分析误差概念的更新

检验医学 ›› 2012, Vol. 27 ›› Issue (12): 979-983.

• 质量控制与规范专题 • 下一篇

分析误差概念的更新

冯仁丰

上海市临床检验中心，上海 200126

收稿日期:2012-06-05 修回日期:2012-07-09 出版日期:2012-12-30 发布日期:2012-12-04
作者简介:冯仁丰，男，1942年生，主任技师。

Received:2012-06-05 Revised:2012-07-09 Online:2012-12-30 Published:2012-12-04

摘要/Abstract

摘要： 　　近期，国内正在推出正确度核实等的质量评估工作。但是，基层大多数临床实验室人员对什么是正确度还不理解。说起检测质量就会讲到2个方面：精密度和准确度。怎么现在要讲正确度了？其实，正确度不是什么新词语，只是在临床实验室习惯讲的是准确度，我们从来没有注意和重视正确使用“准确度”。本文就3个关键分析性能词语——准确度、正确度和精密度的正确含义作如下介绍。 　　自21世纪以来，临床检验的标准化倍受国际化标准化组织的关注。国际标准化组织（ISO）的ISO 9000系列文件^[1-3]和专为临床检验管理起草的标准化文件已有多个^[4]。按照这些文件对误差类型的定义和应用，已经深深地影响着临床检验界对质量管理的认识。我国新的文件中也已经引用了这些词语的定义。　　首先出现正确度的是美国临床实验室标准化协会（CLSI）于2005年发布的EP15-A2文件（User verification of performancefor precision and trueness—second edition）^[5]中，将原先版本中该文件标题“用户对精密度和准确度（accuracy）性能的核实”改成现在的“用户对精密度和正确度性能的确认”。这是什么原因？

关键词: 分析误差, 准确度, 正确度, 精密度

冯仁丰. 分析误差概念的更新[J]. 检验医学, 2012, 27(12): 979-983.

参考文献

[1]质量管理和质量保证[S]. GB/T6583-1994，1994.
[2]质量管理体系[S]. GB/T19000-2000，2000.
[3]International Organizationfor Standardization. Accuracy（truness and precision） of measurementmethods and results-part1：general principles and definitions[S]. ISO 5725-1（1998），ISO，1998.
[4]International Organizationfor Standardization. Guidelinefor the use of repeatability，reproducibility and trueness estimates in measurementuncertainty estimation[S]. ISO（2004）ISO/TS21748，ISO，2004.
[5]Clinical and Laboratory Standards Institute. User verification of performancefor precision and trueness——second edition[S]. EP15-A2，CLSI，2005.
[6]Centersfor Disease Control and Prevention，Centersfor Medicare and Medicaid Services，HHS.
Medicare，medicaid，and CLIA programs；laboratory requirements relating to quality systems and certain personnel qualifications.final rule[J].fed Regist，2003，68（16）：3639-3714．
[7]Medicare，medicaid and CLIA programs：regulations implementing the clinical laboratory improvementamendments of 1988（CLIA）—HCFA.final rule with commentperiod[J]．Fed Regist，1992，57（40）：7002-7186．
[8]Büttner J，Borth R，Boutwell J H，et al. Interna-tionalfederation of Clinical Chemistry. Committee on Standards. Expertpanel on nomenclature and principles of quality control in clinical chemistry. Approved recommendation（1978） on quality control in clinical chemistry. Part1. General principles and terminology[J]. Clin Chim Acta，1979，98（1-2）：129F-143F．
[9]冯仁丰. 临床检验质量管理技术基础[M]. 第2版. 上海：上海科技文献出版社，2007:76-80.
[10]Antonio M，Marina P，Bertil M. Understanding the meaning of accuracy，tureness and precision[J]. Accred Qual Assur，2007，12（1）：45-47.

[1]	王薇, 张志新, 张传宝, 周伟燕, 王治国. 22个内分泌检验项目允许总误差、允许不精密度和允许偏移的设定[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 707-712.
[2]	金中淦, 居漪, 张素洁. 2021年上海市同型半胱氨酸项目正确度验证结果分析[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 967-970.
[3]	谌玉佳, 孙智勇, 王少静, 杨江涛, 吴本清. 自制吹干装置在滤纸干血片样本制备中的应用[J]. 检验医学, 2021, 36(8): 857-863.
[4]	欧元祝, 陈宝荣, 居漪. 临床化学检测的标准化现状[J]. 检验医学, 2021, 36(3): 240-244.
[5]	郭绪晓, 柏淑美, 凌欣, 高洁, 李金星. 能力验证/室间质量评价标本在电化学发光检验程序正确度验证中的应用[J]. 检验医学, 2019, 34(9): 851-854.
[6]	钟巧玲, 孙骥, 翁旭琦, 冯萍, 谢丹芸. 基于液相色谱串联质谱技术对血清同型半胱氨酸常规检测系统的正确度评价[J]. 检验医学, 2018, 33(8): 679-682.
[7]	董辉军, 凡任芝, 周红艳, 陈学民, 吴赟, 沈佐君. 安徽省常规生化项目室内不精密度现状分析[J]. 检验医学, 2018, 33(8): 752-754.
[8]	谢文阁, 李稳, 黄宁, 李金星. 临床实验室多台生化分析仪极差法比对中分析质量要求研究[J]. 检验医学, 2018, 33(8): 760-763.
[9]	石佳, 卢兴兵, 李勤, 杨舒羽, 王俊卿, 刘冠财, 孙可其, 曾素根. 化学发光检测系统测定总甲状腺素的正确度研究[J]. 检验医学, 2018, 33(7): 629-632.
[10]	金中淦, 居漪, 李卿, 唐立萍, 虞啸炫, 刘文彬, 欧元祝. 2016年上海地区肌酐、尿酸、尿素正确度验证结果分析[J]. 检验医学, 2018, 33(4): 348-352.
[11]	唐立萍, 欧元祝, 刘文彬, 虞啸炫. 运用上海地区室间质评结果评价2种糖化血红蛋白POCT分析仪[J]. 检验医学, 2018, 33(3): 248-251.
[12]	虞啸炫, 欧元祝, 唐立萍, 王美娟, 刘文彬, 葛丹红, 王茗. 上海地区γ-谷氨酰转移酶正确度验证计划调查结果分析[J]. 检验医学, 2018, 33(11): 1032-1035.
[13]	缪颖波, 宋颖, 许蕾, 诸佩超, 王青. 六西格玛质量管理在全自动血液分析仪质量控制规则选择中的应用[J]. 检验医学, 2018, 33(1): 72-75.
[14]	许蕾, 王青, 诸佩超, 缪颖波, 宋颖. 血红蛋白测定参考方法实验初探[J]. 检验医学, 2017, 32(8): 709-712.
[15]	欧元祝, 虞啸炫, 唐立萍, 居漪, 王美娟, 刘文彬, 金中淦. ALT正确度控制品稳定性研究及调查结果分析[J]. 检验医学, 2017, 32(8): 713-717.

分析误差概念的更新

RichHTML

PDF (PC)

可视化

被引次数

摘要/Abstract

引用本文

使用本文

参考文献

相关文章 15

编辑推荐

Metrics