检验医学 ›› 2010, Vol. 25 ›› Issue (09): 737-739.

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以生物学变异为质量要求评价免疫球蛋白等项目的过程能力

孙虹;赵崇吉;王凡;牛华;刘琳;蒋红君;苏敏   

  1. 云南省临床检验中心,云南,昆明,650032
  • 收稿日期:2010-09-01 出版日期:2010-09-01 发布日期:2010-09-01
  • 通讯作者: 孙虹

  • Received:2010-09-01 Online:2010-09-01 Published:2010-09-01

摘要: 目的 探讨如何以生物学变异为质量目标评价免疫球蛋白、补体等项目的 过程能力.方法 按照室内质量控制的常规方法采用朗道公司2个水平特定蛋白质控品,在4个月时间内每个工作日检测免疫球蛋白A(IgA)等7个项目,计算各项目实际的变异系数(CV)、偏倚、允许总误差(TEa)和σ值.结果 以生物学变异确定的最低TEa作为质量目标时,IgA、免疫球蛋白M(IgM)和C反应蛋白(CRP)的σ值>4.0;补体C3和C4的σ值3.6,IgG的σ值2.5;类风湿因子(RF)的σ值1.5.结论 以生物学变异确定的TEa作为质量目标,能较好地了解各检测项目实际CV、偏倚TEa和σ值满足质量要求的程度,评价其分析过程能力的高低.

关键词: 免疫球蛋白, 生物学变异, 允许总误差, 不精密度, 偏倚

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