复合血脂质控品的制备及性能评价

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2013.05.022

检验医学 ›› 2013, Vol. 28 ›› Issue (5): 430-433.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2013.05.022

复合血脂质控品的制备及性能评价

唐立萍

1.上海市临床检验中心，上海 200126；2.上海伊华医学科技有限公司，上海 201203

收稿日期:2012-07-04 修回日期:2012-08-23 出版日期:2013-05-15 发布日期:2013-05-14
作者简介:唐立萍，女，1965年生，副主任技师，主要从事临床生化质量控制工作。
基金资助:
上海市卫生局科研课题资助项目（2010025）

Preparation and performance evaluation of a composite lipid quality control material

1. Shanghai Center for Clinical Laboratory，Shanghai 200126，China；2. Shanghai Yihua Medical Science and Technology Limited Company，Shanghai 201203，China

Received:2012-07-04 Revised:2012-08-23 Online:2013-05-15 Published:2013-05-14

摘要/Abstract

摘要： 摘要：目的　研制一种液体非定值复合血脂质控品，并对其稳定性进行探讨和研究。方法　采用混合人血清[人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阴性]为基质制备复合血脂质控品，并对其精密度（瓶间差）、开瓶及储存稳定性进行评价。结果　自制的质控品各项目精密度（瓶间差）均＜1/4美国临床实验室修正法规( CLIA’88)可接受性能指标。于－20 ℃条件下保存18个月，各项目偏移结果均符合1/2 美国CLIA’88可接受性能指标规定。开瓶后于2～8 ℃保存19 d，各项目稳定性[变异系数（CV）]均＜1/4 美国CLIA’88可接受性能指标。结论　自制质控品的均匀性和稳定性良好，可替代人血清用于临床实验室的日常质量控制（IQC）以及进行不同实验室之间的质量评价（EQA）和检测结果一致性调查使用。

关键词: 质控品, 血脂, 稳定性

Abstract: Objective　To prepare a liquid composite lipid quality control material without assigned value， and then to investigate its stability. Methods　Pooled human serum[negative for the antibodies to human immunodeficiency virus (HIV)， hepatitis C virus (HCV) and hepatitis B surface antigen (HBsAg)] was used as the medium for the composite lipid quality control material preparation. The precision (lot to lot difference) and stabilities after opening and in storage were evaluated. Results　The precision (lot to lot difference) of the quality control material was ＜ 1/4 of Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA′88) acceptable performance range. The quality control material was stable for 18 months at -20℃， and the bias of each item conformed to the 1/2 CLIA′88 acceptable performance range. The stability[coefficient of variation (CV)] of each item of the opened quality control material for 19 d at 2-8℃ was ＜ 1/4 CLIA′88 acceptable performance range. Conclusions　The liquid composite lipid quality control material has good homogeneity and stability， and it can be used for the internal quality control (IQC)， external quality assessment (EQA) and harmonization survey.

Key words: Quality control material , Lipid , Stability

唐立萍1，张瑞镐2，居漪1，王美娟1，胡春力2，诸佩超2，詹方尧2. 复合血脂质控品的制备及性能评价[J]. 检验医学, 2013, 28(5): 430-433.

TANG Liping 1，ZHANG Ruigao 2，JU Yi 1，WANG Meijuan 1，HU Chunli 2，ZHU Peichao 2，ZHAN Fangyao 2. Preparation and performance evaluation of a composite lipid quality control material[J]. , 2013, 28(5): 430-433.

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