两种来源的允许总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用

检验医学 ›› 2012, Vol. 27 ›› Issue (6): 513-515.

两种来源的允许总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用

卫生部北京医院卫生部临床检验中心，北京 100730

出版日期:2012-06-30 发布日期:2012-06-06
作者简介:何法霖，女，1981年生，硕士，实习研究员，主要从事临床检验质量控制工作。

Online:2012-06-30 Published:2012-06-06

摘要/Abstract

摘要： 目的　对2种来源允许总误差（TEa）的质量规范在凝血室间质量评价中的应用进行比较。方法　通过组织全国凝血室间质评，用2种评价标准对所检测的项目包括血浆凝血酶原时间、激活部分凝血活酶时间和纤维蛋白原进行评价，并对结果进行分析。结果　所检测项目根据美国临床实验室改进修正法案（CLIA’88）能力验证可接受标准和基于生物学变异2种评价标准的及格率不全相同。血浆凝血酶原时间项目基于生物学变异最低限的及格率为70%，与CLIA’88的及格率相当，达到期望评价限的及格率约50%，达到最佳评价限的及格率约30%。活化部分凝血活酶时间项基于生物学变异的最低限的及格率约70%，比CLIA’88的及格率还低，达到期望评价限的及格率约55%，达到最佳评价限的及格率约30%。而纤维蛋白原项基于生物学变异的期望限及格率约93%，与CLIA’88及格率几乎一致，达到最低评价限的及格率约98%，达到最佳评价限的及格率约75%。结论　CLIA’88的评价标准较宽而生物学变异是基于理论和实际的因素与医学需要直接相关的评价方法更适合用于室间质量评价规范。

关键词: 质量规范, 凝血, 室间质评, 生物学变异

何法霖;王治国;钟　堃;王　薇. 两种来源的允许总误差质量规范在凝血室间质量评价中的应用[J]. 检验医学, 2012, 27(6): 513-515.

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