电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的评价

检验医学 ›› 2011, Vol. 26 ›› Issue (12): 845-849.

电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的评价

周琰;宋斌斌;郑晓虹;郭玮;潘柏申

上海疾病预防控制中心,上海200336;复旦大学附属中山医院检验科,上海200032

收稿日期:2011-12-01 出版日期:2011-12-01 发布日期:2011-12-01
通讯作者: 周琰

The evaluation of Elecsys HIV Combi reagent in detecting HIV antigen and antibody

ZHOU Yan;SONG Binbin;ZHEN Xiaohong;GUO Wei;PAN Baishen

Received:2011-12-01 Online:2011-12-01 Published:2011-12-01

摘要/Abstract

摘要： 目的评价Roche电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的检测性能.方法收集包括健康献血员、人类免疫缺陷病毒( HIV)感染者、丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性和高危人群在内的血清样本1 327例.购买美国BBI公司的7套HIV血清转换盘共计51份血清样本.采用Roche cobas e411(架式系统)电化学全自动免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品以及检测参数进行测定.以Roche Elecsys HIV Combi试剂盒为评估试剂,以生物梅里埃Vironostika Uni-FormⅡplus O HIV抗体试剂盒为参比试剂.定性检测血清HIV p24抗原和HIVl/2抗体并评价检测方法分析性能、结果一致性和血清转化灵敏度.结果 Roche Elecsys HIV Combi试剂盒批内和天间不精密度良好,符合临床使用要求.血清样本检测结果和参比试剂检测结果一致性完全符合.评估试剂的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5.1d.结论 Roche Elecsys HIV Combi试剂盒具有良好的精密度和血清转换灵敏度,有利于筛查HIV早期感染,能为临床HIV早期诊断、随访监测提供有效的实验室诊断依据.

关键词: 人类免疫缺陷病毒, HIV p24抗原, HIV 1/2抗体, Roche Elecsys HIV Combi试剂盒, 一致性, 血清转换灵敏度

中图分类号:

R373.9

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