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2024年 第39卷 第11期    刊出日期：2024-11-30

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论著

miR-21、miR-222、miR-146b和miR-7检测在甲状腺乳头状癌诊断中的价值

梁良, 杨海清, 李亚山, 汪坚, 满宝华, 唐海先, 张晓珺, 何赛, 殷燕

2024, 39(11):  1027-1034.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.001

摘要 ( 142 )   HTML ( 115)   PDF (1022KB) ( 96 )  

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目的 探讨miR-21、miR-222、miR-146b和miR-7在甲状腺乳头状癌（PTC）诊断中的价值。方法 选取2020年12月—2021年12月云南省第三人民医院PTC患者150例（PTC组）、甲状腺良性结节患者50例（良性结节组）和健康体检者50名（正常对照组）。收集所有研究对象的临床资料，并检测miR-21、miR-222、miR-146b和miR-7。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标鉴别诊断良性结节与PTC的效能。结果 PTC组、良性结节组和正常对照组血浆miR-21、miR-146b、miR-222相对表达量依次降低（P<0.001），血浆miR-7相对表达量依次升高（P<0.001）。不同肿瘤分期的PTC患者之间血浆miR-222相对表达量差异有统计学意义（P<0.05）。有无淋巴转移的PTC患者之间血浆miR-146b相对表达量差异有统计学意义（P<0.05）。不同性别、年龄、肿块大小、肿瘤分期和有无淋巴转移的PTC患者之间血浆miR-21和miR-7相对表达量差异均无统计学意义（P>0.05）。miR-21、miR-146b、miR-222和miR-7单项检测鉴别诊断PTC与良性结节的曲线下面积（AUC）分别为 0.743、0.828、0.708、0.777。4项指标联合检测的AUC（0.933）除与miR-222＋miR-146b＋miR-7组合（0.917）差异无统计学意义（P>0.05）外，均高于其他任意3项组合、2项组合和单项检测的AUC（P<0.05）。miR-222＋miR-146b＋miR-7和4种miRNA联合检测鉴别诊断早期（Ⅰ~Ⅱ期）PTC和良性结节的AUC分别为0.914、0.925，差异无统计学意义（P>0.05）；鉴别诊断中晚期（Ⅲ~Ⅳ期）PTC和良性结节的AUC分别为0.938、0.992，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 miR-146b和miR-222与PTC的病情相关。miR-222、miR-146b、miR-7联合检测鉴别诊断良性、恶性甲状腺结节和不同分期PTC的效能均较高，具有临床推广价值。

血清外泌体CEA、CA15-3和CA125水平在非小细胞肺癌和肺部良性病变鉴别诊断中的价值

崔晓阳, 刘国栋, 郭慧娟, 廖志宏, 刘运洪, 张伟芬, 陈子尧, 魏晓珠

2024, 39(11):  1035-1041.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.002

摘要 ( 143 )   HTML ( 101)   PDF (1247KB) ( 64 )  

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目的 初步探讨血清外泌体中癌胚抗原（CEA）、糖类抗原（CA）15-3和CA125水平在非小细胞肺癌（NSCLC）和肺部良性病变鉴别诊断中的价值。方法 选取2019年1月—2023年12月深圳市龙华区人民医院NSCLC患者152例[NSCLC组，包括NSCLC早期28例（NSCLC早期组）、NSCLC进展期124例（NSCLC进展期组）]和肺部良性病变患者86例（良性疾病组）。提取所有患者血清外泌体，并分别检测外泌体和血清中的CEA、CA15-3和CA125水平。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标鉴别诊断NSCLC和肺部良性病变的效能。采用Logistic回归分析评估发生NSCLC的影响因素。基于外泌体3项肿瘤标志物构建鉴别诊断NSCLC和肺部良性病变的联合检测模型。采用校准曲线和决策曲线评估联合检测模型的临床价值。结果 与良性疾病组比较，NSCLC组血清和外泌体CEA、CA15-3、CA125水平均显著增高（P<0.000 1）。CEA、CA15-3、CA125的血清水平高于外泌体水平（P<0.05）。NSCLC组同一肿瘤标志物的血清水平与外泌体水平呈正相关（P<0.000 1）。NSCLC早期组血清CEA、CA15-3、CA125水平均显著高于良性疾病组（P<0.05）。与NSCLC早期组比较，NSCLC进展期组血清CEA水平显著升高（P<0.05），血清CA15-3、CA125和外泌体CEA、CA15-3、CA125水平稍升高，但差异均无统计学意义（P>0.05）。血清CEA、CA15-3、CA125鉴别诊断NSCLC与肺部良性病变的曲线下面积（AUC）分别为0.788 3、0.789 6、0.678 6，外泌体CEA、CA15-3、CA125的AUC分别为0.852、0.918、0.891。联合检测模型的区分度均较好（AUC为0.970），准确性较高（χ2=5.280 7，P=0.503），在高风险阈值（0.00~1.00）范围内的净获益率>0，净获益率最大值为0.703。结论 血清外泌体CEA、CA15-3和CA125联合检测可用于NSCLC与肺部良性病变的鉴别诊断，具有较高的临床应用价值。

致败血症、脑膜炎合并肺炎的14型猪链球菌病原学和分子特征分析

周宁, 毛敏, 纪昕, 何佳乐, 叶秀云, 林裕博, 钟伟, 刘洋

2024, 39(11):  1042-1047.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.003

摘要 ( 101 )   HTML ( 85)   PDF (1416KB) ( 33 )  

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目的 通过对患者血液标本中分离出的病原菌进行鉴定和分析，了解14型猪链球菌的病原学和分子特征。方法 采用质谱分析和血清凝集试验进行菌种鉴定；采用微量肉汤稀释法分析临床分离菌株的耐药性。采用聚合酶链反应（PCR）检测临床分离菌株的7种主要毒力基因；用二代测序获得基因组信息，并进行平均核苷酸一致性（ANI）、ST分型、耐药基因分析。结果 该临床分离菌株与14型猪链球菌诊断血清发生凝集反应，与2型猪链球菌诊断血清不发生凝集反应。PCR检测结果示16S rRNA阳性、cps2J阴性、cps14J阳性。分离菌株除对红霉素、阿奇霉素、四环素和克林霉素耐药外，对包括万古霉素在内的其他9种抗菌药物均敏感。除gapdh毒力基因阴性外，该菌株6个主要毒力基因mrp、fbps、sly、orf2、ef和gdh均为阳性；测序结果示该菌株为ST 1型，系统发育树分析结果示该菌株与前期深圳市和广西壮族自治区分离株具有密切的亲缘关系。结论 分离的病原菌为高毒力株14型猪链球菌ST 1型，可导致患者同时并发败血症、脑膜炎和肺炎，目前尚未见相关报道。疫源地应加强疫情预防和监控，避免病例再次出现。

不同保存方式对流式细胞术检测阵发性睡眠性血红蛋白尿症室间质量评价样本稳定性的影响

赵强, 许秀文, 韩姣姣, 宋颖, 缪颖波, 诸佩超, 周维, 林诗旸, 童兰斐, 车怡鸣, 金磊, 徐翀

2024, 39(11):  1048-1052.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.004

摘要 ( 79 )   HTML ( 17)   PDF (1076KB) ( 40 )  

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目的 分析不同保存方式对流式细胞术检测阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）室间质量评价（EQA）样本稳定性的影响，为建立PNH流式细胞术检测的EQA体系奠定基础。方法 收集9例PNH阳性新鲜乙二胺四乙酸抗凝血液样本。将每例样本混匀后分成4份，其中3份分别使用国产细胞保存液（A组）、进口细胞保存液（B组）、枸橼酸-枸橼酸钠-葡萄糖（ACD）细胞保存液（C组）进行处理；1份作为对照，不添加细胞保存液（D组）。将处理后的样本充分混匀，每组再各分为5份，分别于2~6 ℃环境中保存1、3、5、7、14 d时，采用美国临床实验室标准化协会（CLSI）H52-A2文件推荐的规范化方法进行流式细胞检测，以确定不同保存方式的样本稳定性。结果 与2~6 ℃环境保存1 d比较，A组、B组、D组保存3、5、7、14 d红细胞PNH克隆比例均呈现下降趋势（P<0.05），C组不同保存时间红细胞PNH克隆比例差异无统计学意义（P>0.05）。B组、C组白细胞PNH克隆比例（粒细胞和单核细胞）较稳定；A组、D组保存7、14 d与保存1 d比较，差异有统计学意义（P<0.05）；A组、D组保存3、5 d，B组、C组保存3、5、7、14 d与保存1 d比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 在PNH克隆检测中，无论红细胞PNH克隆还是白细胞PNH克隆，用ACD保存样本，均可以满足14 d内EQA样本稳定的要求，能最大限度确保样本的稳定性。

尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c在早期糖尿病肾病诊断中的价值

刘俊汝, 李萌, 徐阳, 郑伟英

2024, 39(11):  1053-1059.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.005

摘要 ( 113 )   HTML ( 31)   PDF (1111KB) ( 31 )  

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目的 探讨尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c在早期糖尿病肾病（DN）诊断中的价值。方法 选取2021年1月—2022年12月金华市人民医院2型糖尿病（T2DM）患者260例，根据其就诊时的微量尿蛋白排泄率（UAER）分为单纯T2DM组（135例）、早期DN组（82例）、临床期DN组（43例）。另选取同期金华市人民医院健康体检者50名作为正常对照组。收集所有研究对象的一般资料，并检测尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c和尿液肌酐（UCr）、尿液尿素氮（UUN）、尿液转化生长因子-β1（TGF-β1，以UCr校正）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血清尿酸（UA）。采用Pearson相关分析评价各项指标之间的相关性。采用多元逐步回归分析评价尿液TGF-β1的影响因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c诊断早期DN的效能。结果 正常对照组、单纯T2DM组、早期DN组和临床期DN组尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-200c相对表达量依次升高（P<0.001），miR-29c相对表达量依次降低（P<0.001）。单纯T2DM组、早期DN组和临床期DN组UUN、UCr、校正TGF-β1和HbA1c、UA水平均高于正常对照组（P<0.05）。单纯T2DM组、早期DN组和临床期DN组UUN、UCr、UA、校正TGF-β1水平和UAER依次升高（P<0.001）。尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-200c与UCr、校正TGF-β1均呈显著正相关（P<0.01），miR-29c与UCr、校正TGF-β1均呈显著负相关（P<0.001），与UUN、UA均无相关性（P>0.05）。HbA1c、UCr和尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c是尿液校正TGF-β1水平的独立影响因素（P<0.01）。尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c单项检测和联合检测诊断早期DN的曲线下面积（AUC）分别为0.823、0.855、0.799、0.557、0.923。结论 尿外泌体miR-27a、miR-27b、miR-29c、miR-200c联合检测对早期DN有较好的诊断价值。

缺血性心力衰竭患者血清miR-9-5p、miR-185-5p表达与心功能及心室重构的关系

刘儒, 张菲斐, 王昱, 李新

2024, 39(11):  1060-1065.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.006

摘要 ( 67 )   HTML ( 16)   PDF (894KB) ( 13 )  

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目的 探讨缺血性心力衰竭（IHF）患者血清miR-9-5p和miR-185-5p表达与心功能和心室重构的关系。方法 选取2021年2月—2023年2月南阳市中心医院IHF患者108例（IHF组），参照美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级标准将IHF患者分为Ⅰ~Ⅱ级组（35例）、Ⅲ级组（42例）和Ⅳ级组（31例）。另选取同期南阳市中心医院轻度冠心病缓解期且无心力衰竭的患者50例作为疾病对照组。收集所有研究对象的一般资料和实验室常规生化项目检测结果，并检测血清miR-9-5p、miR-185-5p、B型钠尿肽（BNP）、左室射血分数（LVEF）、左室前后径（LAD）和左室舒张末期内径（LVEDD）。采用Pearson相关分析评估血清miR-9-5p、miR-185-5p与心功能和心室重构的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价血清miR-9-5p、miR-185-5p诊断IHF的效能。结果 IHF组血清miR-9-5p、miR-185-5p相对表达量和BNP、LAD、LVEDD均显著高于疾病对照组（P<0.05），LVEF显著低于疾病对照组（P<0.05）。Ⅰ~Ⅱ级组、Ⅲ级组、Ⅳ级组血清miR-9-5p、miR-185-5p相对表达量和LAD、LVEDD、BNP均依次升高（P<0.001），LVEF依次降低（P<0.001）。血清miR-9-5p、miR-185-5p水平与LAD、LVEDD、BNP均呈正相关（P<0.05），与LVEF均呈负相关（P<0.05）。miR-9-5p、miR-185-5p均为IHF发生的危险因素[比值比（OR）值分别为2.114、2.224，95%可信区间（CI）分别为1.129~3.958、1.297~3.813，P<0.05]。miR-9-5p、miR-185-5p、LVEF、BNP单项检测诊断IHF的AUC分别为0.806、0.789、0.734、0.751；miR-9-5p+miR-185-5p+LVEF、miR-9-5p+miR-185-5p+BNP和4项指标联合检测的AUC分别为0.879、0.876、0.936。结论 IHF患者血清miR-9-5p、miR-185-5p表达升高，且与心功能损伤程度有关，可能参与了心室重构过程。血清miR-9-5p、miR-185-5p、BNP和LVEF联合检测对IHF有较高的诊断效能。

抗U1-RNP抗体和抗RNPA/RNP68抗体联合检测在自身免疫性疾病诊断中的价值

王瑛, 张颐豪, 季玮, 付燕, 于雪莹, 张慧, 胡婷婷, 沈薇, 满秋红

2024, 39(11):  1066-1071.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.007

摘要 ( 95 )   HTML ( 15)   PDF (1217KB) ( 42 )  

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目的 探讨抗U1-核糖核蛋白（RNP）抗体和抗RNPA/RNP68抗体在自身免疫性疾病（AID）诊断中的价值。方法 选取2021年10月—2024年3月同济大学附属上海市第四人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院AID患者136例[AID组，包括混合性结缔组织病（MCTD） 23例、系统性红斑狼疮（SLE）49例、干燥综合征（SS）14例、狼疮性肾炎14例、自身免疫性肝炎（AIH）17例、类风湿性关节炎（RA）19例]和非AID患者136例（非AID组），以及健康体检者100名（正常对照组）。采用流式点阵免疫发光法检测所有研究对象抗RNPA/RNP68抗体，采用免疫印迹法检测抗U1-RNP抗体。采用Kappa检验评估不同方法之间的一致性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估各项指标诊断AID的效能。结果 AID组抗U1-RNP抗体和抗RNPA/RNP68抗体阳性率均高于非AID组和正常对照组（P<0.016 7），非AID组2种抗体的阳性率亦高于正常对照组（P<0.016 7）。各组抗U1-RNP抗体阳性率与抗RNPA/RNP68抗体阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。正常对照组2种抗体的一致性较好（Kappa=0.92），AID组的一致性差（Kappa=0.10）。抗U1-RNP抗体、抗RNPA/RNP68抗体联合检测（2种抗体均阳性）诊断AID的曲线下面积（AUC）为0.80，高于单项检测（0.70、0.73）（P<0.01）。对于MCTD、SLE，抗U1-RNP抗体、抗RNPA/RNP68抗体联合检测的AUC分别为0.81、0.75，均高于抗U1-RNP抗体单项检测（AUC分别为0.73、0.70）（P<0.01）；且2种抗体联合检测诊断SLE的AUC高于抗RNPA/RNP68抗体单项检测（0.67）（P<0.01）。对于狼疮性肾炎，抗U1-RNP抗体和抗RNPA/RNP68抗体联合检测的AUC为0.52，低于2种抗体单项检测的AUC（0.62、0.69）（P<0.05）。对于SS，抗RNPA/RNP68抗体单项检测的AUC为0.72，高于抗U1-RNP抗体单项检测（0.51）（P<0.05）。抗U1-RNP抗体、抗RNPA/RNP68抗体单项检测和联合检测诊断其他AID的AUC差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 抗U1-RNP抗体对诊断狼疮性肾炎、RNPA/RNP68抗体对诊断SS具有较高的效能；2种抗体联合检测可提高对SLE和MCTD的诊断效能。

间接免疫荧光法、线性免疫印迹法、化学发光法单项和联合检测抗核抗体的临床价值

胡传玺, 刘灵燕, 李漫

2024, 39(11):  1072-1077.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.008

摘要 ( 110 )   HTML ( 20)   PDF (920KB) ( 40 )  

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目的 探讨间接免疫荧光法（IFA）、线性免疫印迹法（LIA）、化学发光法（CLIA）单独和联合检测抗核抗体（ANA）的临床价值。方法 选取2022年8月—2023年7月在上海交通大学医学院附属第九人民医院进行ANA检测的患者4 722例，其中自身免疫性疾病（AID）患者935例（AID组）、非AID患者3 787例（非AID组）。采用IFA检测ANA，采用LIA、CLIA 检测特异性ANA谱。采用Kappa一致性检验评估不同方法之间的一致性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价不同方法诊断AID的效能。结果 AID组IFA、LIA、CLIA阳性检出率分别为67.5%、52.1%、44.8%，均高于非AID组（36.9%、20.1%、17.4%）（P<0.05）。IFA与LIA的一致性一般（Kappa=0.609），IFA与CLIA的一致性差（Kappa=0.276）。在不同类型疾病患者中，AID患者的一致性最高（IFA与LIA、CLIA的kappa值分别为0.628、0.444），其他疾病类型患者的一致程度最低（IFA与LIA、CLIA的kappa值分别为0.120、0.194）。IFA、LIA、CLIA单项检测诊断AID的曲线下面积（AUC）分别为0.707、0.662、0.655。IFA和LIA并联、IFA和CLIA并联检测诊断AID的AUC分别为0.711、0.699，IFA和LIA串联、IFA和CLIA串联检测诊断AID的AUC分别为0.677、0.647。结论 IFA与LIA、CLIA的一致性不高，且检测结果不一致的情况更可能出现在非AID患者中。使用单项检测方法进行AID筛查时，应优先采用IFA检测ANA；若采用ANA和特异性ANA谱联合检测，以并联方式为宜。

血清ESM1、DHEA-S水平与2型糖尿病患者心血管自主神经病变的相关性

李思锐, 胥俊越

2024, 39(11):  1078-1083.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.009

摘要 ( 76 )   HTML ( 13)   PDF (895KB) ( 15 )  

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目的 探讨血清内皮细胞特异性分子1（ESM1）、硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）与2型糖尿病（T2DM）患者心血管自主神经病变（CAN）的关系。方法 选取2021年8月—2023年8月北京电力医院T2DM患者198例，根据标准心血管自主神经反射试验（CART）结果分为CAN组（96例）和无CAN组（102例）。收集所有患者的临床资料，并检测血清ESM1、DHEA-S、炎症因子[高敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-17（IL-17）]和常规生化指标[总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、血清肌酐（SCr）、空腹血糖、糖化血红蛋白（HbAlc）、白蛋白（Alb）、同型半胱氨酸（Hcy）、心肌肌钙蛋白T（cTnT）、血红蛋白（Hb）]。采用Logistic回归分析评估T2DM患者发生CAN的影响因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估血清ESM1、DHEA-S对T2DM患者发生CAN的诊断效能。结果 CAN组血清ESM1水平显著高于无CAN组（P<0.05），血清DHEA-S水平显著低于无CAN组（P<0.05）。ESM1、HbAlc、hs-CRP、cTnT是T2DM患者发生CAN的危险因素[比值比（OR）值分别为1.584、1.799、1.391、1.679，95%可信区间（CI）分别为1.023~2.452、1.087~2.977、1.013~1.911、1.027~2.746，P<0.05]，DHEA-S、Alb是T2DM患者发生CAN的保护因素（OR值分别为0.793、0.907，95%CI分别为0.694~0.906、0.849~0.970，P<0.05）。血清ESM1、DHEA-S单项检测和联合检测诊断T2DM患者发生CAN的曲线下面积（AUC）分别为0.889、0.848、0.947；联合检测的敏感性为90.6%，特异性为76.4%。结论 血清ESM1和DHEA-S或可作为诊断T2DM患者发生CAN的生物标志物。

t-PSA及其衍生指标PHI和PI-RADS评分对前列腺癌诊断效能的评价

张勤, 姚瀚鑫, 王伯玉, 巨昕薇, 续薇

2024, 39(11):  1084-1090.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.010

摘要 ( 77 )   HTML ( 18)   PDF (1064KB) ( 21 )  

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目的 探讨总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）占t-PSA的百分比（f-PSA/t-PSA%）、前列腺健康指数（PHI）和前列腺影像及报告数据系统（PI-RADS）评分对前列腺癌的诊断效能。方法 选取2022年7月—2024年2月吉林大学第一医院经病理检查确诊的前列腺疾病患者277例，按病理诊断分为良性疾病组（143例）、前列腺癌组（134例），按t-PSA水平分为t-PSA<20 ng·mL-1组（147例，其中良性疾病100例、前列腺癌47例）、t-PSA≥20 ng·mL-1组（130例，其中良性疾病43例、前列腺癌87例）。检测所有患者血清t-PSA、f-PSA和前列腺特异性抗原同源异构体2（p2PSA），计算f-PSA/t-PSA%，并进行PI-RADS评分。采用Logistic回归分析评估前列腺癌发生的影响因素。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价各项指标诊断前列腺癌的效能。结果 前列腺癌组t-PSA和PHI显著高于良性疾病组（P<0.001），f-PSA/t-PSA%显著低于良性疾病组（P<0.001）；PI-RADS评分≥4分所占比例高于良性疾病组（P<0.001）。t-PSA、f-PSA/t-PSA%、PHI和PI-RADS评分诊断前列腺癌的曲线下面积（AUC）分别为0.752、0.633、0.913、0.881。PHI和PI-RADS评分是前列腺癌发生的独立危险因素[比值比（OR）值分别为1.035、2.520，95%可信区间（CI）分别为1.021~1.049、1.672~3.800，P<0.001]。在t-PSA<20 ng·mL-1组中，与良性疾病患者比较，前列腺癌患者PHI和PI-RADS评分≥4分所占比例均显著升高（P<0.001），f-PSA/t-PSA%降低（P<0.05），t-PSA水平差异无统计学意义（P>0.05）。在t-PSA≥20 ng·mL-1组中，与良性疾病患者比较，前列腺癌患者t-PSA水平、PHI和PI-RADS评分≥4分所占比例均显著升高（P<0.001），f-PSA/t-PSA%差异无统计学意义（P>0.05）。t-PSA、f-PSA/t-PSA%、PHI和PI-RADS评分单项检测诊断t-PSA<20 ng·mL-1前列腺癌的AUC分别为0.561、0.611、0.836、0.834；4项指标联合检测的AUC最高，为0.900；单项检测诊断t-PSA≥20 ng·mL-1前列腺癌的AUC分别为0.822、0.520、0.963、0.875，联合检测中t-PSA+f-PSA/t-PSA%+PHI和t-PSA+f-PSA/t-PSA%+PHI+PI-RADS评分的AUC分别为0.970、0.972。结论 对于t-PSA<20 ng·mL-1的患者，t-PSA、f-PSA/t-PSA%、PHI和PI-RADS评分联合检测可提高前列腺癌的检出率。对于t-PSA≥20 ng·mL-1的患者，PHI是诊断前列腺癌较好的指标，t-PSA、f-PSA/t-PSA%和PHI联合检测可提升诊断效能。

Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平对大面积半球脑梗死患者预后的评估价值

毋少华, 席俊男, 刘亮, 吴亚婷, 张萌, 陈丽薇, 薛萌, 刘世福

2024, 39(11):  1091-1096.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.011

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目的 探究脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、组蛋白脱乙酰酶（HDAC）3、凝血酶活化纤维蛋白溶解抑制物（TAFI）在大面积半球脑梗死患者预后评估中的价值。方法 选取2020年3月—2023年3月河南科技大学附属黄河医院120例大面积半球脑梗死患者（大面积半球脑梗死组），另选取同期120名体检健康者（正常对照组）。采用酶联免疫吸附试验检测所有研究对象Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平。对所有大面积半球脑梗死患者进行90 d的随访，其中预后不良组45例、预后良好组75例。采用Spearman相关分析评价Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平与美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分的关系。采用受试者工作特征（ROC）曲线评估Lp-PLA2、HDAC3、TAFI判断大面积半球脑梗死患者预后的效能。采用多因素Logistic回归分析评估大面积半球脑梗死患者预后不良的影响因素。结果 与正常对照组比较，大面积半球脑梗死组Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平显著升高（P<0.001）。大面积半球脑梗死患者Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平与NIHSS评分呈正相关（rs值分别为0.542、0.620、0.597，P<0.05）。与预后良好组比较，预后不良组NIHSS评分、Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平显著升高（P<0.001）。NIHSS评分、Lp-PLA2、HDAC3、TAFI是大面积半球脑梗死患者预后不良的危险因素（P<0.01）。Lp-PLA2、HDAC3、TAFI和NIHSS评分单项检测和联合检测判断大面积半球脑梗死患者预后不良的曲线下面积（AUC）分别为0.790、0.795、0.780、0.908和0.964。结论 大面积半球脑梗死患者Lp-PLA2、HDAC3、TAFI水平显著升高，Lp-PLA2、HDAC3、TAFI和NIHSS评分联合检测对大面积半球脑梗死患者预后评估有较高的价值。

人乳头瘤病毒合并下生殖道病原菌感染与宫颈病变的相关性

朱杰科, 周鹏, 罗瑛, 吴茂锋, 禤淑霞, 陈晨, 齐花欣, 欧阳煜, 尹卫国

2024, 39(11):  1097-1100.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.012

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目的 探讨人乳头瘤病毒（HPV）合并沙眼衣原体（CT）、解脲脲原体（UU）等下生殖道病原微生物感染与宫颈病变程度的相关性。方法 选取2019年8月—2021年1月广州医科大学附属清远医院935例17~73岁女性患者，其中241例（25.78%）患者已停经，453例（48.45%）确诊宫颈炎，92例（9.84%）确诊宫颈癌，宫颈上皮内瘤变（CIN）Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级分别为184例（19.68%）、 68例（7.27%）、138例（14.76%）。采用荧光定量聚合酶链反应（PCR）检测所有患者阴道分泌物或宫颈分泌物CT和UU，有235例患者同时送检HPV基因分型和CT、UU检测。采用Pearson相关分析评估HPV合并下生殖道病原菌感染与宫颈病变的相关性。结果 CT、UU感染与HPV感染有关[比值比（OR）值为1.16，P<0.001]；CT、UU感染者和未感染者高危型HPV、低危型HPV感染率差异有统计学意义（P<0.05）；高危型HPV合并CT、UU感染与低危型HPV合并CT、UU感染患者宫颈病变发生率差异有统计学意义（P<0.05）。结论 高危型HPV合并CT、UU感染与宫颈病变的发生、发展有一定关系。

宏基因组二代测序和传统方法在中枢神经系统感染中的临床应用

尚远江, 邾国庆, 张蕾, 沈丹丹, 潘秋辉

2024, 39(11):  1101-1107.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.013

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目的 了解上海市第十人民医院常见中枢神经系统感染（CNSI）病原微生物分布；探讨宏基因组二代测序（mNGS）在CNSI中的诊断价值。方法 选取2021年11月—2023年6月上海市第十人民医院住院并行脑脊液mNGS检测的患者81例。以最终临床诊断为金标准，将患者分为CNSI组（34例）和非CNSI组（47例）。对所有患者行脑脊液常规、生化、mNGS和传统方法（脑脊液涂片、微生物培养）检测，比较mNGS和传统方法病原微生物检测结果的差异。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价mNGS和传统方法诊断CNSI的效能。结果 在病原体种类鉴定中，mNGS和传统方法对细菌、真菌的检出差异均无统计学意义（P>0.05），对病毒的检出差异有统计学意义（P<0.05）。在病原体种属水平，mNGS和传统方法检出最多的细菌均是鲍曼不动杆菌，但检出株数差异无统计学意义（P>0.05）。mNGS检出最多的病毒为人类疱疹病毒4型、人类疱疹病毒5型。CNSI组脑脊液mNGS病原菌阳性检出率（64.7%）高于非CNSI组（14.9%），差异有统计学意义（P<0.05）。mNGS与传统方法病原体检测结果一致性中等（Kappa=0.412，P=0.001）。脑脊液mNGS诊断CNSI的敏感性（64.7%）高于传统方法（23.5%），特异性（85.1%）低于传统方法（100.0%），差异均具有统计学意义（P<0.05）。mNGS诊断CNSI的ROC曲线下面积（0.749）大于传统方法（0.618），差异有统计学意义（P<0.05）。结论 脑脊液mNGS对CNSI有更高的诊断价值，建议使用脑脊液mNGS对疑似CNSI者进行筛查。上海市第十人民医院常见的CNSI病原微生物为革兰阴性菌。

不同甲型流感病毒检测方法临床应用分析

李腾, 贾勤, 孙萍萍, 温冬华, 轩乾坤

2024, 39(11):  1108-1112.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.014

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目的 分析病原体核酸即时检测（POCT）和胶体金法（抗原法）检测甲型流感病毒（FluA）的临床应用适用场景。方法 随机收集2023年2月20日—4月5日同济大学附属东方医院南院临床症状为发热、咳嗽等疑似FluA感染患者的鼻咽拭子样本56例，分别采用胶体金法、核酸POCT法和聚合酶链反应（PCR）-荧光探针法（荧光PCR法）检测FluA，以荧光PCR法为标准，比较胶体金法、核酸POCT法的检测效能。回顾分析采用胶体金法和核酸POCT法检测FluA的患者的相关临床数据。结果 56例样本中，胶体金法、荧光PCR法和核酸POCT法FluA阳性检出率分别为32.14%、60.71%和62.50%，胶体金法FluA阳性检出率显著低于荧光PCR法（P<0.05），核酸POCT法与荧光PCR法检测FluA的一致性较好（Kappa=0.962，P>0.05）。胶体金法和核酸POCT法样本周转时间（TAT）均<60 min，荧光PCR法则需240 min。2023年2月20日—4月5日采用胶体金法共检测临床样本12 107例，阳性率为34.92%；采用核酸POCT法共检测临床样本7 924例，阳性率为71.02%，相同年龄患者组核酸POCT法检测FluA的阳性率均明显高于胶体金法。结论 核酸POCT法检测FluA 灵敏度高于胶体金法，可作为快速诊断相关感染的检测方法，具有一定的临床适用性。

耐药肺结核患者血清miR-129-3p、miR-144-3p检测的临床价值

刘健, 徐辉, 杨勇琼, 邓正波

2024, 39(11):  1113-1117.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.015

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目的 探讨血清miR-129-3p和miR-144-3p检测在耐药肺结核中的临床价值。方法 收集2021年1月—2022年6月川北医学院附属三台医院行新辅助放化疗的140例耐药肺结核患者（耐药肺结核组），根据治疗6个月的疗效，分为有效组（92例）和无效组（48例）；另选取同期与耐药肺结核患者一般资料相匹配的140名体检健康者作为对照组。比较各组血清miR-129-3p、miR-144-3p表达的差异。采用多因素Logistic回归分析评估耐药肺结核患者疗效的影响因素；采用受试者工作特征（ROC）曲线分析治疗2个月后血清miR-129-3p、miR-144-3p水平和白蛋白、白细胞计数预测耐药肺结核患者疗效的效能。结果 与对照组比较，耐药肺结核组血清miR-129-3p、miR-144-3p水平显著降低（P<0.05）。治疗2个月，无效组血清miR-129-3p、miR-144-3p水平均显著低于有效组（P<0.05）。血清miR-129-3p、miR-144-3p、白蛋白和白细胞计数是耐药肺结核患者疗效的影响因素（P<0.05）。治疗2个月后血清miR-129-3p、miR-144-3p、白蛋白、白细胞计数联合预测耐药肺结核患者疗效的曲线下面积为0.956，敏感性为87.50%，特异性为92.39%，优于4项指标单独检测（P<0.05）。结论 耐药肺结核患者血清miR-129-3p、miR-144-3p水平显著降低。miR-129-3p、miR-144-3p联合白蛋白、白细胞计数对预测耐药肺结核患者疗效有较高的参考价值。

国家冰冻人血清总蛋白标准物质在参考方法量值传递中的应用

孙江漫, 李敏, 孟祥兆, 马莉, 赵光轮, 于洪远

2024, 39(11):  1118-1121.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.016

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目的 评价以冰冻人血清总蛋白标准物质为校准品的参考方法测量结果的准确性。方法 分别以SRM927e、SRM927f、GBW09186~188为校准品测量国际比对样本RELA 22A、22B，选出合适的校准品测量国际比对样本RELA 23A、23B、18A、18B、17A、17B和53份临床剩余单人份血清。参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP09-A3文件对结果进行比对。结果 以SRM927f为校准品，RELA 22A、22B的测量结果超出国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）等效限，以SRM927e为校准品的测量结果在等效限范围内。以冰冻人血清总蛋白标准物质GBW09186~188为校准品的测量结果均在IFCC等效限范围内，其中以GBW09188的测量偏移最小；以GBW09188为校准品测量3年国际比对样本的测量偏移为 -0.45%~0.45%，均在等效限范围内。以SRM927e、GBW09188为校准品的Bland-Altman一致性分析结果显示，所有数据均在95%可信区间（CI）内，2个校准品有较好的一致性；4种回归分析结果显示，各医学决定水平处的偏移均在临床可接受范围内。结论 以冰冻人血清总蛋白标准物质GBW09188为校准品的血清总蛋白参考方法的测量结果准确可靠。

北京某儿童医院肺炎链球菌临床分离情况及其耐药性

吕葛, 董方, 吕志勇

2024, 39(11):  1122-1127.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.017

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目的 了解首都医科大学附属北京儿童医院肺炎链球菌临床分离情况及其耐药性，为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法 收集2015年1月—2022年12月首都医科大学附属北京儿童医院分离自门急诊和住院患儿的3 138株肺炎链球菌非重复临床分离株。收集肺炎链球菌阳性患儿临床资料，了解肺炎链球菌临床分布。采用纸片扩散法、全自动微生物分析仪和E试验进行体外药物敏感性试验。结果 3 138株肺炎链球菌主要分离自婴幼儿（1 691株，53.89%），不同年龄患儿检出率差异有统计学意义（P=0.012）。48.1%（1 510/3 138）的肺炎链球菌分离自痰液样本，46.7%（1 464/3 138）分离自呼吸科患儿样本。肺炎链球菌冬季检出率（34.5%）最高，夏季（18.4%）最低，不同季节检出率差异有统计学意义（P<0.001）。未检出对万古霉素和利奈唑胺耐药的肺炎链球菌；分离自脑膜炎患儿和非脑膜炎患儿的肺炎链球菌对青霉素的耐药率分别为73.8%（31/42）和3.5%（107/3 096）。分离自非脑膜炎患儿的肺炎链球菌对青霉素的耐药率由2015年的6.5%逐渐降至2022年的0.6%。非脑膜炎患儿肺炎链球菌分离株对氯霉素和左氧氟沙星的敏感率均高于93.0%，对头孢噻肟、头孢吡肟和美罗培南的敏感率分别为68.2%、45.1%、33.7%，对四环素、克林霉素和红霉素的敏感率均低于5.0%。结论 首都医科大学附属北京儿童医院肺炎链球菌临床分布有患儿年龄、病种差异，且存在季节差异。肺炎链球菌临床分离株对青霉素、头孢噻肟、头孢吡肟和美罗培南的耐药率呈下降的趋势，对四环素、克林霉素和红霉素耐药率较高。临床应根据菌株临床分布和耐药特征积极预防，合理用药。

病例报道

血红蛋白变异体Hb Fukuyama和Hb North Manchester干扰糖化血红蛋白检测2例报道

许楠, 郑丽红, 薛丽, 郭智, 张艳, 张彦平, 耿燕, 李友琼

2024, 39(11):  1128-1130.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2024.11.018

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糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）可反映患者近2~3个月的血糖控制情况^[1]。美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）在2010年就推荐将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的补充诊断标准^[2]。血红蛋白（hemoglobin，Hb）病是珠蛋白基因发生突变引起的一组溶血性遗传性疾病^[3]，包括地中海贫血和异常Hb（又称Hb变异体）。Hb病以我国长江以南地区常见，北方地区较少见。陕西省位于我国的西北地区，有关地中海贫血和Hb变异体的报道并不多。西安交通大学第二附属医院检验科在HbA1c常规检测中发现2种罕见的Hb变异体，现报道如下。