采用葡萄糖参考方法为室间质量评价样本确定靶值的应用初探

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2020.11.024

检验医学 ›› 2020, Vol. 35 ›› Issue (11): 1190-1193.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2020.11.024

采用葡萄糖参考方法为室间质量评价样本确定靶值的应用初探

金中淦¹, 居漪¹(), 张素洁¹, 李卿¹, 欧元祝², 虞啸炫², 孙贺伟¹, 范霄宇¹, 虞科颖¹

1.上海市临床检验中心参考测量实验室,上海 200126
2.上海市临床检验中心临床生化免疫学研究室,上海 200126

收稿日期:2019-03-12 出版日期:2020-11-30 发布日期:2020-12-01
作者简介:null
作者简介：金中淦,女,1982年生,硕士,副主任技师,主要从事参考方法的建立及临床应用工作。
基金资助:
国家科学技术部“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究”项目（2019YFF0216500）

Preliminary study on the application of glucose reference method to determine the target value for EQA samples

JIN Zhonggan¹, JU Yi¹(), ZHANG Sujie¹, LI Qing¹, OU Yuanzhu², YU Xiaoxuan², SUN Hewei¹, FAN Xiaoyu¹, YU Keying¹

1. Department of Reference Measurement Laboratory,Shanghai Center for Clinical Laboratory,Shanghai 200126,China
2. Department of Clinical Chemistry and Immunology,Shanghai Center for Clinical Laboratory,Shanghai 200126,China

Received:2019-03-12 Online:2020-11-30 Published:2020-12-01

摘要/Abstract

摘要：

目的探讨运用葡萄糖（Glu）参考方法为室间质量评价（EQA）样本确定靶值的可行性。方法利用上海市临床检验中心参考测量实验室已建立的国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）推荐的同位素稀释气相色谱串联质谱参考方法,测定2018年上海地区第2次EQA样本Glu的含量,并以其为靶值,对参评实验室反馈结果进行统计分析。结果 2018年第2次EQA有509家参评实验室以实验室检测结果中位值为靶值、允许总误差的7%为标准评价,EQA 1~5样本的不合格率分别为2.16%、2.95%、3.34%、3.14%、1.77%;若以参考方法定值结果为靶值,则不合格率分别为2.75%、3.14%、2.75%、7.86%、2.16%。结论质量评价机构应关注EQA样本的质量,临床实验室应重视低浓度下Glu测量的可靠性。

关键词: 葡萄糖, 参考方法, 室间质量评价

Abstract:

Objective To investigate the feasibility of using glucose（Glu） reference method to determine the target value for external quality assessment（EQA） samples. Methods The value of Glu was assigned to the samples of EQA in Shanghai using isotope dilution gas chromatography tandem mass spectrometry（ID-GC/MS） which was recommended by the Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine（JCTLM）. The data was used as the target value for statistical analysis of the feedback results of participating laboratories in the 2nd EQA of 2018. Results The data of the 2nd EQA was from 509 laboratories in 2018. When the target value was average from all laboratories,setting 7% as allowable total error,the failure rates of EQA samples were 2.16%,2.95%,3.34%,3.14% and 1.77%,respectively. However,the failure rates were 2.75%,3.14%,2.75%,7.86% and 2.16%,respectively,using the value assigned by reference method as target value. Conclusions The quality assessment institutions should pay attention to the quality of EQA samples,and clinical laboratories should pay attention to the reliability of Glu measurement at low concentration.

Key words: Glucose, Reference method, External quality assessment

中图分类号:

R446.1

金中淦, 居漪, 张素洁, 李卿, 欧元祝, 虞啸炫, 孙贺伟, 范霄宇, 虞科颖. 采用葡萄糖参考方法为室间质量评价样本确定靶值的应用初探[J]. 检验医学, 2020, 35(11): 1190-1193.

JIN Zhonggan, JU Yi, ZHANG Sujie, LI Qing, OU Yuanzhu, YU Xiaoxuan, SUN Hewei, FAN Xiaoyu, YU Keying. Preliminary study on the application of glucose reference method to determine the target value for EQA samples[J]. Laboratory Medicine, 2020, 35(11): 1190-1193.

图/表 5

参考文献 11

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项目	测定均值/（mmol/L）	参考值/（mmol/L）	相对偏移/%	不精密度（CV）/%
SRM 965b
水平1	1.844	1.836	0.44	0.76
水平2	4.180	4.194	-0.33	0.49
水平4	16.355	16.350	0.03	1.22
2018 RELA
A	4.269	4.280	-0.26	1.72
B	6.553	6.547	0.09	1.27

项目	测定均值/（mmol/L）	参考值/（mmol/L）	相对偏移/%	不精密度（CV）/%
SRM 965b
水平1	1.844	1.836	0.44	0.76
水平2	4.180	4.194	-0.33	0.49
水平4	16.355	16.350	0.03	1.22
2018 RELA
A	4.269	4.280	-0.26	1.72
B	6.553	6.547	0.09	1.27

项目	均值/（mmol/L）	精密度（CV）/%
EQA1	18.44	1.7
EQA2	5.86	1.5
EQA3	6.42	1.4
EQA4	3.99	1.4
EQA5	16.43	2.0

项目	均值/（mmol/L）	精密度（CV）/%
EQA1	18.44	1.7
EQA2	5.86	1.5
EQA3	6.42	1.4
EQA4	3.99	1.4
EQA5	16.43	2.0

样本编号	靶值		不合格实验室/%
样本编号	中位数	参考方法定值	中位数	参考方法定值
EQA1	18.68	18.44	2.16	2.75
EQA2	5.90	5.86	2.95	3.14
EQA3	6.44	6.42	3.34	2.75
EQA4	4.10	3.99	3.14	7.86
EQA5	16.58	16.43	1.77	2.16

采用葡萄糖参考方法为室间质量评价样本确定靶值的应用初探

Preliminary study on the application of glucose reference method to determine the target value for EQA samples

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