摘要： 目的对3种测定糖化血红蛋白的方法进行方法学评价.方法用离子交换高效液相层析(HPLC)法(X)、微柱亲和层析手工法(Y1)、胶乳凝集免疫法(Y2)测定糖化血红蛋白,进行线性范围、回收率、精密度、干扰因素及参考范围的分析.结果 X、Y1、Y2法的线性范围分别为2.8%～18%、3.6%～15.3%、2.3%～15.5%.3种方法的平均回收率均在95%～104%以内,批内、批间平均变异系数(CV)均<5%.10.2 mmol/L三酰甘油、8.0 mmol/L胆固醇、684 μmol/L胆红素、10.1%的HbF对3种方法均无干扰.Y1法测定结果显著高于X法(P<0.01),回归方程:Y1=1.15X-0.17(r=0.86,P<0.01);Y2法与X法的测定结果差异有显著性(P<0.05),Y2法的测定结果偏低,回归方程:Y2=1.04X-0.69(r=0.92,P<0.01);X、Y1、Y2法的参考范围分别是4.3%～6.7%、3.5%～8.3%、3.6%～6.7%.结论与HPLC法相比,微柱亲和层析手工法测定结果偏高,而胶乳凝集免疫法的测定结果偏低.

关键词: 糖化血红蛋白, 胶乳凝集, 亲和层析, 高效液相层析

中图分类号: 

• R446.1