生化免疫流水线自动质控应用效果评估

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2026.06.014

检验医学 ›› 2026, Vol. 41 ›› Issue (6): 609-614.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2026.06.014

生化免疫流水线自动质控应用效果评估

郑文斌¹, 黄荣¹, 郭伟权¹, 王思琦², 张世昌¹()

¹ 南方医科大学深圳医院检验科，广东深圳 518000
² 南方医科大学，广东广州 510515

收稿日期:2025-01-21 修回日期:2026-03-01 出版日期:2026-06-30 发布日期:2026-07-01
通讯作者: 张世昌，E-mail：zsc78@yeah.net。
作者简介:郑文斌，男，1989年生，学士，主管检验技师、医师，主要从事临床检验工作。
基金资助:
南方医科大学深圳医院“后三甲”科研基金项目(23H3AGZR03);2024年宝安区医疗卫生科研项目(2024JD140)

Application effect evaluation of automatic quality control in biochemical and immunological production line

ZHENG Wenbin¹, HUANG Rong¹, GUO Weiquan¹, WANG Siqi², ZHANG Shichang¹()

¹ Department of Clinical Laboratory， Shenzhen Hospital，Southern Medical University， Shenzhen 518000，Guangdong， China
² Southern Medical University， Guangzhou 510515，Guangdong， China

Received:2025-01-21 Revised:2026-03-01 Online:2026-06-30 Published:2026-07-01

摘要/Abstract

摘要：

目的评估生化免疫流水线自动质控模式的应用效果。方法收集2023—2024年南方医科大学深圳医院生化免疫流水线32个生化项目和22个免疫项目室内质量控制（IQC）数据。分析手工质控和自动质控2种质控模式精密度、稳定性、质控品消耗量、首张报告审核时间、质控失控率。结果 108个质控数据中，有82个2种质控模式差异有统计学意义（P<0.05）。自动质控模式下，47个有行业标准的检验项目中，除游离前列腺相关抗原项目低值质控品变异系数（CV）超过行业标准要求外，其他项目2个水平质控品的CV均满足质量要求；有7个项目低值质控品、1个项目高值质控品的CV高于手工质控模式。有15个项目存在与质控标本存储相关的周期性变化。自动质控模式质控品消耗量较手工质控模式至少节约31.51%。自动质控模式下，首张报告审核时间较手工质控模式提前约10.47 min。自动质控模式和手工质控模式失控率分别为0.07%和0.06%；手工质控模式下无因质控品导致的失控，自动质控模式下因质控品发生的失控占失控总数的35.71%。结论生化免疫流水线自动质控模式能够满足临床检验质量要求，在提升精密度、降低成本和提高效率方面具有显著优势。

关键词: 自动质控, 手工质控, 室内质量控制, 生化免疫流水线

Abstract:

Objective To evaluate the application effect of automatic quality control mode in the biochemical and immunological production line. Methods The manual and automatic internal quality control（IQC） results were analyzed by collecting 32 biochemical items and 22 immunological items of production line in Shenzhen Hospital of Southern Medical University from 2023 to 2024. The differences in precision，stability，consumption of quality control specimens，review time of the first report and control failure rate were analyzed. Results Among the 108 quality control data，82 showed statistical significance between the 2 quality control modes（P<0.05）. Under the automatic quality control mode，for the 47 items with industry standards，except for the low-value quality control sample of free prostate speeific antigen whose coefficient of variation（CV） exceeded the industry standard requirements，the CV of the 2-level quality control samples for the other items all met the quality requirements. Totally，7 items had a CV of the low-value quality control sample，and 1 item had a CV of the high-value quality control sample higher than that of the manual quality control mode. There were 12 items with periodic changes related to the storage of quality control specimens. The consumption of quality control samples under the automatic quality control mode was at least 31.51% less than that under the manual quality control mode. Under the automatic quality control mode，the review time of the first report was approximately 10.47 min earlier than that under the manual quality control mode. The out-of-control rates of the automatic quality control mode and the manual quality control mode were 0.07% and 0.06%，respectively. Under the manual quality control mode，there was no out-of-control caused by the quality control specimens，while under the automatic quality control mode，the out-of-control caused by the quality control specimens accounted for 35.71% of the total out-of-control. Conclusions The automatic quality control mode of the biochemical and immunological production line can meet the clinical quality control requirements and has advantages in precision improvement，cost saving and efficiency optimization.

Key words: Automatic quality control, Manual quality control, Internal quality control, Biochemical and immunological production line

中图分类号:

R197.323.2

郑文斌, 黄荣, 郭伟权, 王思琦, 张世昌. 生化免疫流水线自动质控应用效果评估[J]. 检验医学, 2026, 41(6): 609-614.

ZHENG Wenbin, HUANG Rong, GUO Weiquan, WANG Siqi, ZHANG Shichang. Application effect evaluation of automatic quality control in biochemical and immunological production line[J]. Laboratory Medicine, 2026, 41(6): 609-614.

图/表 6

参考文献 11

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项目	生化多项质控品	液体免疫学和蛋白质质控品	免疫分析质控品	肿瘤标志物质控品	甲状腺相关自身抗体质控品
手工质控	9 000	7 000	19 200	1 400	1 400
自动质控	16 000	13 200	26 000	6 000	8 000
预备体积	24 000	16 000	40 000	16 000	16 000

项目	生化多项质控品	液体免疫学和蛋白质质控品	免疫分析质控品	肿瘤标志物质控品	甲状腺相关自身抗体质控品
手工质控	9 000	7 000	19 200	1 400	1 400
自动质控	16 000	13 200	26 000	6 000	8 000
预备体积	24 000	16 000	40 000	16 000	16 000

年份	质控标本原因/次	人员操作原因		设备和试剂原因/次	失控数合计/次	质控总数/次	失控率/%
年份	质控标本原因/次	配制失误/次	上样操作失误/次	设备和试剂原因/次	失控数合计/次	质控总数/次	失控率/%
2024年	10	11	0	7	28	41 526	0.07
2023年	0	3	9	16	28	46 466	0.06

年份	质控标本原因/次	人员操作原因		设备和试剂原因/次	失控数合计/次	质控总数/次	失控率/%
年份	质控标本原因/次	配制失误/次	上样操作失误/次	设备和试剂原因/次	失控数合计/次	质控总数/次	失控率/%
2024年	10	11	0	7	28	41 526	0.07
2023年	0	3	9	16	28	46 466	0.06

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生化免疫流水线自动质控应用效果评估

Application effect evaluation of automatic quality control in biochemical and immunological production line

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