摘要： 目的评价国内常用的4种梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂的有效性,为临床选择梅毒诊断试剂提供依据.方法 对180例临床血清分别进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)和4种试剂的ELISA(试剂分别为A、B、C、D).以TPPA结果为参考对照,分别统计各ELISA试剂的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值.结果 180例血清标本中,RPR阳性58例,TPPA阳性84例,两者均阴性95例.TPPA检测阳性率为46.67%(84/180),A试剂为44.44%(80/180),B试剂为45.00%(81/180),C试剂为45.00%(81/180),D试剂为28.33%(51/180).D试剂与TPPA及其他3种试剂的检测阳性率差异有统计学意义(P均<0.01).D试剂的敏感性最差(57.14%),而其他几种ELISA试剂的敏感性较好(94.05%～95.24%).4种ELISA试剂的特异性均较理想(96.88%～100.00%).结论 个别国产ELISA试剂的敏感性差,提示在选择这类试剂时,应以质控血清进行预试验,使用符合要求的试剂.

中图分类号: 

• R446.61