用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

检验医学 ›› 2011, Vol. 26 ›› Issue (01): 32-35.

用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法

顾志冬;吴倩文;冯晓静;林孝怡;樊绮诗

上海交通大学医学院附属瑞金医院检验科,上海,200025

收稿日期:2011-01-01 出版日期:2011-01-01 发布日期:2015-01-28
通讯作者: 顾志冬

An improved method for home-made one step HBsAg ELISA reagents and its confirmatory test reagents

GU Zhidong;WU Qianwen;FENG Xiaojing;LIN Xiaoyi;FAN Qishi

Received:2011-01-01 Online:2011-01-01 Published:2015-01-28

摘要/Abstract

摘要： 目的延长酶反应时间以提高国产一步法酶联免疫吸附试验(ELISA)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)试剂的敏感性和精密度.方法将酶反应时间自30 min延长至120 min,观察检测结果的敏感性和特异性的变化,及其对相关确认试剂确认试验的影响,并与Murex确认试剂检测结果进行比对.结果酶反应时间延长至120 min,HBsAg ELISA试验检测的Cut-off值不变,在检测Murex HBsAg检测结果呈阴性反应的样本时,其结果均为阴性.延长酶反应时间至120 min可以提高检测结果的吸光度(A)值,位于灰区的弱阳性样本的A值可提高1倍左右.常规ELISA结果 S/CO值在0.5～1.0 区段的22例阴性灰区样本中,在酶反应时间延长至120 min的国产确认试剂检测中有4例样本确认为阳性,该4例样本在Murex确认试验中亦为阳性;S/CO值在1.0～2.0区段的79例阳性灰区样本中,120 min的国产确认试验与Murex确认试验均为50例阳性,2种确认试验结果一致(χ2 =0.078,P>0.05).结论延长国产一步法HBsAg ELISA试剂的酶反应时间可以提高检测的敏感性并适用于相关的确认试验.

关键词: 乙型肝炎表面抗原, 酶联免疫吸附试验, 确认试验, 国产试剂, 酶反应时间, 敏感性, 特异性

中图分类号:

R446.62

顾志冬;吴倩文;冯晓静;林孝怡;樊绮诗. 用于国产一步法HBsAg ELISA试剂及确认试验试剂的改进方法[J]. 检验医学, 2011, 26(01): 32-35.

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