ALT和AST参考方法的建立与性能评价

检验医学 ›› 2009, Vol. 24 ›› Issue (12): 869-873.

ALT和AST参考方法的建立与性能评价

郑松柏;庄俊华;林莉;王建兵;林莲英;徐建华;孙蕾;林海标;黄宪章

广东省中医院检验科,广东,广州,510120

收稿日期:2009-12-01 出版日期:2009-12-01 发布日期:2009-12-01
通讯作者: 郑松柏

Establishment and evaluation of the reference methods of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase

ZHENG Songbai;ZHUANG Junhua;LIN Li;WANG Jianbing;LIN Lianying;XU Jianhua;SUN Lei;LIN Haibiao;HUANG Xianzhang

Department of Clinical Laboratory,Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medcine,Guangdong Guangzhou 510120,China

Received:2009-12-01 Online:2009-12-01 Published:2009-12-01

摘要/Abstract

摘要： 目的建立测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的参考方法 ,并评价其主要分析性能.方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关ALT和AST活性测定的要求建立参考方法 ,并优化其实验条件;根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)系列文件(EP5-A2、EP15-A、EP6-A)对建立的参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价.结果紫外分光光度计、分析天平、pH计、电子温度计、移液器和容量瓶均检定合格,不确定度符合方法要求.温控器显示为37.2 ℃时,比色杯内溶液温度最接近37 ℃;比色杯内溶液180 s后可达到设定温度;移液器加样模式实验显示吸一档打两档,打时靠壁为精密度最佳的加样模式.ALT和AST参考方法的批内不精密度均<1%,总不精密度均<2%,符合精密度性能要求;日本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果的相对偏倚均符合设定目标;ALT和AST参考方法分析测量范围上限分别为335.8、363.6 U/L,均高于IFCC文献报道.结论 ALT和AST参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,可应用于临床研究.

关键词: 丙氨酸氨基转移酶, 天门冬氨酸氨基转移酶, 参考方法, 性能评价

Key words: Alanine aminotransferase, Aspartate aminotransferase, Reference method, Characteristic evaluation

中图分类号:

Q555

郑松柏;庄俊华;林莉;王建兵;林莲英;徐建华;孙蕾;林海标;黄宪章. ALT和AST参考方法的建立与性能评价[J]. 检验医学, 2009, 24(12): 869-873.

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