SARS-CoV-2抗体用于COVID-19诊断的Meta分析

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.01.008

摘要/Abstract

摘要：

目的采用Meta分析探讨严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）抗体对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的诊断价值。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方和维普数据库,收集相关文献。计算合并敏感性、合并特异性、诊断比值比（DOR）,分析文献的异质性,采用综合受试者工作特征（SROC）曲线评价SARS-CoV-2抗体诊断COVID-19的效能。结果共纳入11篇文献22个研究,其中COVID-19患者1 117名,健康对照者713名。SARS-CoV-2 IgM抗体的合并敏感性、合并特异性、DOR和曲线下面积（AUC）分别为0.82、0.97、139.95和0.98,SARS-CoV-2 IgG抗体的合并敏感性、合并特异性、DOR和AUC分别为0.83、0.98、213.02和0.98。化学发光法的合并敏感性高于胶体金法,不同方法之间的异质性均较大,但不存在阈值效应。结论 SARS-CoV-2 IgM抗体和IgG抗体对COVID-19有较高的辅助诊断和鉴别诊断价值。

关键词: 严重急性呼吸综合征冠状病毒2, 抗体, 新型冠状病毒肺炎, Meta分析

Abstract:

Objective To investigate the value of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） antibody in the diagnosis of corona virus disease 2019（COVID-19） by meta-analysis. Methods Relevant articles were collected from PubMed,Embase,the Cochrane Library,CNKI,Wanfang Data and VIP databases. The pooled sensitivity,specificity,diagnostic odds ratio（DOR） were calculated,and the heterogeneity was investigated. The area under the summary receiver operating characteristic（SROC） curve was used to evaluate the diagnostic efficacy of SARS-CoV-2 antibody for COVID-19. Results Totally,11 studies including 1 117 COVID-19 patients and 713 healthy controls were collected in this meta-analysis. The pooled of sensitivity,specificity,DOR and area under curve（AUC） of SARS-CoV-2 antibody IgM were 0.82,0.97,139.95 and 0.98,and those of SARS-CoV-2 antibody IgG were 0.83,0.98,213.02 and 0.98,respectively. Chemiluminescence had higher sensitivity than colloidal gold method. The heterogeneity was evident in these studies,but there was no threshold effect. Conclusion SARS-CoV-2 IgM and IgG antibodies have high values in the auxiliary diagnosis and differential diagnosis of COVID-19.

Key words: Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, Antibody, Corona virus disease 2019, Meta analysis

中图分类号:

R446.1

李世超, 申梁, 王春花, 童艳飞, 张冀. SARS-CoV-2抗体用于COVID-19诊断的Meta分析[J]. 检验医学, 2021, 36(1): 39-43.

LI Shichao, SHEN Liang, WANG Chunhua, TONG Yanfei, ZHANG Ji. Diagnostic value of SARS-CoV-2 antibody to COVID-19：a meta-analysis[J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(1): 39-43.

图/表 7

参考文献 16

[1]	李彩玉,陈梦媛,张师音,等. 新型冠状病毒核酸检测假阴性原因分析及控制要点[J]. 厦门大学学报(自然科学版),2020,59(3):310-316.
[2]	国家卫生健康委办公厅. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)[EB/OL].(2020-03-04)[2020-03-10]. .
[3]	宁雅婷,侯欣,陆旻雅,等. 新型冠状病毒血清特异性抗体检测技术应用探讨[J]. 协和医学杂志,2020,11(6):649-653.
[4]	WHITING P,RUTJES A W,REITSMA J B,et al.The development of QUADAS: a tool for the quality assessment of studies of diagnostic accuracy included in systematic reviews[J]. BMC Med Res Methodol,2003,3:25.
[5]	李泉,刘钉宾,乔正荣,等. SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体检测在新型冠状病毒肺炎诊断中的诊断价值研究[J]. 国际检验医学杂志,2020,41(18):2244-2246.
[6]	梁颖,曾斯敏,刘王亭,等. 病毒特异性抗体检测在新型冠状病毒肺炎诊断中的应用价值[J]. 武汉大学学报(医学版),2020,41(5):693-696.
[7]	邓杰伦,王远芳,王婷婷,等. 胶体金免疫层析法检测SARS-CoV-2血清抗体的临床价值探讨[J]. 国际检验医学杂志,2020,41(8):964-966.
[8]	张稳健,吕欣,黄驰,等. 胶体金免疫层析法检测新型冠状病毒IgM/IgG抗体的临床评价与应用[J]. 病毒学报,2020,36(3):348-354.
[9]	罗效梅,王静,张娅,等. 全血SARS-CoV-2特异性抗体检测对2019-冠状病毒病的临床应用价值分析[J]. 西南大学学报(自然科学版),2020,42(3):30-34.
[10]	郑培明,崔发财,张福明,等. 新型冠状病毒IgM/IgG抗体不同检测方法在新型冠状病毒感染中的临床应用评价[J]. 检验医学,2020,35(4):291-294.
[11]	徐云云,李宗光,刘海燕,等. 两种方法检测新型冠状病毒肺炎特异性IgM抗体比较分析[J]. 重庆医学,2020,49(17):2798-2801.
[12]	LI Z,YI Y,LUO X,et al.Development and clinical application of a rapid IgM-IgG combined antibody test for SARS-CoV-2 infection diagnosis[J]. J Med Virol,2020,92(9):1515-1524.
[13]	徐万洲,李娟,何晓云,等. 血清2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值[J]. 中华检验医学杂志,2020,43(3):230-233.
[14]	ZHONG L,CHUAN J L,GONG B,et al.Detection of serum IgM and IgG for COVID-19 diagnosis[J]. Sci China Life Sci,2020,63(5):777-780.
[15]	李萍,李志勇,赵四林,等. 血清2019-nCoV IgM和IgG抗体用于诊断新型冠状病毒肺炎的初探[J]. 中华检验医学杂志,2020,43(4):352-357.
[16]	邱峰,王慧君,张子康,等. 新型冠状病毒SARS-CoV-2的实验室检测技术[J]. 南方医科大学学报,2020,40(2):164-167.

抗体类型	合并敏感性	合并特异性	DOR值	合并阳性似然比	合并阴性似然比
IgM抗体	0.82（0.72~0.89）	0.97（0.95~0.99）	139.95（59.99~326.49）	20.36（12.10~34.28）	0.21（0.15~0.30）
I²值/%	87.8	60.4	68.0	51.0	88.8
IgG抗体	0.83（0.73~0.90）	0.98（0.96~0.99）	213.02（98.78~459.40）	25.15（15.62~40.49）	0.18（0.12~0.28）
I²值/%	92.5	54.7	50.5	31.0	91.3

抗体类型	合并敏感性	合并特异性	DOR值	合并阳性似然比	合并阴性似然比
IgM抗体	0.82（0.72~0.89）	0.97（0.95~0.99）	139.95（59.99~326.49）	20.36（12.10~34.28）	0.21（0.15~0.30）
I²值/%	87.8	60.4	68.0	51.0	88.8
IgG抗体	0.83（0.73~0.90）	0.98（0.96~0.99）	213.02（98.78~459.40）	25.15（15.62~40.49）	0.18（0.12~0.28）
I²值/%	92.5	54.7	50.5	31.0	91.3

抗体类型	合并敏感性		合并特异性
抗体类型	化学发光法	胶体金法	化学发光法	胶体金法
IgM抗体	0.87（0.65~0.98）	0.79（0.71~0.86）	0.98（0.94~0.99）	0.97（0.92~0.99）
I²值/%	94.0	82.2	48.5	67.7
IgG抗体	0.90（0.73~0.97）	0.78（0.68~0.85）	0.96（0.94~0.97）	0.99（0.97~0.99）
I²值/%	93.3	89.3	13.6	0.0

抗体类型	合并敏感性		合并特异性
抗体类型	化学发光法	胶体金法	化学发光法	胶体金法
IgM抗体	0.87（0.65~0.98）	0.79（0.71~0.86）	0.98（0.94~0.99）	0.97（0.92~0.99）
I²值/%	94.0	82.2	48.5	67.7
IgG抗体	0.90（0.73~0.97）	0.78（0.68~0.85）	0.96（0.94~0.97）	0.99（0.97~0.99）
I²值/%	93.3	89.3	13.6	0.0