结核分枝杆菌噬菌体快速检测方法的临床应用评价

检验医学 ›› 2012, Vol. 27 ›› Issue (9): 760-763.

结核分枝杆菌噬菌体快速检测方法的临床应用评价

卿克勤

1. 成都市第一人民医院，成都 610016；2. 同济大学附属上海市肺科医院，上海 200433

收稿日期:2012-04-06 修回日期:2012-07-10 出版日期:2012-09-12 发布日期:2012-09-12
作者简介:卿克勤，男，1966年生，副主任技师，主要研究方向临床疾病快速诊断。

Clinical application evaluation of the FAST plaque TB assay for rapid detection of Mycobacterium tuberculosis

1. Chengdu First People′s Hospital，Sichuan Chengdu 610016，China；2. Shanghai Pulmonary Hospital，Tongji University，Shanghai 200433，China

Received:2012-04-06 Revised:2012-07-10 Online:2012-09-12 Published:2012-09-12

摘要/Abstract

摘要： 目的　评价噬菌体生物扩增法直接检测痰样本中结核分枝杆菌的临床效果。方法　应用噬菌体生物扩增法、金胺O染色涂片镜检和快速培养法对530例临床痰样本进行检测。结果以快速培养法培养结果为参考标准进行评价。结果　530例痰样本中有270例快速培养法阳性，其中噬菌体生物扩增法有220例阳性，而260例快速培养法阴性的样本中有20例噬菌体生物扩增法阳性；噬菌体生物扩增法的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值分别为81.6%、92.3%、91.6%、82.8%。涂片联合噬菌体生物扩增法的检测敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为88.9%、80.8%、82.8%和87.5%。结论　噬菌体生物扩增法具有较高的敏感性和特异性，以及快速、安全等优点，特别是对于痰涂片阴性的结核病患者具有较高的临床应用价值。

关键词: FASTplaqueTB, 噬菌体, 分之杆菌, 评价

Abstract: Objective　To evaluate the efficacy of FAST plaque TB assay for the direct detection of Mycobacterium tuberculosis in sputum specimens. Methods　A total of 530 sputum specimens were detected by FAST plaque TB assay，auramine O stain smear microscopy and a rapid culture assay. Results of a rapid culture assay were as the reference standards for evaluation. Results　Of the 530 sputum samples，there were 270 sputum samples positive by the rapid culture assay，including FAST plaque TB assay detected 220 positive. In the 260 negative sputum samples by the rapid culture assay，there were 20 positive by FAST plaque TB assay. The sensitivity，specificity，positive and negative predictive values of FAST plaque TB assay were 81.6%，92.3%，91.6% and 82.8%.The sensitivity，specificity，positive and negative predictive values of the combined determination of FAST plaque TB assay and smear microscopy were 88.9%，80.8%，82.8% and 87.5%. Conclusions　FAST plaque TB assay has certain high sensitivity and specificity ，as well as fast，safe and other advantages. The assay shows a high clinical significance especially for smear-negative tuberculosis patients.

卿克勤;韩　敏;乐　军. 结核分枝杆菌噬菌体快速检测方法的临床应用评价[J]. 检验医学, 2012, 27(9): 760-763.

QING Keqin;HAN Min;YUE Jun . Clinical application evaluation of the FAST plaque TB assay for rapid detection of Mycobacterium tuberculosis[J]. , 2012, 27(9): 760-763.

参考文献

[1]胡忠义，倪莲娣，靳安佳，等．噬菌体生物扩增法快速检测结核分枝杆菌方法学研究[J]．中华结核和呼吸杂志，2004，27（12）：801-805．
[2]Bonnet M，Gagnidze L，Varaine F，et al. Evaluation of FAST Plaque TB to diagnose smear-negative tuberculosis in a peripheral clinic in Kenya[J]. Int J Tuberc Lung Dis，2009，13（ 9）：1112-1118.
[3]Seamen T，Trollip A，Mole R，et al.The use of a novel phage-based technology as a practical tool for the diagnosis of tuberculosis in Africa[J]. African Journal of Biotechnology,　2003，2（2）：40-45.
[4]中国防痨协会. 结核病诊断细菌学检验规程[J].中国防痨杂志，1996，18（1）：28-31.
[5]Prakash S，Katiyar SK，Purwar S，et al. Clinical evaluation of the mycobacteriophage-based assay in rapid detection of Mycobacterium tuberculosis in respiratory specimens[J]. Indian J Med Microbiol，2009，27（ 2）：134-138.
[6]Alcaide F，Cali N，Dominguez J，et al. Usefulness of a new mycobacteriophage-based technique for rapid diagnosis of pulmonary tuberculosis[J]. J Clin Microbiol，2003，41(7)：2867-2871.
[7]Trollip A，Albert H，Maskell T. Bacteriophage-based technologies for the rapid diagnosis and drug susceptibility testing of tuberculosis[J]. Am Clin Lab，2001，20（9）：39-42.
[8]Kiraz N，Et L，Akgun Y，et al. Rapid detection of Mycobacterium tuberculosis from sputum specimens using the FAST Plaque TB test[J]. Int J Tuberc Lung Dis，2007，11（ 8）：904-908.
[9]Tostmann A，Kik SV，Kalisvaart NA，et al. Tuberculosis Transmission by patients with smear-negative pulmonary tuberculosis in a large cohort in the Netherlands[J]. Clin Infect Dis，2008，47（9）：1135-1142.
[10]Albert H，Heydenrych A，Brookes R，et al. Perfor-mance of a rapid phage-based test，FAST Plaque TB, to diagnose pulmonary tuberculosis from sputum specimens in South Africa[J]. Int J Tuberc Lung Dis，2002，6（6）：529-537.
[11]Muzaffar R，Batool S，Aziz F，et al. Evaluation of the FAST Plaque TB assay for direct detection of Mycobacterium tuberculosis in sputum specimens[J]. Int J Tuberc Dis，2002，6（7）：635-640.
[12]Hemvani N，Patidar V，Chitnis DS. A simple and economical in-house phage technique for the rapid detection of　rifampin，isoniazid，ethambutol，streptomycin，and ciprofloxacin drug resistance in Mycobacterium tuberculosis，directly on decontaminated sputum samples[J].　Int J Infect Dis，2012，16（5）：e332-e336.

[1]	杨雪, 朱俊, 蒋玲丽, 王青, 胡晓波. 上海地区9种新型冠状病毒核酸检测试剂盲样检测结果一致性分析[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 776-780.
[2]	谭春艳, 周莹, 莫志江. 定性测定性能评价卫生行业标准WS/T 505—2017附录B示例错误和纠正[J]. 检验医学, 2023, 38(6): 569-573.
[3]	张为民, 李婷, 张琛, 谢楠, 赵飞, 吴霞, 孟庆昊, 李敏, 高选, 杨斯桀. Youden图在精子浓度室间质量评价中的应用[J]. 检验医学, 2023, 38(2): 167-171.
[4]	周维, 诸佩超, 宋颖, 缪颖波, 赵强, 徐翀. 抗Xa因子活性室间质量评价调查品制备及应用[J]. 检验医学, 2023, 38(12): 1183-1185.
[5]	张敏敏, 陈蓉, 王庆忠, 徐蓉, 刘学杰, 崔琳, 罗云桃, 夏启航, 钱诚凯, 王敬华. 沙眼衣原体室间质量控制质控品的制备及其应用[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 78-80.
[6]	缪颖波, 赵强, 宋颖, 诸佩超, 周维, 徐翀. 血栓弹力图性能规范研究[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 680-683.
[7]	朱宇清, 王海滨, 王连明, 赵芳, 冯品宁, 张鹏, 郭书忍, 彭亦冰, 程黎明, 传良敏, 王华梁. 国产某品牌谷胱甘肽还原酶试剂盒多中心横向联合性能评价[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 449-455.
[8]	唐宁波, 刘冠财, 刘晓雨, 杨丰繁, 龚志梅, 孙可其. 洋地黄毒苷候选参考方法的建立及评价[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 456-462.
[9]	邓山鹰, 裴雨晴, 张春莹, 谢恒, 蒙强, 马莹. 2013—2020年四川大学华西医院寄生虫形态学室间质量评价结果分析[J]. 检验医学, 2022, 37(2): 188-193.
[10]	杨雪, 居漪, 欧元祝, 朱宇清, 徐翀, 蒋玲丽, 王青, 周靖. 上海市检验结果互认定量项目室间质量评价结果分析[J]. 检验医学, 2022, 37(12): 1129-1134.
[11]	刘聪聪, 李佳萍, 周宏伟. 2套质谱系统临床微生物鉴定性能评估[J]. 检验医学, 2022, 37(11): 1084-1088.
[12]	阚丽娟, 张丽军, 张秀明. 正确理解和应用15项临床检验质量控制指标[J]. 检验医学, 2022, 37(10): 907-914.
[13]	鲍芸, 权静, 张芃胤, 肖艳群. 载脂蛋白E基因分型检测室间质量评价计划制定与实施[J]. 检验医学, 2022, 37(10): 989-992.
[14]	满宪凤, 贺小停, 张莹, 俞卫卫, 王齐, 尹汉维, 王润洁. 硫氧还蛋白还原酶在肺癌疗效监测中的应用[J]. 检验医学, 2022, 37(1): 56-59.
[15]	张芃胤, 权静, 王雪亮, 肖艳群, 鲍芸. 上海地区伊立替康药物代谢相关基因检测室间质量评价结果分析[J]. 检验医学, 2021, 36(8): 875-879.