光激化学发光法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志的性能评价

检验医学 ›› 2011, Vol. 26 ›› Issue (07): 452-456.

光激化学发光法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志的性能评价

涂少华;朱敏;沈江帆

上海中医药大学附属普陀医院核医学科,上海,200062

收稿日期:2011-07-01 出版日期:2011-07-01 发布日期:2011-07-01
通讯作者: 涂少华

Evaluation on analytical performance of light initiated chemiluminescence assay in detecting the serological markers of hepatitis B virus infection

TU Shaohua;ZHU Min;SHEN Jiangfan

Received:2011-07-01 Online:2011-07-01 Published:2011-07-01

摘要/Abstract

摘要： 目的评价光激化学发光法(LICA)对乙型肝炎病毒(HBV)感染血清学标志的检测性能.方法用乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定值血清和质控品对LICA检测HBV感染血清学标志的试验性能进行评价;以化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)为比较对象,对LICA 检测453例临床样本HBV感染5项血清学标志的结果进行分析.结果 LICA对HBsAg的检测下限(LLD)为0.23 ng/mL,批内的总变异系数(CV)<5%,平均回收率为99.88%.LICA与CMIA检测HBsAg、乙型肝炎表面抗体(抗HBs)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(抗HBe)的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),2种方法的符合率>95%,而LICA检测乙型肝炎核心抗体(抗HBc)阳性率低于CMIA,差异有统计学意义(P<0.01).结论 LICA检测HBV感染HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe 4项血清学标志具有良好的检测性能,与CMIA有很高的符合率.

关键词: 光激化学发光法, 乙型肝炎病毒, 血清学标志, 化学发光微粒子免疫分析法

中图分类号:

R446.61

涂少华;朱敏;沈江帆. 光激化学发光法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志的性能评价[J]. 检验医学, 2011, 26(07): 452-456.

TU Shaohua;ZHU Min;SHEN Jiangfan. Evaluation on analytical performance of light initiated chemiluminescence assay in detecting the serological markers of hepatitis B virus infection[J]. , 2011, 26(07): 452-456.

[1]	张莹, 景丽娟, 李丽. HBV携带者外周血单个核细胞miR-138表达与病毒增殖的关系[J]. 检验医学, 2023, 38(6): 559-562.
[2]	卢小娟, 罗秋平, 汪红艳, 汪俊, 高婧, 孟伟伟. 深圳市宝安地区HBV阳性孕妇HLA-DQ基因多态性与HBV宫内感染的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(4): 382-384.
[3]	张嘉懿, 郭文伟, 沈永明, 娜仁, 崔小健, 司萍. 光激化学发光法检测儿童乙型肝炎核心抗体最佳临界值探讨[J]. 检验医学, 2023, 38(3): 291-293.
[4]	刘洋, 耿坤静, 栗红江, 石昊曦, 陈思思. 25（OH）D₃与肝脏炎症分期和抗病毒疗效的相关性分析[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 628-631.
[5]	马艳婷, 苏曦, 黄斐, 王梦娴, 沈敏娜, 张春燕, 王蓓丽, 潘柏申, 郭玮. HBV RNA检测在慢性乙型肝炎中的临床价值[J]. 检验医学, 2022, 37(1): 72-77.
[6]	李彩东, 张旭强, 雷志萍, 陈俏丽, 陈璐, 田鹏飞, 段正军. IL-1β、IL-6、TNF-α在慢性HBV感染不同临床病程中的临床意义[J]. 检验医学, 2021, 36(8): 790-794.
[7]	程惠芬. 血清P-选择素、ICAM-1、IL-17A水平在HBV感染相关疾病中的临床价值[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 646-649.
[8]	刘婷婷, 林玉婷, 米拉, 李晓勤. 血清IL-33水平及其基因多态性与HBV感染临床转归的相关性[J]. 检验医学, 2021, 36(11): 1101-1105.
[9]	宋惠, 杨兰, 徐莉敏, 沈振华, 刘倩倩, 刘兴晖. HBV对HOXA10表达的影响及其机制研究[J]. 检验医学, 2021, 36(11): 1172-1176.
[10]	原永明, 章晓鹰, 顾超, 张珏, 孙学华. 慢性乙型肝炎与肝硬化患者乙型肝炎病毒S蛋白变异分析[J]. 检验医学, 2020, 35(5): 428-433.
[11]	周碧燕, 赵丽萍, 陶文富, 方灵燕, 李少芳, 张可可, 何亚妮, 韦荣国. 磁微粒化学发光法检测乙型肝炎6项血清标志物关键性能指标验证[J]. 检验医学, 2020, 35(5): 476-480.
[12]	刘杨, 张志平, 彭道荣, 宋浏伟, 葛胜祥, 郝晓柯, 刘家云. 高浓度HBsAg检测化学发光微粒子免疫分析法的建立及性能评价[J]. 检验医学, 2020, 35(10): 1056-1061.
[13]	蒋玲丽, 肖艳群, 王雪亮, 鲍芸, 杨依绡, 王华梁. 乙型肝炎病毒YMDD突变室间质量评价调查品制备及应用[J]. 检验医学, 2019, 34(2): 176-179.
[14]	高万芹, 张勤, 朱琳, 吴斌, 何文涛, 张庭禄, 赵长新. 慢性乙型肝炎患者HBV基因型分析及对6种核苷类药物的耐药性[J]. 检验医学, 2019, 34(11): 994-997.
[15]	庄亦晖, 龚燕, 许晓峰, 卢仁泉, 高翔, 郭林. 梅毒螺旋体特异性抗体检测方法在血清学诊断中的应用评估[J]. 检验医学, 2018, 33(7): 633-636.