Laboratory Medicine ›› 2022, Vol. 37 ›› Issue (11): 1098-1103.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.011.020
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FANG Huiling, CHEN Ziqi, ZHU Yuqing(
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Received:2022-04-19
Revised:2022-07-10
Online:2022-11-30
Published:2022-12-26
Contact:
ZHU Yuqing
CLC Number:
FANG Huiling, CHEN Ziqi, ZHU Yuqing. Performance of antigen test for SARS-CoV-2 and related research progress[J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(11): 1098-1103.
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URL: https://www.shjyyx.com/EN/10.3969/j.issn.1673-8640.2022.011.020
| 序号 | 试剂名称 （品牌） | 评估 地点 | 样品类型 | 临床特异性/ %（95%可信 区间） | 临床敏感性/ %（95%可信 区间） | ≤7 d敏感性/ %（95%可信 区间） | Ct≤33敏感性/ %（95%可信 区间） | Ct≤25敏感性/ %（95%可信 区间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Flowflex -SARS-CoV-2 Ag（ACON） | 秘鲁 | 鼻拭子 | 100.0 （96.6，100.0） | 79.7 （68.3，87.7） | 79.0 （67.4，87.3） | 85.7 （74.3，92.6） | 100.0 （96.6，100.0） |
| 南非 | 鼻拭子 | 99.7 （98.2，99.9） | 81.4 （69.6，89.3） | 81.0 （69.1，89.1） | 87.2 （74.8，94） | 88.2 （65.7，96.7） | ||
| 瑞士 | 鼻拭子 | 99.5 （97.5，99.9） | 92.1 （82.7，96.6） | 92.2 （81.5，96.9） | 98.3 （90.9，99.7） | 100.0 （92.6，100.0） | ||
| 2 | Hotgen - 2019 n-CoV Antigen Test （Colloidal Gold）（Hotgen） | 巴西 | 鼻拭子 | 100.0 （98.9，100.0） | 88.7 （81.2，93.4） | 90.1 （82.7，94.5） | 89.5 （82.2，94.0） | 95.5 （89.0，98.2） |
| 英国 | 鼻咽拭子 | 99.4 （96.9，99.9） | 80.9 （70.0，88.5） | 84.4 （73.6，91.3） | 80.6 （69.6，88.3） | 82.8 （71.1，90.4） | ||
| 3 | Tigsun COVID-19 Antigen Test（Tigsun） | 乌干达 | 鼻咽拭子 | 99.8 （98.7，100.0） | 45.8 （33.7，58.3）① | 56.7 （39.2，72.6）① | 68.4 （52.5，80.9）① | 100.0 （79.6，100.0） |
| 秘鲁 | 鼻咽拭子 | 99.3 （96.3，99.9） | 50.0 （36.6，63.4）① | 48.7 （33.9，63.8）① | 68.6 （52，81.4）① | 84.0 （65.3，93.6） | ||
| 4 | CoreTests Covid-19 Ag Test（Core Technology） | 瑞士 | 鼻拭子 | 98.3 （95.1，99.4） | 87.0 （75.6，93.6） | 88.0 （76.2，94.4） | 92.0 （81.2，96.8） | 97.6 （87.4，99.6） |
| 5 | OnSite Covid-19 Ag （CTK BioTech） | 巴西 | 鼻咽拭子 口咽拭子 | 99.4 （98.1，99.8） | 90.3 （75.1，96.7） | 96.2 （81.1，99.3） | 100.0 （85.1，100.0） | 100.0 （43.9，100.0） |
| 英国 | 鼻咽拭子 | 95.5 （90.6，97.9） | 75.3 （64.6，83.6） | 76.7 （65.8，84.9） | 76.3 （65.5，84.5） | 80.3 （69.2，88.1） | ||
| 6 | Rapid SARS-Cov-2 Antigen Test（InTec Products ） | 乌干达 | 鼻拭子 | 99.3 （97.6，99.8） | 86.0 （78.2，91.3） | 86.1 （78.1，91.6） | 97.5 （91.4，99.3） | 100.0 （89.6，100.0） |
| 7 | SARS CoV 2 Antigen Rapid Test Kit （Colloidal Gold）（JOYSBIO） | 瑞士 | 鼻拭子 | 99.1 （96.8，99.8） | 70.5 （55.8，81.8） | 74.2 （56.8，86.3） | 78.9 （63.7，88.9） | 91.3 （73.2，97.6） |
| 8 | NADAL Covid-19 Ag Test（Nal von Minden） | 巴西 | 鼻咽拭子 | 99.6 （98.4，99.9） | 90.0 （69.9，97.2） | 90.0 （69.9，97.2） | 90.0 （69.9，97.2） | 100.0 （70.1，100.0） |
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| 9 | 2019 n-CoV Antigen Test （Lateral Flow Method） - Nasopharyngeal （Wondfo） | 巴西 | 鼻咽拭子 | 98.8 （95.6，99.7） | 89.5 （80.6，94.6） | 90.4 （81.5，95.3） | 89.3 （80.3，94.5） | 96.7 （88.8，99.1） |
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| 10 | 2019 n-CoV Antigen Test （Lateral Flow Method） - Nasal（Wondfo） | 巴西 | 鼻拭子 鼻咽拭子 | 98.1 （94.7，99.4） | 88.2 （79.0，93.6） | 89.0 （79.8，94.3） | 88.0 （78.7，93.6） | 96.7 （88.8，99.1） |
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| 序号 | 试剂名称 （品牌） | 评估 地点 | 样品类型 | 临床特异性/ %（95%可信 区间） | 临床敏感性/ %（95%可信 区间） | ≤7 d敏感性/ %（95%可信 区间） | Ct≤33敏感性/ %（95%可信 区间） | Ct≤25敏感性/ %（95%可信 区间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Flowflex -SARS-CoV-2 Ag（ACON） | 秘鲁 | 鼻拭子 | 100.0 （96.6，100.0） | 79.7 （68.3，87.7） | 79.0 （67.4，87.3） | 85.7 （74.3，92.6） | 100.0 （96.6，100.0） |
| 南非 | 鼻拭子 | 99.7 （98.2，99.9） | 81.4 （69.6，89.3） | 81.0 （69.1，89.1） | 87.2 （74.8，94） | 88.2 （65.7，96.7） | ||
| 瑞士 | 鼻拭子 | 99.5 （97.5，99.9） | 92.1 （82.7，96.6） | 92.2 （81.5，96.9） | 98.3 （90.9，99.7） | 100.0 （92.6，100.0） | ||
| 2 | Hotgen - 2019 n-CoV Antigen Test （Colloidal Gold）（Hotgen） | 巴西 | 鼻拭子 | 100.0 （98.9，100.0） | 88.7 （81.2，93.4） | 90.1 （82.7，94.5） | 89.5 （82.2，94.0） | 95.5 （89.0，98.2） |
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| 3 | Tigsun COVID-19 Antigen Test（Tigsun） | 乌干达 | 鼻咽拭子 | 99.8 （98.7，100.0） | 45.8 （33.7，58.3）① | 56.7 （39.2，72.6）① | 68.4 （52.5，80.9）① | 100.0 （79.6，100.0） |
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| 4 | CoreTests Covid-19 Ag Test（Core Technology） | 瑞士 | 鼻拭子 | 98.3 （95.1，99.4） | 87.0 （75.6，93.6） | 88.0 （76.2，94.4） | 92.0 （81.2，96.8） | 97.6 （87.4，99.6） |
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| 6 | Rapid SARS-Cov-2 Antigen Test（InTec Products ） | 乌干达 | 鼻拭子 | 99.3 （97.6，99.8） | 86.0 （78.2，91.3） | 86.1 （78.1，91.6） | 97.5 （91.4，99.3） | 100.0 （89.6，100.0） |
| 7 | SARS CoV 2 Antigen Rapid Test Kit （Colloidal Gold）（JOYSBIO） | 瑞士 | 鼻拭子 | 99.1 （96.8，99.8） | 70.5 （55.8，81.8） | 74.2 （56.8，86.3） | 78.9 （63.7，88.9） | 91.3 （73.2，97.6） |
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| 10 | 2019 n-CoV Antigen Test （Lateral Flow Method） - Nasal（Wondfo） | 巴西 | 鼻拭子 鼻咽拭子 | 98.1 （94.7，99.4） | 88.2 （79.0，93.6） | 89.0 （79.8，94.3） | 88.0 （78.7，93.6） | 96.7 （88.8，99.1） |
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