组circ_0000690表达量均高于肝硬化组和正常对照组（P<0.001）;正常对照组、肝硬化组及肝癌组circ_0001359表达量依次升高（P<0.05）;肝癌组与肝硬化组之间circ_0000396表达量差异无统计学意义（P>0.05）,但均高于正常对照组（P<0.05）。建立的联合检测模型为：Logit（P）=1.110×circ_0000690+0.822×circ_0001359+0.622× circ_0000396-4.153。ROC曲线分析结果显示,在训练集中,circ_0000690、circ_0001359、circ_0000396及联合检测模型诊断HCC的曲线下面积（AUC）分别为0.802、0.726、0.621、0.859,诊断早期HCC（巴塞罗那分期0+A期）的AUC分别为0.767、0.698、0.611、0.847,诊断甲胎蛋白（AFP）阴性（<20 ng/mL）HCC的AUC分别为0.810、0.695、0.588、0.894;在验证集中,诊断HCC的AUC分别为0.752、0.663、0.615、0.847,诊断早期HCC的AUC分别为0.763、0.673、0.591、0.845,诊断AFP阴性HCC的AUC分别为0.702、0.670、0.641、0.840。结论 基于3种circRNA（circ_0000690、circ_0001359和circ_0000396）构建的联合检测模型对HCC具有较优异的诊断效能,亦适用于早期HCC和AFP阴性HCC的鉴别诊断。

临床应用研究·论著

血清MMP-9测定、肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF检测、INF-γ释放试验单独和联合检测对肺结核的诊断效能

李晓倩, 王智慧, 池跃朋, 王玉红, 谢兰品, 梁亚充

2022, 37(1):  11-15.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.002

摘要 ( 138 )   HTML ( 10)   PDF (811KB) ( 37 )  

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目的 探讨血清基质金属蛋白酶-9（MMP-9）测定联合肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF检测、γ-干扰素（INF-γ）释放试验对肺结核的诊断效能。方法 选取2019年5月—2020年5月河北省胸科医院200例疑似肺结核患者,根据检查结果分为菌阳肺结核组（62例）、菌阴肺结核组（88例）、非肺结核组（50例）,比较3组血清MMP-9、白细胞介素（IL）-15、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）和INF-γ释放试验、结核分枝杆菌（MTB）培养、肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF检测结果的差异,多因素分析采用Logistic回归分析,采用受试者工作特征（ROC）曲线评价血清MMP-9测定、肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF检测、INF-γ释放试验单独和联合诊断肺结核的效能。结果 菌阳肺结核组、菌阴肺结核组及非肺结核组MMP-9、INF-γ水平差异均有统计学意义（P<0.05）,其他指标差异均无统计学意义（P>0.05）。肺结核患者MMP-9、INF-γ水平均高于非肺结核患者（P<0.05）。菌阳肺结核组Xpert MTB/RIF阳性率明显高于菌阴肺结核组（P<0.05）,2个组之间INF-γ释放试验阳性率及INF-γ水平差异均无统计学意义（P>0.05）。Logistic回归分析结果显示,MMP-9[比值比（OR）值为1.687,P=0.004]、INF-γ（OR=2.511,P=0.005）和Xpert MTB/RIF（OR=1.340,P=0.005）是肺结核的危险因素。Xpert MTB/RIF检测诊断肺结核的敏感性为86.7%,特异性为96.0%,准确性为89.0%;INF-γ释放试验诊断肺结核的敏感性为80.0%,特异性为62.0%,准确性为75.5%;MMP-9诊断肺结核的敏感性为80.7%,特异性为60.0%,准确性为75.0%;3种方法联合诊断肺结核的敏感性为90.7%,特异性为78.0%,准确性为87.5%。结论 MMP-9和INF-γ高表达、Xpert MTB/RIF阳性是肺结核的危险因素,3种方法联合诊断肺结核的敏感性和特异性明显增强,具有一定的临床意义。

幽门螺杆菌毒力基因分型与消化性溃疡患者早期肾损伤相关性研究

延喜胜, 雷磊, 王剑

2022, 37(1):  16-22.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.003

摘要 ( 145 )   HTML ( 8)   PDF (883KB) ( 54 )  

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目的 探讨幽门螺杆菌（Hp）不同毒力基因分型与消化性溃疡患者早期肾损伤的相关性。方法 选取504例消化性溃疡患者,根据是否出现Hp感染分为Hp（-）组和Hp（+）组;另选取100名健康体检者作为健康对照组。分析不同组别肾功能指标变化情况,探讨Hp毒力基因、炎症因子、免疫应答因子与早期肾脏病变的关系。采用Logistic回归分析评估消化性溃疡患者早期肾损伤的影响因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标诊断消化性溃疡患者早期肾损伤的效能。结果 Hp（+）组尿视黄醇结合蛋白（RBP）、尿β₂-微球蛋白（β₂-MG）、尿α₁-微球蛋白（α₁-MG）、尿转铁蛋白（TF）、胱抑素C（CysC）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）、免疫球蛋白（Ig）A1、蚕豆凝集素（VVL）-IgA1结合力与Hp（-）组、健康对照组比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。Hp（+）组早期肾损伤患者cagA+vacA检出率高于无肾损伤患者（P<0.05）。Logistic回归分析结果显示,病程、α₁-MG、RBP、Cys C、hs-CRP、IgA1、VVL-IgA1结合力、cagA+vacA阳性表达为Hp感染消化性溃疡患者早期肾损伤的影响因素。IgA1和VVL-IgA1结合力诊断Hp感染消化性溃疡患者早期肾损伤的曲线下面积分别为0.792和0.773。cagA+vacA阳性Hp感染伴早期肾损伤患者与非cagA+vacA阳性患者比较,α₁-MG、RBP、Cys C、hs-CRP、VVL-IgA1结合力差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 部分Hp感染消化性溃疡患者存在早期肾损伤,cagA和vacA共表达患者早期肾损伤更明显,其原因可能与炎症反应、机体免疫应答有关。

自贡地区表观健康成人血清PGⅠ、PGⅡ和PGR参考区间的建立

余建洪, 彭庆远, 殷明刚

2022, 37(1):  23-27.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.004

摘要 ( 197 )   HTML ( 9)   PDF (817KB) ( 36 )  

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目的 建立自贡地区表观健康成人血清胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）和胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ比值（PGR）的参考区间,为临床相关疾病诊治提供依据。方法 选取自贡市第一人民医院表观健康体检者2 880名,采用胶乳增强免疫比浊法检测PGⅠ、PGⅡ水平,并计算PGR,同时采用¹³C尿素呼气试验筛查幽门螺杆菌（HP）的感染情况。采用百分位数法（P_2.5~P_97.5）建立参考区间。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价PGⅠ、PGⅡ判断HP阳性的效能。采用Kendall's tau-b相关分析评价 PGⅠ、PGⅡ与HP阳性的相关性。结果 男性血清PGⅠ、PGⅡ水平均高于女性（P<0.05）,PGR低于女性（P<0.05）。18~44岁组、45~59岁组、>59岁组血清PGⅠ和PGⅡ水平依次升高,各组间差异均有统计学意义（P<0.05）;各年龄组PGR差异均无统计学意义（P>0.05）。血清PGⅠ、PGⅡ根据性别和年龄分别建立参考区间,PGR按性别建立参考区间。以¹³C尿素呼气试验阳性作为HP阳性的依据,ROC曲线分析结果显示,PGⅠ、PGⅡ和PGR判断HP阳性的曲线下面积分别为0.712、0.825和0.799。相关性分析结果显示,PGⅠ、PGⅡ与HP阳性均呈正相关（r值分别为0.286、0.440,P<0.01）,PGR与HP阳性呈负相关（r=-0.403,P<0.01）。结论 初步建立了自贡地区表观健康成人血清PGⅠ、PGⅡ及PGR的参考区间。

血浆网膜素1水平与2型糖尿病患者代谢清除率的关系

区苑清, 赵凡, 叶爱莲, 李立峰, 赵海桃, 黎惠贞, 梁焯辉, 李粮

2022, 37(1):  28-31.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.005

摘要 ( 106 )   HTML ( 4)   PDF (784KB) ( 22 )  

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目的 探讨血浆网膜素1水平与2型糖尿病（T2DM）患者代谢清除率（MCR）之间的关系。方法 选取T2DM患者126例（T2DM组）、体检健康者102名（正常对照组）。检测所有对象网膜素1、空腹血糖、糖化红蛋白（HbA_lc）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平,计算MCR和胰岛素抵抗指数（HOMR-IR）。根据MCR均值将126例T2DM患者分为高MCR组和低MCR组。采用Pearson相关分析评估各项目的相关性。采用多元逐步回归分析评估MCR和HOMA-IR的影响因素。结果 T2DM组血浆网膜素1、MCR水平均低于正常对照组（P<0.01）。低MCR组TC、TG、LDL-C、HbA_lc水平及HOMA-IR均高于高MCR组,HDL-C和网膜素1水平均低于高MCR组（P<0.001）。Pearson相关分析结果表明,网膜素1与MCR、HDL-C呈正相关（r值分别为0.589、0.236,P<0.05）,MCR与HbA_1c、TC、TG呈负相关（r值分别为-0.689、-0.120、-0.420,P<0.05）,HOMA-IR与网膜素1呈负相关（r=-0.752,P<0.001）,HOMA-IR与TG呈正相关（r=0.265,P<0.05）。多元逐步回归分析结果显示,影响MCR的主要变量为HbA_1c及网膜素1,影响HOMA-IR的主要变量为网膜素1。结论 T2DM患者血浆网膜素1水平与MCR密切相关,可作为反映机体糖、脂代谢的指标。

过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿血清25（OH）D与病情控制的相关性

李定富, 黄健, 蔡枚龄, 王丽珍, 简开乾, 杨飞飞

2022, 37(1):  32-35.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.006

摘要 ( 114 )   HTML ( 4)   PDF (784KB) ( 33 )  

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目的 探讨过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿血清25-羟基维生素D[25（OH）D]水平与病情严重程度及激素反应性的相关性。方法 选取过敏性鼻炎患儿、哮喘患儿、过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿各50例,以体检健康儿童50名作为正常对照组。检测所有对象的血清25（OH）D水平,同时检测肺功能[用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气容积（FEV1）、中期呼气流速（FEF25%~75%）、最大呼吸流量（PEF）]。采用改良英国医学研究会呼吸困难指数（mMRC）评分、过敏性鼻炎评分量表（SFAR）、哮喘控制测试（ACT）评估过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿的病情控制情况。根据激素使用剂量将过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿分为低剂量激素组、中剂量激素组、高剂量激素组。采用线性回归分析评估血清25（OH）D水平对患儿肺功能及病情控制情况的影响。结果 哮喘组、过敏性鼻炎组、过敏性鼻炎-哮喘综合征组血清25（OH）D水平均低于正常对照组（P<0.01）,且哮喘组、过敏性鼻炎组、过敏性鼻炎-哮喘综合征组之间差异均有统计学意义（P<0.01）。低剂量激素组、中剂量激素组、高剂量激素组之间血清25（OH）D水平差异均有统计学意义（P<0.01）。线性回归分析结果显示,过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿25（OH）D对FEV1、FVC、FEF25%~75%、PEF、ACT评分、mMRC评分、SFAR评分均有影响（P<0.01）。结论 血清25（OH）D水平与过敏性鼻炎-哮喘综合征患儿肺功能及病情控制有关。

血清C肽和胰岛素样生长因子结合蛋白3与乳腺癌患者死亡风险相关性分析

张馨月, 陈亮, 郑宇

2022, 37(1):  36-40.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.007

摘要 ( 106 )   HTML ( 6)   PDF (796KB) ( 48 )  

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目的 探讨血清C肽和胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）与乳腺癌患者死亡风险的相关性。方法 选取乳腺癌患者339例,随访2~4年。收集所有患者的一般临床资料（年龄、性别、体力活动、吸烟史、饮酒史、身高、体质量、腰围）,计算体质量指数（BMI）,检测C肽、空腹胰岛素（FINS）、空腹血糖（FBG）、血清肌酐（SCr）和IGFBP-3水平。采用Cox回归分析评估各项指标与乳腺癌患者死亡风险的关系。结果 死亡组BMI、腰围及血清C肽、IGFBP-3水平均显著高于生存组（P<0.05）,其他指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。根据C肽的四分位数对乳腺癌患者进行分组,与C肽≤0.39 nmol/L组比较,C肽0.40~0.62 nmol/L组、C肽0.63~1.02 nmol/L组、C肽≥1.03 nmol/L组血清IGFBP-3水平均显著升高（P<0.05）,且趋势P<0.000 1,表明IGFBP-3与C肽有关。根据FINS的四分位数将乳腺癌患者分为4组,4组之间血清IGFBP-3水平差异均无统计学意义（P>0.05）,且趋势P>0.05,表明IGFBP-3与FINS水平无关。Cox回归分析结果显示,充分校正混杂因素后,C肽和IGFBP-3与乳腺癌患者死亡风险有关[风险比（HR）值分别为1.58、1.02,95%可信区间（CI）分别为1.09~2.66、1.01~1.91,P值分别为0.02、0.01]。结论 C肽和IGFBP-3与乳腺癌患者死亡风险有关。

E-Cad、G-17、HER-2与胃癌术后复发风险的相关性

茆政, 钱增堃, 应斐, 王昭俐, 肖群, 崔凡

2022, 37(1):  41-46.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.008

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目的 探讨血清上皮型钙黏蛋白（E-Cad）、胃泌素-17（G-17）水平和肿瘤组织中人类表皮生长因子受体2（HER-2）表达与胃癌患者术后复发风险的相关性。方法 选取行胃癌根治术治疗的胃癌患者92例,检测术前血清E-Cad、G-17水平和肿瘤组织HER-2的表达。对所有患者随访5年,以胃癌复发或随访满5年为随访终点。以胃良性病变患者92例作为对照组。收集所有胃癌患者的临床资料（性别、年龄、临床分期、分化程度、复发情况等）。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标判断胃癌复发的效能。采用Cox回归分析评估影响胃癌患者复发的危险因素。采用Kaplan-Meier生存曲线评估胃癌患者的5年复发情况。结果 胃癌组血清G-17水平和肿瘤组织HER-2阳性率均显著高于对照组（P=0.000）,血清E-Cad水平显著低于对照组（P=0.000）。血清E-Cad、G-17水平及肿瘤组织HER-2阳性率与胃癌的TNM分期、分化情况及是否复发有关（P<0.05）,与性别无关（P>0.05）。ROC曲线分析结果显示,E-Cad、G-17、HER-2单项检测与联合检测判断胃癌复发的曲线下面积（AUC）分别为0.775、0.822、0.603、0.950。Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示,胃癌复发患者E-Cad低表达组复发率高于高表达组（P<0.05）,而G-17低表达组、HER-2低表达组复发率低于G-17高表达组、HER-2高表达组（P<0.05）。Cox回归分析结果显示,E-Cad水平降低、G-17水平升高、HER-2表达升高均是胃癌复发的危险因素[风险比（HR）分别为0.835、1.568、3.981,95%可信区间（CI）分别为0.767~0.909、1.292~1.904、1.504~10.538]。结论 E-Cad、G-17、HER-2在预测胃癌患者根治术后复发中均有重要价值。

SARS-CoV-2疫苗接种成人血清SARS-CoV-2 IgM抗体、IgG抗体和中和抗体水平分析

葛燕梅, 韩建香, 姬文莉, 高大庆, 童华诚

2022, 37(1):  47-50.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.009

摘要 ( 117 )   HTML ( 9)   PDF (780KB) ( 42 )  

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目的 评估成人接种严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）疫苗后SARS-CoV-2 IgM、IgG和中和抗体的形成情况。方法 选取接受SARS-CoV-2疫苗接种的成人80名（疫苗接种组）,检测疫苗接种完成后7 d内和第14天的血清SARS-CoV-2 IgM抗体、IgG抗体及中和抗体水平。以未接种SARS-CoV-2疫苗的健康成人80名作为对照组。按年龄和性别分别分组分析。结果 疫苗接种组接种结束后第14天,血清SARS-CoV-2 IgM抗体、IgG抗体及中和抗体阳性率分别为37.5%、98.8%和95.0%,IgM或IgG抗体的假阳性率为3.8%,中和抗体假阳性率为8.8%。男性SARS-CoV-2中和抗体阳性率高于女性（P<0.05）。疫苗接种组中,20~39岁受试者与40~60岁受试者之间3种抗体阳性率差异均无统计学意义（P>0.05）。接种第14天的血清SARS-CoV-2 IgG抗体水平显著高于接种7 d内（P=0.007）,血清SARS-CoV-2 IgM抗体和中和抗体水平2个时间点之间差异均无统计学意义（P>0.05）。与接种第14天的血清SARS-CoV-2 IgG抗体、中和抗体阳性率比较,接种7 d内均较低（P<0.01）,血清SARS-CoV-2 IgM抗体2个时间点之间差异无统计学意义（P>0.05）。结论 成年人完成SARS-CoV-2疫苗接种2周后,SARS-CoV-2 IgG抗体的阳性率可达95.0%,中和抗体阳性率可达86.2%。

SAA、CRP在胃肠道肿瘤病理分期及转移中的临床价值

熊仲波, 王蕾, 殷蓓琦, 戴悦, 卫晓青, 卢培

2022, 37(1):  51-55.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.010

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目的 探讨血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）在胃肠道肿瘤分期中的临床价值。方法 选取胃肠道肿瘤患者400例（胃癌157例、结直肠癌243例）（胃肠道肿瘤组）、炎性息肉患者97例（息肉组）及体检健康者104名（正常对照组）。检测所有患者术前及正常对照者SAA、CRP、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA）242、CA19-9及CA50水平,收集胃肠道肿瘤患者术后的病理分期资料。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析各项指标判断肿瘤分期的价值。结果 胃肠道肿瘤组SAA、CRP、CA242、CA19-9、CEA、CA50水平均高于正常对照组及息肉组（P<0.01）。息肉组与正常对照组各项指标差异均无统计学意义（P>0.05）。胃肠道肿瘤患者不同临床分期之间、不同T分期及不同N分期之间SAA水平差异均有统计学意义（P<0.05）,不同M分期之间SAA水平差异均无统计学意义（P>0.05）。胃肠道肿瘤患者不同病理分期之间CRP水平差异均无统计学意义（P>0.05）。ROC曲线分析结果显示,SAA、CRP、CA242、CA19-9、CEA、CA50单项检测判断胃肠道肿瘤淋巴结转移的曲线下面积（AUC）分别为0.732、0.505、0.626、0.631、0.604和0.625。不同联合检测组合中,SAA+CRP+CA242组合的效能最高,联合检测模型为Logit（P）= -0.988+0.013×SAA+0.003×CRP+0.010×CA242,判断胃肠道肿瘤淋巴结转移的AUC为0.769。结论 SAA、CRP在胃肠道肿瘤的病理分期及判断淋巴结转移中均有一定的临床价值。

硫氧还蛋白还原酶在肺癌疗效监测中的应用

满宪凤, 贺小停, 张莹, 俞卫卫, 王齐, 尹汉维, 王润洁

2022, 37(1):  56-59.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.011

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目的 探讨血浆硫氧还蛋白还原酶（TR）在肺癌化疗疗效监测中的价值。方法 将482例肺癌患者依据化疗疗效分为治疗未获益组（211例）和治疗获益组（271例）,检测所有患者TR、癌胚抗原（CEA）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCC-Ag）、细胞角蛋白19片段（CYFRA 21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）及胃泌素释放肽前体（ProGRP）水平。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标单项及联合检测判断化疗疗效的价值。结果 治疗未获益组TR、CEA及NSE水平均高于治疗获益组（P<0.05）,2个组之间SCC-Ag、CYFRA 21-1及ProGRP水平差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗未获益组TR阳性率为56.40%,显著高于治疗获益组（13.16%）（P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,TR、CEA、CYFRA 21-1、SCC-Ag、NSE及ProGRP单项检测判断肺癌化疗疗效的曲线下面积（AUC）分别为0.759、0.667、0.579、0.530、0.619、0.544。将各项指标进行组合,TR+CEA、TR+CEA+CYFRA 21-1、TR+CEA+CYFRA 21-1+NSE及TR+CEA+CYFRA 21-1+NSE+ProGRP联合检测判断肺癌化疗疗效的AUC分别为0.757、0.749、0.752和0.788。TR与CEA、NSE、SCC-Ag、CYFRA 21-1及ProGRP均无相关性（r值分别为0.05、0.02、-0.15、0.05、0.10,P>0.05）。结论 TR或可作为更有效的肺癌疗效监测的生物标志物。

高荧光细胞和血清腹水白蛋白梯度在恶性腹水诊断中的价值

孙静芳, 刘云, 蒋清清, 宋爽, 李世宝, 马萍, 丁爽

2022, 37(1):  60-62.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.012

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目的 探讨高荧光细胞（HFC）和血清腹水白蛋白梯度（SAAG）诊断恶性腹水的价值。方法 选取202例出现腹水的患者,依据脱落细胞学检查结果分为恶性腹水组（36例）和良性腹水组（166例）,分析HFC和SAAG在良、恶性腹水组中的分布差异。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标单项及联合检测诊断恶性腹水的效能。结果 恶性腹水组高荧光细胞绝对值（HF#）和高荧光细胞百分比（HF%）均显著高于良性腹水组（P=0.000 0、P=0.000 1）,SAAG水平显著低于良性腹水组（P=0.000 0）。HF#、HF%和SAAG诊断恶性腹水的曲线下面积分别为0.797、0.704、0.770。单项指标分析时,HF#和SAAG的敏感性、特异性、准确性分别为83.3%、66.9%、69.8%和88.9%、62.0%、66.8%,HF#和SAAG串联检测的敏感性、特异性、准确性分别为77.8%、80.1%、79.7%,HF#和SAAG并联检测的敏感性、特异性、准确性分别为94.4%、48.8%、56.9%。结论 HF和SAAG联合检测诊断恶性腹水的敏感性有所下降,但特异性和准确性均明显升高,更有利于恶性腹水的诊断。

血清IL-6、DD水平在预测高血压患者脑出血风险中的作用

胡兵, 李改, 张会敏

2022, 37(1):  63-67.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.013

摘要 ( 145 )   HTML ( 10)   PDF (803KB) ( 61 )  

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目的 分析血清白细胞介素6（IL-6）、D-二聚体（DD）水平对高血压患者发生脑出血的预测作用。方法 选取400例高血压患者,随访5年,按是否发生脑出血分为发生脑出血组、未发生脑出血组,检测其血清IL-6、DD水平。采用Logistic回归分析评估高血压患者发生脑出血的危险因素;采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标预测高血压患者发生脑出血的效能。结果 400例高血压患者中,失访62例,完成随访的338例患者中,发生脑出血32例（9.47%）,其中颈动脉粥样硬化占87.50%,脑微出血占25.00%;32例发生脑出血的患者血清IL-6水平为（19.02±2.51）pg/mL,血清DD水平为（318.40±57.85）μg/L,高血压病程为（12.54±2.34）年。与未发生脑出血组比较,发生脑出血组颈动脉粥样硬化、脑微出血所占比例较大（χ²值分别为15.317、5.872,P<0.001、P=0.015）,血清IL-6、DD水平较高（t值分别为7.915、24.694,P<0.001）,高血压病程较长（t=14.753,P<0.001）。Logisitc回归分析结果显示,颈动脉粥样硬化、脑微出血、高血压病程、IL-6、DD均是高血压患者发生脑出血的危险因素（P<0.05）;血清IL-6、DD水平预测高血压患者发生脑出血的最佳临界值分别为18.35 pg/mL、287.51 μg/L,2项指标单独和联合检测预测高血压患者发生脑出血的曲线下面积分别为0.706、0.731、0.795。结论 血清IL-6、DD联合检测对高血压患者发生脑出血风险的预测价值较高,可为避免高血压患者发生脑出血提供参考。

技术研究与评价·论著

胶体金免疫层析法快速检测CRE碳青霉烯酶效果评价

姚锂凤, 郑巧平, 杨蒙, 罗清琼, 陈旭, 陈福祥

2022, 37(1):  68-71.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.014

摘要 ( 139 )   HTML ( 6)   PDF (1105KB) ( 47 )  

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目的 评估胶体金免疫层析法（GICA）快速检测耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）碳青霉烯酶类别的临床应用价值。方法 收集CRE非重复临床分离株73株,采用聚合酶链反应（PCR）鉴定碳青霉烯酶基因型,并采用GICA快速检测CRE的碳青霉烯酶。以PCR为参考方法,评估GICA快速检测CRE碳青霉烯酶的准确性。结果 PCR检测结果显示,73株CRE中有51株（69.9%）bla_KPC基因阳性,19株（26.0%）bla_NDM基因阳性,2株（2.7%）bla_IMP基因阳性,1株（1.4%）bla_VIM基因阳性,未检测到bla_OXA基因阳性菌株。GICA对bla_KPC、bla_NDM、bla_IMP及bla_VIM阳性菌株酶型检测的准确性均为100%。GICA与PCR在检测CRE碳青霉烯酶类型中的一致性为100%。结论 GICA具有简便、快速、准确度高等特点,在早期监测耐碳青霉烯类菌株和临床抗感染治疗中具有重要的应用价值。

HBV RNA检测在慢性乙型肝炎中的临床价值

马艳婷, 苏曦, 黄斐, 王梦娴, 沈敏娜, 张春燕, 王蓓丽, 潘柏申, 郭玮

2022, 37(1):  72-77.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.015

摘要 ( 258 )   HTML ( 18)   PDF (803KB) ( 86 )  

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目的 对检测乙型肝炎病毒（HBV）RNA的方法进行评估,比较不同乙型肝炎血清标志物模式患者血清HBV RNA水平及其与HBV DNA之间的相关性。方法 对HBV RNA检测方法的精度密、灵敏度及线性范围进行评估。收集81例乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性慢性乙型肝炎患者的血清,同时检测HBV RNA、HBV DNA及乙型肝炎血清学标志物。按乙型肝炎e抗原（HBeAg）是否阳性、不同乙型肝炎血清标志物模式及是否接受抗病毒药物治疗分别分组。结果 HBV RNA高值、低值样本的批内精密度分别为0.56%、2.30%,批间精密度分别为3.13%、6.03%,均符合临床要求;对接近厂商声明的检测下限的样本重复检测20次,检出率为100%,灵敏度符合要求;在HBV RNA 1.0×10²~1.0×10⁷拷贝/mL范围内成线性。HBeAg阳性组血清HBV RNA和HBV DNA载量均高于HBeAg阴性组（P<0.01、P<0.05）。在不同乙型肝炎血清标志物模式中,HBeAg阳性且乙型肝炎e抗体（HBeAb）阴性患者血清HBV RNA载量最高（P<0.01）。未治疗组血清HBV DNA及HBV RNA载量均高于治疗组（P<0.01、P<0.05）。在81例慢性乙型肝炎患者中,HBV RNA水平与HBV DNA载量、HBeAg阳性滴度呈正相关（r值分别为0.348、0.544,P<0.05）,与HBsAg滴度无相关性（r=0.04,P>0.05）。在HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者中,血清HBV RNA载量与血清HBV DNA载量呈正相关（r=0.338,P<0.05）。在HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者中,血清HBV RNA载量与血清HBV DNA载量无相关性（r=0.14,P>0.05）。结论 血清HBV RNA是一种潜在的反映HBV活动的新型标志物,亦可用于HBV感染疗效监测。

实验室管理·论著

武汉地区糖化血红蛋白一致性计划的建立和评价

岳道远, 陈薇, 廖庆, 余微婷, 李辉军

2022, 37(1):  78-82.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.016

摘要 ( 117 )   HTML ( 7)   PDF (834KB) ( 44 )  

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目的 建立武汉地区糖化血红蛋白检测一致性计划（WHGHP）,提高武汉地区各实验室间糖化血红蛋白（HbA_1c）检测结果的一致性。方法 通过调查问卷方式征集武汉地区自愿参加WHGHP的实验室。由3家有着良好检测质量保证的实验室组成HbA_1c定值实验室,对比对样本进行定值后,向其他参加WHGHP的实验室发放。统计各实验室的上报数据,计算2018年和2019年WHGHP的通过率和室间变异系数（CV）。选取2019年4个季度HbA_1c靶值为5.5%~6.0%的比对样本,统计各方法组内均值与偏移情况。结果 参加WHGHP的实验室由2018年的23家增加到2019年的43家,参加实验室的通过率由2018年的81.8%~82.6%提升到2019年的83.7%~90.7%,WHGHP室间最大CV由7.9%降至3.6%,逐步接近美国病理学家协会（CAP）、美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）的HbA_1c室间CV。2019年4个季度中,第2季度各方法组内的偏移较大,最大CV达10.2%;第4季度的最大CV降至3.1%。结论 WHGHP的建立和实施提高了参加实验室的HbA_1c检测质量,推动了武汉地区HbA_1c检测的一致性和标准化进程。

ISO 15189质量体系下智能结构化检验知识库系统的建立与应用

陈平, 陈婷婷

2022, 37(1):  83-86.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.017

摘要 ( 207 )   HTML ( 27)   PDF (1018KB) ( 91 )  

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目的 依据ISO 15189质量体系建立覆盖检验全流程的智能结构化检验知识库,满足各个医疗环节对检验知识库的需求。方法 在ISO 15189质量体系下,引入检验认知计算理论,通过信息化方法实现对检验知识源的提取、挖掘,自定义知识节点,并持续对数据库信息进行更新。结果 建立的智能结构化检验知识库可以从检验各业务节点采集知识,通过富文本编辑,自动生成服务手册、项目书册、项目操作规程、仪器操作规程、采集手册,再将形成的程序化文件各节点碎片化分布在实验室信息系统（LIS）中,支持工作站、移动终端对检验知识库的浏览、查阅和数据分享。结论 通过建立结构化的检验知识库,将检验相关的基础信息进行分类编排,使信息和知识有序化,缩短了搜索时间,加快了知识和信息的流动,有利于检验知识的共享与交流。

从认可评审的不符合项探究质量管理体系的持续改进

郭晓俊, 王青

2022, 37(1):  87-90.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.018

摘要 ( 111 )   HTML ( 9)   PDF (715KB) ( 62 )  

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目的 分析上海市医学检验能力验证提供者（PTP）质量体系8年认可评审中发现的不符合项,探究其持续改进的途径。方法 分类汇总上海市临床检验中心2012—2020年医学检验PTP现场认可评审中发现的不符合项,并进行分析。结果 8年现场认可评审中,不符合项共计29个,对应5个条款,均为技术要求的不符合,条款分别为4.2（人员）、4.4（能力验证计划的设计）、4.6（能力验证计划的运作）、4.7（数据分析与能力验证计划结果的评价）和4.8（报告）。结论 提升质量管理的执行力、提高医学统计学运用能力、加强培训和日常监督是目前质量管理体系持续改进的重点。

综述与讲座

循环肿瘤细胞富集技术研究进展

沈素雅, 黄建钊, 李小怀

2022, 37(1):  91-96.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.019

摘要 ( 215 )   HTML ( 29)   PDF (1365KB) ( 218 )  

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循环肿瘤细胞（CTC）是从原发性或转移性肿瘤部位脱落至循环系统的极少量的肿瘤细胞,与肿瘤的转移密切相关。从血液样本中分离出CTC并对其进行后续分析,对了解细胞水平的肿瘤转移和疾病临床管理都至关重要。由于CTC在血液中含量极少,难以被富集,因此限制了其临床应用。近年来,随着富集分离技术的不断进步,CTC作为肿瘤生物标志物对疾病进行预后评估逐渐成为研究热点。文章综述了CTC分离技术的最新进展,介绍了该类技术的临床应用并讨论其优缺点、未来展望和技术难题,力求为后续开展相关研究提供参考。

CRISPR-Cas13a系统在基因编辑和分子诊断领域中的研究进展

陈佳灵, 黄颖而, 邓昊, 吴鸿峰, 张婧, 赵奕君, 罗佳豪, 郝文波

2022, 37(1):  97-100.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.020

摘要 ( 282 )   HTML ( 14)   PDF (902KB) ( 101 )  

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成簇的规律间隔的短回文重复序列（CRISPR）-CRISPR相关蛋白（Cas）系统是一个强大的基因编辑工具。相对于Cas9,Cas13a可靶向多基因转录产物,从而调控基因功能表达,填补了Cas9仅限于DNA水平的编辑及脱靶效应等缺陷。不仅如此,利用Cas13a靶向RNA的特性,该系统被成功地改造成下一代核酸诊断工具。文章概述了CRISPR-Cas13系统在基因编辑及分子诊断领域的最新研究进展,并对该系统的应用前景进行了展望。

经验交流

高荧光细胞和血清乳酸脱氢酶/胸腔积液腺苷脱氨酶比值在鉴别胸腔积液性质中的应用价值

宋爽, 孙静芳, 徐娜, 郭毅

2022, 37(1):  101-102.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.01.021

摘要 ( 116 )   HTML ( 9)   PDF (824KB) ( 39 )  

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多种疾病都可出现渗出性胸腔积液,恶性肿瘤所致胸腔积液是渗出性积液的主要原因之一^[1]。快速鉴别胸腔积液的性质有助于临床诊断和治疗。脱落细胞学检查检出癌细胞是恶性胸腔积液诊断的金标准,但该项检查耗时长,且受检验人员细胞形态学认知能力和肿瘤类型等因素影响。随着自动血细胞分析仪的发展,体液细胞模式也被应用于临床,其高荧光细胞（high-fluorescent cell,HFC） 参数[高荧光细胞绝对值（the absolute value of high-fluorescent cell,HF#）和高荧光细胞百分比（the percentage of high-fluorescent cell,HF%;即HFC占白细胞的百分比）]对恶性胸腔积液的诊断价值受到关注。VERMA等^[2,3]将血清乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）/胸腔积液腺苷脱氨酶（adenosine deaminase,ADA）比值作为恶性胸腔积液的预测因子。本研究拟探讨HFC和血清LDH/胸腔积液ADA比值在良性、恶性胸腔积液鉴别诊断中的价值。