检验结果参考变化值建立的探讨

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2015.05.028

摘要/Abstract

摘要：

参考变化值为两个检验结果合计的随机变异。可通过评价个体连续检验结果差值的统计学差异,实现患者检验结果的临床监测。检验工作者应在充分认识其理论的基础上正确建立参考变化值,并指导临床应用。

Abstract:

Reference change values (RCV) are the random variations of 2 test results of the total. Through the evaluation on the statistical significance of individual difference of continuous test results, the clinical monitoring of patients' test results can be performed. Medical laboratory technicians should establish reference change values correctly on the basis of full understanding of theory and guide the clinical application.

Key words: Reference change value, Within-subject biological variation, Test result

中图分类号:

R446.1

陈红燕, 裘海文. 检验结果参考变化值建立的探讨[J]. 检验医学, 2015, 30(5): 529-532.

CHEN Hongyan, QIU Haiwen. Investigation on the establishment of reference change values for test results[J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(5): 529-532.

图/表 2

参考文献 10

[1]	陈文祥,申子瑜,杨振华. 临床检验分析质量指标的设定[J].中华检验医学杂志,2006,29(4):298-300.
[2]	曾洁,赵海舰,张传宝,等. 19项临床生化检验项目的分析前变异和个体内生物学变异[J].中华检验医学杂志,2010,33(8):776-781.
[3]	HARRIS E,BROWN S.Temporal changes in the concentration of serum constituents in healthy men. Distributions of within-person variances and their relevance to the interpretation of differences between successive measurements[J]. Ann Clin Biochem,1979,16(4):169-176.
[4]	COOPER G,DEJONGE N,EHRMEYER S,et al.Collective opinion paper on findings of the 2010 convocation of experts on laboratory quality[J]. Clin Chem Lab Med,2011,49(5):793-802.
[5]	CHEUVRONT SN,FRASER CG,KENEFICK RW,et al.Reference change values for monitoring dehydration[J]. Clin Chem Lab Med,2011,49(6):1033-1037.
[6]	FRANKENSTEIN L,WU AH,HALLERMAYER K,et al.Biological variation and reference change value of high-sensitivity troponin T in healthy individuals during short and intermediate follow-up periods[J]. Clin Chem,2011,57(7):1068-1071.
[7]	RICÓS C,IGLESIAS N,GARCÍA-LARIO JV,et al. Within-subject biological variation in disease: collated data and clinical consequences[J]. Ann Clin Biochem,2007,44(4):343-352.
[8]	FRASER CG,HYLTOFT PP,LARSEN ML.Setting analytical goals for random analytical error in specific clinical monitoring situations[J].Clin Chem,1990,36(9):1625-1633.
[9]	CARMEN R.desirable specifieations for total error imprecision,and bias.derived from intra-and inter-individual biologic variation[EB/OL].(2014-10-20)[2014-11-14]..
[10]	FRASER CG,HYLTOFT PETERSEN P,LIBEER JC,et al.Proposals for setting generally applicable quality goals solely based on biology[J]. Ann Clin Biochem,1997,34(1):8-12.

项目	CV_I(%)	CV_A(%)	RCV最大允许限(%)
Cl^-	1.0	0.50	3.1
Na⁺	0.5	0.25	1.5
K⁺	6.2	3.10	19.2
Ca²⁺	1.5	0.75	4.6
TBil	22.3	11.15	69.1
Cr	4.3	2.15	13.3
Glu	5.1	2.55	15.8
UA	8.2	4.10	25.4
Urea	16.7	8.35	51.8
TP	2.2	1.10	6.8
Alb	2.2	1.10	6.8
TC	5.5	2.75	17.0
HDL-C	7.8	3.90	24.2
LDL-C	7.1	3.55	22.0
TG	22.3	11.15	69.1
ALT	20.8	10.40	64.5
AST	10.9	5.45	33.8
CK	28.4	14.20	88.0
GGT	9.9	4.95	30.7

项目	CV_I(%)	CV_A(%)	RCV最大允许限(%)
Cl^-	1.0	0.50	3.1
Na⁺	0.5	0.25	1.5
K⁺	6.2	3.10	19.2
Ca²⁺	1.5	0.75	4.6
TBil	22.3	11.15	69.1
Cr	4.3	2.15	13.3
Glu	5.1	2.55	15.8
UA	8.2	4.10	25.4
Urea	16.7	8.35	51.8
TP	2.2	1.10	6.8
Alb	2.2	1.10	6.8
TC	5.5	2.75	17.0
HDL-C	7.8	3.90	24.2
LDL-C	7.1	3.55	22.0
TG	22.3	11.15	69.1
ALT	20.8	10.40	64.5
AST	10.9	5.45	33.8
CK	28.4	14.20	88.0
GGT	9.9	4.95	30.7

检验项目	基质	CV_I(%)		疾病类型
检验项目	基质	健康个体		疾病个体
Cl^-	血清	1.2	1.1	高血压
Cl^-	血清		1.1	肾功能减退
Cl^-	血清		1.8	肾移植术后
Cl^-	血清		1.8	慢性肾功能衰竭
Cl^-	血清		1.9	1型糖尿病
Cl^-	血清		2.2	急性心肌梗死
Cl^-	血清		3.2	慢性肝病
Na⁺	血清	0.7	0.6	高血压
Na⁺	血清		0.7	慢性肾功能衰竭^*
Na⁺	血清		0.8	1型糖尿病
Na⁺	血清		0.8	肾功能减退
Na⁺	血清		0.9	慢性肝病
Na⁺	血清		1.0	慢性肾功能衰竭^*
Na⁺	血清		1.1	肾移植术后
Na⁺	血清		1.5	急性心肌梗死
K⁺	血清	4.8	4.5	高血压
K⁺	血清		4.8	1型糖尿病^*
K⁺	血清		5.1	慢性肾功能衰竭
K⁺	血清		7.0	1型糖尿病^*
K⁺	血清		7.1	肾移植术后
K⁺	血清		7.7	慢性肝病
K⁺	血清		12.4	急性心肌梗死
K⁺	血清		13.3	肾功能减退
Ca²⁺	血清	1.9	1.3	慢性肾功能衰竭^*
Ca²⁺	血清		1.6	高血压
Ca²⁺	血清		2.8	慢性肾功能衰竭^*
Ca²⁺	血清		4.8	急性心肌梗死
Ca²⁺	血清		6.7	肾功能减退
TBil	N/A	N/A	N/A	N/A
Cr	血清	4.3	5.3	慢性肾功能衰竭
Cr	血清		5.9	1型糖尿病^*
Cr	血清		6.4	肾功能减退
Cr	血清		6.5	1型糖尿病^*
Cr	血清		11.5	肾移植术后
Cr	血清		13.0	儿童慢性肾脏病
Cr	血清		13.4	急性心肌梗死
Glu	血清	5.7	27.4	肾功能减退
UA	血清	8.6	10.1	慢性肾功能衰竭
UA	血清		10.3	1型糖尿病
UA	血清		13.2	肾移植术后
Urea	血清	12.3	6.5	肾功能减退
Urea	血清		11.7	慢性肾功能衰竭
Urea	血清		13.0	1型糖尿病^*
Urea	血清		15.3	肾移植术后
Urea	血清		15.6	1型糖尿病^*
Urea	血清		18.3	急性心肌梗死
TP	血清	2.7	3.1	慢性肾功能衰竭
TP	血清		4.1	1型糖尿病
TP	血清		4.2	慢性肝病
Alb	血清	3.1	2.8	1型糖尿病
Alb	血清		2.9	慢性肾功能衰竭
Alb	血清		3.3	慢性肝病
Alb	血清		4.3	肾功能减退
Alb	血清		6.7	急性心肌梗死
TC	血清	6.0	4.7	中度高胆固醇血症
TC	血清		5.0	血脂异常
TC	血清		5.2	慢性肝病
TC	血清		7.0	高血压
TC	血清		7.2	1型糖尿病
HDL-C	血清	7.1	7.1	血脂异常
HDL-C	血清		7.7	1型糖尿病
HDL-C	血清		8.7	高血压
HDL-C	血清		9.5	慢性肾功能衰竭
LDL-C	血清	8.3	6.6	中度高胆固醇血症
LDL-C	血清		7.8	血脂异常
LDL-C	血清		9.5	冠状动脉疾病
TG	血清	20.9	7.7	1型糖尿病^*
TG	血清		15.4	慢性肾功能衰竭
TG	血清		17.8	血脂异常
TG	血清		19.6	中度高胆固醇血症
TG	血清		20.0	1型糖尿病^*
TG	血清		21.8	高血压
ALT	血清	24.0	11.0	慢性肝病
ALT	血清		13.0	1型糖尿病
ALT	血清		25.0	肾功能减退
AST	N/A	N/A	N/A	N/A
CK	血清	23.0	43.0	肾功能减退
GGT	血清	14.0	4.7	慢性肝病
GGT	血清		9.9	1型糖尿病

检验项目	基质	CV_I(%)		疾病类型
检验项目	基质	健康个体		疾病个体
Cl^-	血清	1.2	1.1	高血压
Cl^-	血清		1.1	肾功能减退
Cl^-	血清		1.8	肾移植术后
Cl^-	血清		1.8	慢性肾功能衰竭
Cl^-	血清		1.9	1型糖尿病
Cl^-	血清		2.2	急性心肌梗死
Cl^-	血清		3.2	慢性肝病
Na⁺	血清	0.7	0.6	高血压
Na⁺	血清		0.7	慢性肾功能衰竭^*
Na⁺	血清		0.8	1型糖尿病
Na⁺	血清		0.8	肾功能减退
Na⁺	血清		0.9	慢性肝病
Na⁺	血清		1.0	慢性肾功能衰竭^*
Na⁺	血清		1.1	肾移植术后
Na⁺	血清		1.5	急性心肌梗死
K⁺	血清	4.8	4.5	高血压
K⁺	血清		4.8	1型糖尿病^*
K⁺	血清		5.1	慢性肾功能衰竭
K⁺	血清		7.0	1型糖尿病^*
K⁺	血清		7.1	肾移植术后
K⁺	血清		7.7	慢性肝病
K⁺	血清		12.4	急性心肌梗死
K⁺	血清		13.3	肾功能减退
Ca²⁺	血清	1.9	1.3	慢性肾功能衰竭^*
Ca²⁺	血清		1.6	高血压
Ca²⁺	血清		2.8	慢性肾功能衰竭^*
Ca²⁺	血清		4.8	急性心肌梗死
Ca²⁺	血清		6.7	肾功能减退
TBil	N/A	N/A	N/A	N/A
Cr	血清	4.3	5.3	慢性肾功能衰竭
Cr	血清		5.9	1型糖尿病^*
Cr	血清		6.4	肾功能减退
Cr	血清		6.5	1型糖尿病^*
Cr	血清		11.5	肾移植术后
Cr	血清		13.0	儿童慢性肾脏病
Cr	血清		13.4	急性心肌梗死
Glu	血清	5.7	27.4	肾功能减退
UA	血清	8.6	10.1	慢性肾功能衰竭
UA	血清		10.3	1型糖尿病
UA	血清		13.2	肾移植术后
Urea	血清	12.3	6.5	肾功能减退
Urea	血清		11.7	慢性肾功能衰竭
Urea	血清		13.0	1型糖尿病^*
Urea	血清		15.3	肾移植术后
Urea	血清		15.6	1型糖尿病^*
Urea	血清		18.3	急性心肌梗死
TP	血清	2.7	3.1	慢性肾功能衰竭
TP	血清		4.1	1型糖尿病
TP	血清		4.2	慢性肝病
Alb	血清	3.1	2.8	1型糖尿病
Alb	血清		2.9	慢性肾功能衰竭
Alb	血清		3.3	慢性肝病
Alb	血清		4.3	肾功能减退
Alb	血清		6.7	急性心肌梗死
TC	血清	6.0	4.7	中度高胆固醇血症
TC	血清		5.0	血脂异常
TC	血清		5.2	慢性肝病
TC	血清		7.0	高血压
TC	血清		7.2	1型糖尿病
HDL-C	血清	7.1	7.1	血脂异常
HDL-C	血清		7.7	1型糖尿病
HDL-C	血清		8.7	高血压
HDL-C	血清		9.5	慢性肾功能衰竭
LDL-C	血清	8.3	6.6	中度高胆固醇血症
LDL-C	血清		7.8	血脂异常
LDL-C	血清		9.5	冠状动脉疾病
TG	血清	20.9	7.7	1型糖尿病^*
TG	血清		15.4	慢性肾功能衰竭
TG	血清		17.8	血脂异常
TG	血清		19.6	中度高胆固醇血症
TG	血清		20.0	1型糖尿病^*
TG	血清		21.8	高血压
ALT	血清	24.0	11.0	慢性肝病
ALT	血清		13.0	1型糖尿病
ALT	血清		25.0	肾功能减退
AST	N/A	N/A	N/A	N/A
CK	血清	23.0	43.0	肾功能减退
GGT	血清	14.0	4.7	慢性肝病
GGT	血清		9.9	1型糖尿病

[1]	陈洪卫, 郭海涛, 侯彦强. 后疫情时代区域医学检验中心建设新发展[J]. 检验医学, 2022, 37(12): 1118-1121.
[2]	杨雪, 居漪, 欧元祝, 朱宇清, 徐翀, 蒋玲丽, 王青, 周靖. 上海市检验结果互认定量项目室间质量评价结果分析[J]. 检验医学, 2022, 37(12): 1129-1134.
[3]	岳波, 李丹杰, 唐大海, 刘曼娇, 贺嘉蕾, 蒋梦洁, 韦晓强. 相对变化值参考区间新算法的建立及应用评价[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 667-673.
[4]	刘张玲, 李娟, 蒲然, 汤荣睿. PDCA循环管理在推进生化项目检验结果互认中的应用[J]. 检验医学, 2020, 35(9): 943-945.
[5]	王威, 许薇, 张琳, 李君, 王刚. 缩短的APTT在凝血常规检测分析后质量管理中的应用[J]. 检验医学, 2020, 35(1): 63-67.
[6]	张利, 何瑶. 肿瘤标志物的参考变化值和参考变化因子比较[J]. 检验医学, 2019, 34(11): 991-993.
[7]	朱宇清, 赵晓君, 陈子齐, 王华梁. 常用药物对实验室检测项目测定结果的影响[J]. 检验医学, 2019, 34(11): 1038-1044.
[8]	彭珊珊, 赵建梅, 张晓进, 阿曼努拉, 曾艳华, 唐婧, 朱有森. 急诊生化检验项目TAT超时情况分析[J]. 检验医学, 2018, 33(9): 862-864.
[9]	潘柏申. 积极推进医学检验结果一致性的工作[J]. 检验医学, 2016, 31(4): 343-344.
[10]	陈莹莹,潘莹莹,唐宁,陈艳,吕春兰. 两例原发性血小板增多症的血栓止血检测结果分析[J]. 检验医学, 2014, 29(9): 987-988.
[11]	鹿刚, 高社军, 巨英博. 血清游离脂肪酸酶法测定的方法学评价及生物学变异研究[J]. 检验医学, 2014, 29(2): 143-147.
[12]	许静 1，王蕾 2. 检验科接收肿瘤标志物等检测项目后的流程优化[J]. 检验医学, 2013, 28(1): 80-82.