自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究

检验医学 ›› 2007, Vol. 22 ›› Issue (03): 299-303.

自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究

张秀明%李炜煊%蓝锴%郑松柏%陈滨鸿%孙蕾%林莲英%梁伟雄

广州中医药大学第二附属医院检验科,广东,广州,510120%佛山市第一人民医院检验科,广东,佛山,528000

收稿日期:2007-03-01 出版日期:2007-03-01 发布日期:2007-03-01
通讯作者: 张秀明

Study on the traceability and comparability of a self-developed biochemical testing system

ZHANG Xiuming%LI Weixuan%LAN Kai%ZHENG Songbai%CHEN Binhong%SUN Lei%LIN Lianying%LIANG Weixiong

Received:2007-03-01 Online:2007-03-01 Published:2007-03-01

摘要/Abstract

摘要： 目的探讨实现自建生化检测系统量值溯源性和可比性的方法.方法以新鲜患者血清为临时校准品,在目标检测系统上定值后校准自建检测系统,校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,进行方法比对,评估自建检测系统与目标系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内.结果自建检测系统Ⅰ与目标系统不具可比性的6个项目包括总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、三酰甘油(TG)、总钙(TCa2+)、无机磷(IP),自建检测系统Ⅱ与目标系统不具可比性的5个项目包括白蛋白(Alb)、TBil、DBil、TG、IP,经校准和校准验证后,与目标系统的偏倚均＜1/2 CLIA'88允许总误差(TEa),临床可以接受.结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径.

关键词: 溯源性, 可比性, 检测系统, 比对研究

中图分类号:

R446.1

张秀明;李炜煊;蓝锴;郑松柏;陈滨鸿;孙蕾;林莲英;梁伟雄. 自建生化检测系统的量值溯源性和可比性研究[J]. 检验医学, 2007, 22(03): 299-303.

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