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2023年 第38卷 第8期    刊出日期：2023-08-30

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论著

22个内分泌检验项目允许总误差、允许不精密度和允许偏移的设定

王薇, 张志新, 张传宝, 周伟燕, 王治国

2023, 38(8):  707-712.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.001

摘要 ( 140 )   HTML ( 30)   PDF (796KB) ( 147 )  

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目的 设定22个内分泌检验项目允许总误差（TEa）、允许不精密度[用变异系数（CV）表示]和允许偏移（Bias），以推荐相关项目的性能规范。方法 收集2020—2022年国家卫生健康委临床检验中心内分泌项目室间质量评价（EQA）和室内质量控制（IQC）数据。根据意大利米兰会议最新确定的性能规范设定模式，基于生物学变异（BV）和当前技术水平模式导出性能规范。对于有BV数据的检验项目，将EQA数据的“百分差值”、IQC数据的当月在控“CV”与基于BV导出的3个水平评价标准进行比较，计算所有批号质控品的百分差值通过率和CV通过率，以通过率达到80%为该水平质控品的性能规范满足该项目推荐性能规范要求。对于无BV数据或基于BV导出的3个水平性能规范均无法作为推荐标准的检验项目，基于当前技术水平导出推荐TEa和CV，再导出允许Bias。结果 22个内分泌检验项目推荐的TEa/允许CV分别为：游离三碘甲状腺原氨酸18.9%/6.5%，总三碘甲状腺原氨酸17.4%/7.1%，游离甲状腺素25.0%/6.2%，总甲状腺素20.0%/7%，促甲状腺激素24.6%/8.9%，皮质醇26.3%/8.2%，雌二醇26.0%/7.5%，卵泡刺激素21.2%/6.2%，黄体生成素25.0%/6.8%，孕酮26.2%/9.3%，催乳素18.7%/7.4%，睾酮16.5%/6.3%，C-肽20.8%/8.3%，叶酸29.5%/8.9%，胰岛素25.0%/6.4%，甲状腺球蛋白28.2%/8.0%，甲状旁腺激素30.0%/11.8%，醛固酮21.4%/9.2%，硫酸脱氢表雄酮25.0%/7.5%，维生素B₁₂ 25.0%/7.5%，生长激素25.0%/7.0%，促肾上腺皮质激素27.4%/9.1%。结论 设定的22个内分泌检验项目的TEa、允许CV和允许Bias可推荐作为符合中国临床实验室当前技术水平的性能规范。

白蛋白、白细胞介素6和铁蛋白联合检测在评估自发性脑出血患者功能预后中的价值

张寒, 李军, 刘小江, 管义祥

2023, 38(8):  713-718.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.002

摘要 ( 112 )   HTML ( 26)   PDF (842KB) ( 91 )  

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目的 探讨血清白蛋白、白细胞介素6（IL-6）和铁蛋白评估自发性脑出血（SICH）患者功能预后的价值。方法 选取2018年1月—2021年1月海安市人民医院SICH患者148例，收集所有患者的临床资料、影像学检查结果和实验室检测结果，并检测治疗前血清白蛋白、IL-6和铁蛋白水平。对所有患者随访90 d，根据改良Rankin量表（mRS）评分将患者分为预后良好组（mRS评分<3分）和预后不良组（mRS评分≥3分）。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标判断SICH患者发病90 d功能预后和死亡的效能。采用二元Logistic回归分析评估SICH患者发病90 d功能预后的影响因素。结果 与预后良好组比较，预后不良组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、血肿体积、血肿周围水肿体积、白细胞计数、IL-6和铁蛋白均显著升高（P<0.05），白蛋白显著降低（P<0.05），其他指标2个组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。Pearson相关分析结果显示，白蛋白与血肿周围水肿体积呈负相关（r=-0.32，P<0.01），铁蛋白与血肿体积呈正相关（r=0.27，P<0.01）。二元Logistic回归分析结果显示，血肿体积、脑出血部位、白蛋白、IL-6和铁蛋白是SICH患者发病90 d功能预后的影响因素（P<0.05）。采用二元Logistic回归分析构建基于以上影响因素的联合检测模型。ROC曲线分析结果显示，白蛋白、IL-6、铁蛋白单项检测和联合检测模型判断SICH患者发病90 d功能预后的曲线下面积（AUC）分别为0.68、0.65、0.62、0.94。白蛋白、IL-6、铁蛋白单项检测判断SICH患者90 d内死亡的AUC分别为0.68、0.68、0.51，白蛋白、IL-6联合检测和白蛋白、IL-6、血肿体积、脑出血部位联合检测判断SICH患者90 d内死亡的AUC分别为0.76、0.90。结论 血清白蛋白、IL-6和铁蛋白联合检测结合脑出血部位和血肿体积有助于准确评估SICH患者发病90 d的功能预后和死亡风险。

血清AChE、IL-17与单纯疱疹病毒性脑炎患者认知功能障碍的相关性

贺龙, 王莎, 程利萍, 廖子蔚, 王东红

2023, 38(8):  719-724.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.003

摘要 ( 64 )   HTML ( 85)   PDF (844KB) ( 69 )  

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目的 探讨血清乙酰胆碱酯酶（AChE）和白细胞介素（IL）17水平与单纯疱疹病毒性脑炎（HSE）患者认知功能障碍的相关性。方法 选取2019年3月—2021年3月邯郸市中心医院HSE患者159例（HSE组），根据是否发生认知功能障碍将所有患者分为认知障碍组（69例）和认知正常组（90例），根据简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分将认知功能障碍患者分为轻度组（23例，MMSE评分为20~25分）、中度组（30例，MMSE评分为11~19分）和重度组（16例，MMSE评分≤10分）。以健康体检者65名作为正常对照组。检测所有研究对象血清AChE、IL-17水平。采用Pearson相关分析评估AChE和IL-17与蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分和MMSE评分的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析AChE和IL-17诊断HSE患者认知功能障碍的效能。结果 HSE组血清AChE、IL-17水平均显著高于正常对照组（P<0.05）。认知障碍组血清AChE、IL-17水平均高于认知正常组（P<0.05）。重度组血清AChE、IL-17水平高于中度组和轻度组（P<0.05），中度组血清AChE、IL-17水平高于轻度组（P<0.05）。认知障碍组血清AChE、IL-17水平与MoCA评分呈负相关（r值分别为-0.311、-0.480，P<0.01），与MMSE评分亦呈负相关（r值分别为-0.349、-0.447，P<0.01）。AChE、IL-17单项检测和联合检测诊断HSE患者认知功能障碍的曲线下面积（AUC）分别为0.689、0.724、0.893。结论 HSE患者血清AChE和IL-17水平与认知功能障碍有关，且可用于评估认知功能障碍的严重程度。

HIV/AIDS合并机会性感染患者IP-10、SAA、hs-CRP、PCT、CD4⁺ T细胞计数检测的意义

赵静, 李永勤, 李艳, 范伟光, 杨学刚

2023, 38(8):  725-729.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.004

摘要 ( 65 )   HTML ( 12)   PDF (804KB) ( 51 )  

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目的 探讨人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和获得性免疫缺陷综合征（AIDS）（简称HIV/AIDS）合并机会性感染（OI）患者血浆γ-干扰素诱导蛋白10（IP-10）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、降钙素原（PCT）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）的变化和临床意义。方法 选取HIV/AIDS患者187例，根据是否合并OI分为OI组（63例）、无OI组（124例），根据预后情况将合并OI的患者分为预后良好组（45例）和预后不良组（18例）。检测所有患者治疗前和治疗4周后的IP-10、SAA、hs-CRP、PCT水平和CD4⁺T细胞计数。采用Logistic回归分析评估HIV/AIDS患者合并OI的危险因素。采用Spearman秩相关分析各项指标之间的相关性。结果 治疗前预后良好组和预后不良组SAA、PCT、hs-CRP和IP-10水平均显著高于无OI组（P<0.05），预后不良组治疗前IP-10水平高于预后良好组（P<0.05）。预后良好组和无OI组治疗4周后SAA、PCT、hs-CRP和IP-10水平均低于治疗前（P<0.05），而预后不良组治疗前后各项指标差异均无统计学意义（P>0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示，CD4⁺ T细胞计数减少和SAA、PCT、hs-CRP和IP-10升高是HIV/AIDS患者合并OI的危险因素[比值比（OR）值分别为0.028、15.606、25.499、9.147、10.303，95%可信区间（CI）分别为0.006~0.128、3.224~75.532、1.544~421.002、1.705~49.071、2.582~41.118，P<0.05]。Spearman秩相关分析结果显示，IP-10、SAA、hs-CRP、PCT与CD4⁺ T细胞计数均呈负相关（r值分别为-0.297、-0.390、-0.348、-0.264，P<0.05）。结论 CD4⁺T细胞计数、SAA、PCT、hs-CRP和IP-10与HIV/AIDS合并OI有关，或可作为预后判断的指标。

扩展性无创产前筛查技术在染色体拷贝数变异检测中的临床应用效果评价

冯暄, 张庆华, 王兴, 何静, 梁济慈, 贾春暘, 蔺朋武, 朱韶华, 郝胜菊

2023, 38(8):  730-737.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.005

摘要 ( 63 )   HTML ( 8)   PDF (766KB) ( 14 )  

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目的 探讨扩展性无创产前筛查技术（NIPT-plus）在染色体拷贝数变异（微缺失/微重复）检测中的应用价值。方法 选取2017—2018年在甘肃省妇幼保健院医学遗传中心进行NIPT-plus检测的孕妇10 187例，采用NIPT-plus检测孕妇血浆胎儿游离DNA（cffDNA）。对NIPT-plus检测为高风险的孕妇采用羊水染色体核型分析或低深度全基因组测序（CNV-seq）确诊，并随访至引产或分娩后3个月。结果 采用NIPT-plus在10 187例孕妇中筛查出164例高风险孕妇，其中131例为染色体非整倍体异常、33例为染色体微缺失/微重复。164例NIPT-plus高风险孕妇中，有131例接受CNV-seq检测，共确诊59例，其中染色体非整倍体异常46例、染色体微缺失/微重复13例，假阳性72例。NIPT-plus筛查5~10 Mb缺失/重复的阳性预测值、敏感性和特异性均为100.00%；筛查>10 Mb的缺失/重复的阳性预测值为62.50%，敏感性为100.00%，特异性为99.97%；筛查<5 Mb的缺失/重复的阳性预测值为42.86%，敏感性为90.00%，特异性为99.88%。结论 NIPT-plus对≥5 Mb的染色体缺失/重复的检出率较高，对<5 Mb的染色体微缺失/微重复的阳性预测值较低，应进一步提高NIPT-plus对于染色体微缺失/微重复的检测性能。

尿核基质蛋白22和非典型细胞参数在膀胱癌诊断中的临床价值

王月妹, 李磊

2023, 38(8):  738-741.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.006

摘要 ( 80 )   HTML ( 15)   PDF (886KB) ( 34 )  

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目的 探讨尿核基质蛋白22（NMP22）和尿有形成分分析仪非典型细胞（Atyp.C）参数联合检测诊断膀胱癌的价值。方法 选取2021年10月—2022年9月上海市静安区市北医院行NMP22检测和尿有形成分分析的患者3 288例，其中膀胱癌患者97例（膀胱癌组，均为男性）、其他泌尿系统疾病患者3 191例[总对照组，其中男1 212例、女1 979例]；将1 212例男性泌尿系统疾病患者作为男性对照组。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标诊断膀胱癌的效能。结果 膀胱癌组NMP22阳性率和Atyp.C荧光强度显著高于男性对照组和总对照组（P<0.001）。ROC曲线分析结果显示，以男性对照组为参考，NMP22、Atyp.C荧光强度单项检测和联合检测诊断膀胱癌的曲线下面积（AUC）分别为0.794、0.757、0.867。以总对照组为参考，NMP22、Atyp.C荧光强度单项检测和联合检测诊断膀胱癌的AUC分别为0.787、0.752、0.861。结论 在膀胱癌的诊断中，NMP22具有较高的敏感性，Atyp.C参数具有较高的特异性，联合检测可显著提高诊断效能。

精神分裂症患者KCNH2和CACNA1C基因多态性及其与认知功能的相关性

彭寿宁, 邓维聪, 符燕波, 吴燕妮

2023, 38(8):  742-747.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.007

摘要 ( 54 )   HTML ( 10)   PDF (801KB) ( 26 )  

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目的 探讨精神分裂症患者KCNH2和CACNA1C基因多态性及其与认知功能之间的关系。方法 选取2017年6月—2021年6月海南省安宁医院精神分裂症缓解期患者210例（研究组）和健康志愿者210例（对照组）。检测所有研究对象CACNA1C rs1006737、KCNH2 rs3800779基因多态性。采用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估研究组认知功能，评定患者事件相关电位（ERP），记录失匹配负波（MMN）、P300潜伏期和波幅。比较CACNA1C rs1006737、KCNH2 rs3800779不同基因型患者的MoCA评分，以及MMN的潜伏期、波幅和P300的潜伏期和波幅差异。结果 与对照组相比，研究组KCNH2 rs3800779位点TT基因型分布频率降低（P<0.05），TG基因型分布频率升高（P<0.05），T等位基因分布频率降低（P<0.05），G等位基因分布频率升高（P<0.05）；CACNA1C rs1006737位点AG基因型分布频率升高（P<0.05），GG基因型分布频率降低（P<0.05），A等位基因分布频率升高（P<0.05），G等位基因分布频率降低（P<0.05）。与KCNH2 rs3800779位点GG基因型患者比较， TT、TG基因型患者MoCA评分均降低（P<0.05），MMN和P300潜伏期均较长、波幅均较小（P<0.05）。与CACNA1C rs1006737位点GG基因型患者比较，AA、AG基因型患者MoCA评分均降低（P<0.05），MMN和P300潜伏期均较长、波幅均较小（P<0.05）。结论 KCNH2和CACNA1C基因多态性对精神分裂症患者的认知功能有一定的影响。

肥胖/超重对哮喘发作期患儿Th1/Th2和Th17/Treg细胞因子的影响

丁肖媛, 戴劲盛, 焦荣红, 马素丽, 朱海峰, 吴梦雅, 车艳然, 张蕾

2023, 38(8):  748-752.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.008

摘要 ( 53 )   HTML ( 4)   PDF (799KB) ( 54 )  

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目的 探讨肥胖/超重对哮喘发作期儿童外周血辅助性T细胞（Th）1炎症因子[肿瘤坏死因子α（TNF-α）]、Th2炎症因子[白细胞介素（IL）-10、IL-13]、Th17炎症因子（IL-17F）和调节性T细胞（Treg）炎症因子（IL-35）水平的影响。方法 选取2020年1月—2021年12月上海市浦东新区人民医院哮喘患儿112例，根据体重指数（BMI）分为哮喘组（56例）、肥胖/超重合并哮喘组（56例），以肥胖/超重的非哮喘患儿56例（肥胖/超重组）作为对照。检测所有研究对象TNF-α、IL-10、IL-13、IL-17F、IL-35和IL-6、瘦素水平。采用Spearman相关分析评估BMI与各项指标之间的相关性。结果 哮喘组、肥胖/超重合并哮喘组和肥胖/超重组之间血清IL-6、IL-10、IL-13和瘦素水平差异均有统计学意义（P<0.05）。肥胖/超重合并哮喘组血清TNF-α水平显著高于哮喘组（P<0.05）。肥胖/超重组血清IL-17F水平显著高于哮喘组和肥胖/超重合并哮喘组（P<0.05）。哮喘组血清IL-35水平显著高于肥胖/超重合并哮喘组和肥胖/超重组（P<0.05）。将肥胖/超重合并哮喘患儿和肥胖/超重非哮喘患儿进一步分为超重合并哮喘组、肥胖合并哮喘组、超重组和肥胖组。Spearman相关分析结果显示，超重合并哮喘组、肥胖合并哮喘组、超重组和肥胖组BMI与IL-6呈正相关（r值分别为0.515、0.510、0.515、0.432，P<0.05）；超重合并哮喘组、肥胖合并哮喘组和肥胖组BMI与瘦素呈正相关（r值分别为0.488、0.578、0.546，P<0.05），与IL-35呈负相关（r值分别为-0.491、-0.517、-0.524，P<0.01）。结论 肥胖/超重会引起Th1/Th2表达失衡，肥胖/超重合并哮喘患儿Th1炎症因子呈高表达。

基于cfDNA的NGS技术探究术后脓毒症患者血液微生物群特征

梁栋, 梅月, 王腾蛟, 喻东

2023, 38(8):  753-759.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.009

摘要 ( 53 )   HTML ( 2)   PDF (1580KB) ( 38 )  

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目的 分析外科手术术后脓毒症患者血液微生物群特征。方法 从SRA-NCBI公共数据库下载239例外科手术术后脓毒症患者（SP）和34例术后未感染患者[对照患者（CP）]血浆样本中细胞游离DNA（cfDNA）的原始测序数据，采用生物信息学方法进行再次分析。结果 与CP比较，SP血液样本微生物多样性显著下降。SP血液样本中检测到12类显著富集的物种，其中相对丰度较高的代表性菌种有6类：麦芽寡养单胞菌、红串红球菌、食酸菌sp. KKS102、皮氏罗尔斯顿菌、屎肠球菌和人乙型疱疹病毒5。结论 外科手术术后SP血液内微生物组成改变明显，有6类代表性物种可能在脓毒症的发展过程中起重要作用。

CMV和EBV共感染可影响造血干细胞移植患者预后

张娜, 牛伟华, 孙媛媛, 贾玫

2023, 38(8):  760-765.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.010

摘要 ( 59 )   HTML ( 4)   PDF (827KB) ( 23 )  

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目的 探讨巨细胞病毒（CMV）和EB病毒（EBV）共感染与造血干细胞移植（HSCT）患者预后的相关性。方法 选取2018年1月—2019年1月北京大学人民医院血液科327例接受HSCT的患者，其中CMV和EBV共感染75例（共感染组），CMV或EBV感染165例（单一感染组），CMV和EBV均未感染87例（无感染组）。收集HSCT患者的临床基本资料和移植后CMV、EBV感染情况。采用Kaplan-Meier生存曲线和Cox比例回归分析CMV和EBV共感染是否是HSCT患者预后的危险因素。结果 327例患者中，有226例（69.1%）年龄≤40岁。共感染组≤40岁患者所占比例高于>40岁患者（P<0.05）。人白细胞抗原（HLA）匹配方面，共同感染组半相合所占比例高于单一感染组和无感染组（P<0.05）。共感染组、单一感染组、无感染组患者1年总体生存率（OS）分别为86.7%、85.4%、95.4%，差异有统计学意义（P<0.05）。Kaplan-Meier生存曲线分析结果示，CMV和EBV共感染是HSCT术后患者1年OS的危险因素（P<0.05）。Cox比例回归分析结果显示，CMV和EBV共感染、单一感染均是HSCT术后患者1年OS的危险因素[风险比（HR）值分别为12.553、13.108，95%可信区间（CI）分别为1.456~108.230、1.683~102.062，P值分别为0.021、0.014）。结论 CMV感染（无论是否伴有EBV感染）可降低HSCT患者术后1年OS。

巢式多重聚合酶链反应快速诊断儿童脑膜炎/脑炎

石迎迎, 潘芬, 孙燕, 王春, 蒋婕, 于方圆, 张天栋, 秦惠宏, 张泓

2023, 38(8):  766-770.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.011

摘要 ( 41 )   HTML ( 2)   PDF (835KB) ( 10 )  

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目的 探讨巢式多重聚合酶链反应（PCR）在儿童脑膜炎/脑炎诊断中的价值。方法 采用回顾性病例对照研究。收集2017年5月—2020年5月上海市儿童医院82例确诊或疑似中枢神经系统感染患儿的脑脊液样本。收集患儿临床资料，了解患儿抗菌药物使用情况。采用巢式多重PCR检测病原体，并同步进行细菌培养、脑脊液常规和生化检测。结果 82例脑脊液样本中，有31例检出病原体，其中20例检出病毒、11例检出细菌。细菌组脑脊液样本白细胞计数、蛋白、乳酸脱氢酶和患者抗菌药物使用天数、住院天数均显著高于病毒组（P<0.05）；葡萄糖水平低于病毒组（P<0.05）；阿昔洛韦使用例数少于病毒组（P<0.05）。巢式多重PCR与培养法判断细菌性脑膜炎/脑炎的一致性较好（Kappa=0.659，P<0.001），与实验室指标判断病毒性脑膜炎/脑炎的一致性亦较好（Kappa=0.737，P<0.001）。结论 巢式多重PCR可以作为辅助诊断中枢神经系统感染患儿脑脊液样本病原体感染的新方法，可提高儿童脑膜炎/脑炎的诊断效率。

全血微量元素和血清维生素检测在6种儿童常见皮肤病中的临床意义

符利梅, 杨丹, 徐锦, 朱海燕, 朱芬华

2023, 38(8):  771-775.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.012

摘要 ( 83 )   HTML ( 12)   PDF (763KB) ( 47 )  

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目的 探讨全血微量元素和血清维生素水平在6种儿童常见皮肤病中的临床意义。方法 选取2018年1月—2021年12月复旦大学附属儿科医院皮肤病患儿301例（皮肤病组），根据皮肤病种类细分为斑秃组（50例）、特应性皮炎组（51例）、甲疾患组（50例）、剥脱性角质松懈症组（50例）、白色糠疹组（50例）和白斑病组（50例），以健康儿童52名作为正常对照组。检测所有研究对象全血铜、锌、铁水平和血清维生素A（Vit A）、维生素B₁（Vit B₁）、维生素B₂（Vit B₂）、维生素B₆（Vit B₆）、维生素C（Vit C）、25羟基维生素D₃[25（OH）D₃]水平。结果 与正常对照组比较，皮肤病组全血锌、铁水平和血清Vit A、Vit B₁、Vit B₂、Vit B₆、Vit C、25（OH）D₃水平均降低（P<0.05），全血铜水平2个组之间差异无统计学意义（P>0.05）；斑秃组全血锌、铁水平和血清Vit A、Vit B₂、Vit B₆、25（OH）D₃水平均降低（P<0.05），特应性皮炎组全血锌水平和血清Vit B₂、Vit B₆、Vit C和25（OH）D₃水平均降低（P<0.05），甲疾患组全血锌水平和血清Vit A、Vit B₁、Vit B₂、Vit B₆、25（OH）D₃水平均降低（P<0.05），剥落性角质松懈症组全血锌水平和血清Vit B₂、Vit B₆、25（OH）D₃水平均降低（P<0.05），白色糠疹组全血锌、铁水平和血清Vit B₁、Vit B₂、Vit B₆、Vit C、25（OH）D₃水平均降低（P<0.05），白斑病组全血锌、铁水平和血清Vit B₁、Vit B₂、25（OH）D₃水平均降低（P<0.05）。结论 儿童斑秃、特应性皮炎、甲疾患、剥脱性角质松懈症、白色糠疹和白斑病可能与微量元素锌、铁和Vit A、Vit B₁、Vit B₂、Vit B₆、Vit C、25（OH）D₃缺乏有关。

上海地区9种新型冠状病毒核酸检测试剂盲样检测结果一致性分析

杨雪, 朱俊, 蒋玲丽, 王青, 胡晓波

2023, 38(8):  776-780.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.013

摘要 ( 67 )   HTML ( 3)   PDF (802KB) ( 24 )  

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目的 了解上海地区临床实验室新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测结果的一致性，为医疗机构检验结果互认提供参考。方法 收集上海市临床检验中心组织的2022年SARS-CoV-2核酸检测室间质量评价活动中参评实验室4次盲样检测结果和阳性结果循环阈值（Ct）数据，并进行分析。结果 249家参评实验室4次盲样检测9种检测试剂2个阴性盲样检测结果正确率和3个阳性盲样靶基因检出率均为100%。9种检测试剂3个阳性盲样ORF1ab基因和N基因Ct值x的差异范围分别为2.58~2.66和2.88~3.06；极差（R）范围分别为7.98~8.15和7.71~7.73。9种试剂中，有5种试剂组内ORF1ab基因和N基因Ct值变异系数（CV）均<5%。仅1种试剂检测结果组内和组间CV较大。结论 上海地区临床实验室SARS-CoV-2核酸检测能力均能达到要求，但不同检测试剂Ct值差异较大，依据Ct值判读结果可能会产生假阴性或假阳性结果，应引起临床实验室和相关管理部门的重视。

孕前保健女性红细胞体积分布宽度标准差与同型半胱氨酸相关性分析

伍曼玉, 刘丹, 黄新颜, 陈敏枝, 金晶晶

2023, 38(8):  781-783.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.014

摘要 ( 67 )   HTML ( 11)   PDF (761KB) ( 32 )  

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目的 探讨孕前保健女性红细胞体积分布宽度标准差（RDW-SD）与同型半胱氨酸（Hcy）的相关性。方法 选取2021年4月—2022年4月在佛山市妇幼保健院孕前保健门诊进行孕前保健的女性191例，收集其年龄、Hcy、血红蛋白（Hb）、红细胞体积分布宽度变异系数（RDW-CV）、RDW-SD、血小板体积分布宽度（PDW）、平均血小板体积（MPV）、中性粒细胞绝对值（NEUT#）、淋巴细胞绝对值（LYMPH#）、单核细胞绝对值（MO#）等资料。根据RDW-SD的中位数，将所有研究对象分为低RDW-SD组和高RDW-SD组，比较2组间各指标差异。采用Spearman相关分析评估Hcy与各指标的相关性。采用多元线性回归分析评估RDW-SD和RDW-CV与Hcy的相关性。结果 高RDW-SD组Hcy和RDW-CV高于低RDW-SD组（P<0.05）。Hcy和RDW-SD呈正相关（r=0.186，P<0.05），与其他指标均无相关性（P>0.05）。多元线性回归分析提示RDW-SD与Hcy呈强相关（P<0.05），RDW-CV与Hcy无相关性（P>0.05）。结论 RDW-SD水平升高提示存在高同型半胱氨酸血症（HHcy）风险，临床应关注孕前保健女性RDW-SD水平，警惕潜在的不良妊娠结局。

综述与讲座

心肌损伤多肽和蛋白类标志物方法学分析和进展

孙泽朋, 王洪彬, 王建东, 宋德伟, 肖鹏

2023, 38(8):  784-789.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.015

摘要 ( 82 )   HTML ( 12)   PDF (1068KB) ( 70 )  

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国内外心肌损伤类疾病的患病率逐年升高，开展预防性监测，准确、及时的诊断是降低疾病危害的重要方法。目前，已知与心肌损伤密切相关的生物标志物绝大部分为多肽和蛋白类物质，其在外周血中的水平一般低于10^-8 g/L。基于免疫原理的检测技术可以对低丰度目标物开展检测，并已发展成为主流检测方法，但某些项目在检测准确度上仍存在固有问题。文章以B型钠尿肽（BNP）、肌钙蛋白等心肌损伤指标为例，对检验方法中影响结果准确度的典型问题进行分析，同时对新兴分析技术及其在心肌损伤标志物检测中的应用前景进行阐述。

持留菌形成机制和清除策略研究进展

王朝, 赵煜

2023, 38(8):  790-795.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.016

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持留菌虽然很早即被发现，但是在抗感染诊疗中较少被提及。随着抗菌药物耐药和抗药性问题的日益严重，相关研究不断深入。病原菌持留现象已被发现于大多数细菌，并被认为是导致慢性感染和疾病迁延不愈的重要原因。持留菌的形成机制涉及多种细胞生命过程，但具体机制目前尚不明确。近年来，临床针对持留菌的治疗策略已基本形成共识。文章对持留菌形成机制相关研究、临床应对策略进行综述，以期为解决慢性感染性疾病治疗中所面临的重大挑战有所帮助。

G试验影响因素分析

方文东, 王友亮, 陈水平

2023, 38(8):  796-799.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.017

摘要 ( 66 )   HTML ( 11)   PDF (757KB) ( 83 )  

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近年来，免疫抑制和危重患者IFD发生率持续上升。早期诊断IFD对降低患者死亡率、改善预后具有十分重要的意义。G试验是早期诊断侵袭性真菌病（IFD）重要的血清学方法之一，目前已广泛应用于临床。然而，医源性污染、细菌感染、肠道黏膜受损会导致G试验结果假阳性；抗真菌药物治疗、突破性念珠菌感染等会导致G试验结果假阴性。文章对G试验的影响因素进行综述，以帮助临床和实验室正确根据G试验结果及时制定相应的治疗策略。

CRISPR/Cas13系统用于病原体检测的研究进展

赵亚楠, 曹啟新, 闫彦, 李晓聪, 赵建平, 肖伟利

2023, 38(8):  800-804.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.018

摘要 ( 60 )   HTML ( 9)   PDF (758KB) ( 44 )  

参考文献 | 相关文章 | 计量指标

环境和食品中的病原体严重威胁着人类生命健康，快速、准确的检测方法是高效防控病原的关键。目前，成簇规律间隔短回文重复序列（CRISPR）/成簇规律间隔短回文重复序列相关蛋白（Cas）13系统因其“附带剪切”的特性被广泛应用于病原体的检测，并被开发为一种灵敏度高、特异性强、成本低、快速便捷的新型核酸检测工具，开创了分子诊断的新时代。文章对CRISPR/Cas13系统的特点和分子机制进行介绍，综述CRISPR/Cas13技术在病原体检测中的研究进展，并对CRISPR/Cas13系统的未来发展和应用前景进行展望。

病例报道

因血常规MCHC增高行镜检发现急性髓系白血病1例报道

刘丹, 李建英, 王庚, 吴卫

2023, 38(8):  805-806.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2023.08.019

摘要 ( 106 )   HTML ( 19)   PDF (727KB) ( 85 )  

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平均红细胞血红蛋白浓度（mean corpuscular hemoglobin concentration，MCHC）作为全自动血液分析仪的检测参数之一，常与平均红细胞体积（mean corpuscular volume，MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（mean corpuscular hemoglobin，MCH）联合反映血液中红细胞的特征，辅助贫血的分类与鉴别，是室内质量控制浮动均值质控法参数^[1]。文献报道的MCHC增高多反映冷凝集、标本性状（脂血、黄疸、溶血等）、球形红细胞等红系异常，以及仪器状态异常等问题^[2]。现报道1例因MCHC增高行镜检复核发现急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）病例，以期为临床诊断提供新思路。