实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法的建立与应用

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2020.08.020

摘要/Abstract

摘要：

目的建立可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果的比对方法,实现实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性。方法收集30份血液分析仪间实验室内结果可比性试验中白细胞计数和分类均无异常报警的样本,请3位资深检验师对其进行人工分类,并统计每份样本中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞分类结果和均值。选取10份5种白细胞人工分类结果均值均在WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误（Sep）导出的95%可信区间内的样本作为白细胞分类结果比对样本,以均值为仪器间分类结果比对靶值,同时以WS/T 246-2005《白细胞分类计数参考方法》中由标准误导出的95%可信区间作为评价标准,以10份样本中8份及以上5种白细胞分类结果同时符合要求为比对通过验证。结果实验室2个品牌4台血液分析仪均通过验证。结论建立了切实可行的实验室内血液分析仪间白细胞分类结果比对方法,可为实验室内多台血液分析仪白细胞分类结果的准确性和一致性提供参考。

关键词: 血液分析仪, 白细胞分类, 实验室内结果比对, 卫生行业标准, 室间质量评价

中图分类号:

R446.1

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图/表 2

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项目	人工分类结果/%			均值/%	Sep	95%可信区间/%	判断结果
项目	检验师A	检验师B	检验师C	均值/%	Sep	95%可信区间/%	检验师A	检验师B	检验师C
中性粒细胞百分数	69.0	65.5	69.0	67.83	1.91	64.10~71.57	符合	符合	符合
淋巴细胞百分数	22.0	23.0	20.5	21.83	1.69	18.53~25.14	符合	符合	符合
单核细胞百分数	7.5	11.0	8.5	9.00	1.17	6.71~11.29	符合	符合	符合
嗜酸性粒细胞百分数	1.0	0.0	0.5	0.50	0.29	0.00~1.06	符合	符合	符合
嗜碱性粒细胞百分数	0.5	0.5	1.5	0.83	0.37	0.11~1.56	符合	符合	符合

项目	人工分类结果/%			均值/%	Sep	95%可信区间/%	判断结果
项目	检验师A	检验师B	检验师C	均值/%	Sep	95%可信区间/%	检验师A	检验师B	检验师C
中性粒细胞百分数	69.0	65.5	69.0	67.83	1.91	64.10~71.57	符合	符合	符合
淋巴细胞百分数	22.0	23.0	20.5	21.83	1.69	18.53~25.14	符合	符合	符合
单核细胞百分数	7.5	11.0	8.5	9.00	1.17	6.71~11.29	符合	符合	符合
嗜酸性粒细胞百分数	1.0	0.0	0.5	0.50	0.29	0.00~1.06	符合	符合	符合
嗜碱性粒细胞百分数	0.5	0.5	1.5	0.83	0.37	0.11~1.56	符合	符合	符合

项目	仪器分类结果/%				手工分类均值/%	Sep	95%可信区间/%	判断结果
项目	XN-1000	XN-550	XS-900i	BC-5390	手工分类均值/%	Sep	95%可信区间/%	XN-1000	XN-550	XS-900i	BC-5390
中性粒细胞百分数	68.2	70.7	71.0	67.8	67.83	1.91	64.10~71.57	符合	符合	符合	符合
淋巴细胞百分数	22.9	22.0	21.7	23.5	21.83	1.69	18.53~25.14	符合	符合	符合	符合
单核细胞百分数	8.5	6.8	6.9	7.7	9.00	1.17	6.71~11.29	符合	符合	符合	符合
嗜酸性粒细胞百分数	0.0	0.2	0.1	0.4	0.50	0.29	0.00~1.06	符合	符合	符合	符合
嗜碱性粒细胞百分数	0.4	0.3	0.3	0.6	0.83	0.37	0.11~1.56	符合	符合	符合	符合
参考WS/T 246-2005					符合数			5	5	5	5
附录B表95%可信限					结论			合格	合格	合格	合格

项目	仪器分类结果/%				手工分类均值/%	Sep	95%可信区间/%	判断结果
项目	XN-1000	XN-550	XS-900i	BC-5390	手工分类均值/%	Sep	95%可信区间/%	XN-1000	XN-550	XS-900i	BC-5390
中性粒细胞百分数	68.2	70.7	71.0	67.8	67.83	1.91	64.10~71.57	符合	符合	符合	符合
淋巴细胞百分数	22.9	22.0	21.7	23.5	21.83	1.69	18.53~25.14	符合	符合	符合	符合
单核细胞百分数	8.5	6.8	6.9	7.7	9.00	1.17	6.71~11.29	符合	符合	符合	符合
嗜酸性粒细胞百分数	0.0	0.2	0.1	0.4	0.50	0.29	0.00~1.06	符合	符合	符合	符合
嗜碱性粒细胞百分数	0.4	0.3	0.3	0.6	0.83	0.37	0.11~1.56	符合	符合	符合	符合
参考WS/T 246-2005					符合数			5	5	5	5
附录B表95%可信限					结论			合格	合格	合格	合格

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