酶法尿素检测试剂的改进及性能评价

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2014.04.021

检验医学 ›› 2014, Vol. 29 ›› Issue (4): 390-392.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2014.04.021

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酶法尿素检测试剂的改进及性能评价

李俊华

陵县人民医院检验科，山东德州 253500

收稿日期:2013-09-28 出版日期:2014-04-30 发布日期:2014-06-06
作者简介:李俊华，女，1970年生，学士，主管技师，主要从事细胞学检验工作。

Received:2013-09-28 Online:2014-04-30 Published:2014-06-06

摘要/Abstract

摘要：

目的　建立一种改良酶法尿素测定试剂，并评估其性能。方法　采用酶法测定尿素反应前后吸光度（A）值的变化率并对试剂进行改良，评估其性能。同时与现有酶法试剂及进口和光试剂进行比较。结果　现有试剂空白A值为1.8，空白A值变化率为－0.001 8；改良试剂空白A值为1.8，空白A值变化率为－0.001 9；和光试剂空白A值为1.6，空白A值变化率为－0.000 4。现有试剂检测限为0.035 mmol/L、改良试剂为0.014 mmol/L、和光试剂为0.075 mmol/L。分析敏感性现有试剂为－0.04，改良试剂为－0.13，和光试剂为-0.05。改良试剂对高、低值血清的批内精密度分别为0.45%和0.85%，批间精密度分别为0.38%和0.71%，线性浓度范围为0～38 mmol/L；改良试剂与和光试剂方法学比对的回归方程为Y＝0.93X＋0.41(r＝0.999），估计偏倚低于允许误差；342 μmol/L结合胆红素、342 μmol/L非结合胆红素、0.03 g/L维生素C、5 g/L血红蛋白、1 450 FTU乳糜对改良试剂高、低值样本检测结果均无干扰。结论　改良酶法尿素试剂具有更加优越的检测限和分析敏感性，并且自身性能良好，符合相关临床应用要求。

中图分类号:

R446.1

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