摘要： 目的 对CellaVision DM96自动化数字图像分析系统(简称DM96)的临床性能进行验证及评价。方法 选取422例外周血样本经自动涂片染色后，采用DM96进行白细胞分类，运用线性回归方法分析仪器结果与人工镜检结果的相关性；计算基于自带参考细胞库和扩充的参考细胞库DM96分析软件预分析识别细胞符合率；计算检出率，分析采集110、210、310、410个细胞时仪器识别具有重要临床意义细胞的能力；统计仪器分类与人工镜检所花费的时间。结果 经过线性回归分析，中性粒细胞和淋巴细胞的仪器分析结果与人工镜检结果相关系数较大（0.91和0.88），而单核细胞的相关系数较小（0.31）； DM96分析软件预分析识别早、中、晚幼粒细胞、原始细胞和变异淋巴细胞的符合率从基于自带参考细胞库的27.56%、37.96%、41.85%、45.12%、29.76%提高到基于扩充参考细胞库的33.23%、56.86%、48.33%、58.08%、31.25%；分析110、210、310、410个细胞中具有重要临床意义细胞检出率分别为87.50%、92.65%、94.85%、97.59%；人工镜检花费(2.50±0.41) min/例，而仪器分析花费(1.98±0.20) min/例，人工审查确认预分析结果花费(0.91±0.14) min/例；使用初始参考细胞库和扩充参考细胞库分析所需时间分别为(2.01±0.39)和(2.09±0.54)min/例，而随着系统分析细胞数量增多分析所花费的时间显著延长。结论 DM96对白细胞分类的自动化和标准化具有较好的临床应用价值。
