血栓弹力图性能规范研究

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2022.07.016

检验医学 ›› 2022, Vol. 37 ›› Issue (7): 680-683.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.07.016

血栓弹力图性能规范研究

缪颖波, 赵强, 宋颖, 诸佩超, 周维, 徐翀()

上海市临床检验中心临床血液体液学研究室,上海 200126

收稿日期:2021-12-31 修回日期:2022-05-12 出版日期:2022-07-30 发布日期:2022-08-26
通讯作者: 徐翀
作者简介:徐翀,E-mail： xuchong@sccl.org.cn。
缪颖波,女,1984年生,学士,主管技师,主要从事临床血液体液质量管理工作;
赵强,男,1991年生,学士,检验技师,主要从事临床实验室质量管理工作。第一联系人：
缪颖波和赵强对本研究具有同等贡献,并列为第一作者。
基金资助:
上海市卫生健康委员会基金项目(202040502)

Research on performance specification of thrombelastogram

MIAO Yingbo, ZHAO Qiang, SONG Ying, ZHU Peichao, ZHOU Wei, XU Chong()

Clinical Hematology and Osology Laboratory,Shanghai Center for Clinical Laboratory,Shanghai 200126,China

Received:2021-12-31 Revised:2022-05-12 Online:2022-07-30 Published:2022-08-26
Contact: XU Chong

摘要/Abstract

摘要：

目的探究如何通过血栓弹力图能力验证活动数据获得基于浓度值变化或恒定的适宜评价标准,帮助临床实验室持续、有效地提高血栓弹力图项目的检测水平。方法收集2018—2021年上海市临床检验中心血栓弹力图能力验证活动各实验室上报数据,统计凝血反应时间、凝血形成时间、角度和血栓最大振幅4个指标的上报数据与靶值之间关联的U-scores函数关系,确定各指标基于浓度值变化或恒定的评价标准。结果凝血反应时间、角度和血栓最大振幅项目U-scores与目标浓度（C）可采用恒定值作为评价标准;凝血形成时间U-scores基于C而变化,宜采用基于浓度值变化的评价标准。结论制定的血栓弹力图检测项目各项指标的性能规范适用于能力验证活动评价标准和室内质量控制允许不精密度要求,能更客观地评价上海地区临床实验室血栓弹力图检测质量。

关键词: 血栓弹力图, 性能规范, 评价标准

Abstract:

Objective To investigate how to obtain the appropriate evaluation standard based on the change or constant concentration value as performance standard through thrombelastogram proficiency verification data,and to improve continuously and effectively the determination level of thrombelastogram. Methods The data reported by laboratories participating in the 2018-2020 proficiency verification of Shanghai Center for Clinical Laboratory for thrombelastogram were collected. The relation of U-scores between the reported data of coagulation reaction time,coagulation formation time,angle and maximum amplitude of thrombus and the target value was evaluated,and the evaluation standard of each index based on the change or constant concentration value was obtained. Results The constant concentration values of coagulation reaction time,angle and maximum amplitude of thrombus could be used as evaluation criteria. Coagulation formation time can adopt the evaluation standard based on the change of concentration value. Conclusions The performance specifications of each index of thrombelastogram obtained in this study can be applied to the evaluation standards of proficiency verification and the requirements of allowable imprecision of internal quality control,which can evaluate the determination level of thrombelastogram in Shanghai objectively.

Key words: Thrombelastogram, Performance specification, Evaluation standard

中图分类号:

R446.11

缪颖波, 赵强, 宋颖, 诸佩超, 周维, 徐翀. 血栓弹力图性能规范研究[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 680-683.

MIAO Yingbo, ZHAO Qiang, SONG Ying, ZHU Peichao, ZHOU Wei, XU Chong. Research on performance specification of thrombelastogram[J]. Laboratory Medicine, 2022, 37(7): 680-683.

图/表 3

参考文献 10

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项目	原有标准/%	百分位	允许相对偏差（L_R）/%	临界浓度（C_C）/min	允许绝对偏差（L_A）/min
凝血反应时间（1.7~6.7 min）	35	90	17.9
		95	23.0
		99	37.5
角度[（46.2~83.5）°]	30	90	11.6
		95	16.9
		99	28.6
血栓最大振幅（24.0~66.2 mm）	30	90	12.0
		95	16.0
		99	26.2
凝血形成时间（0.8~4.2 min）	40	90	20.8	2.4	0.5
		95	25.0	2.4	0.6
		99	35.0	2.6	0.9

项目	原有标准/%	百分位	允许相对偏差（L_R）/%	临界浓度（C_C）/min	允许绝对偏差（L_A）/min
凝血反应时间（1.7~6.7 min）	35	90	17.9
		95	23.0
		99	37.5
角度[（46.2~83.5）°]	30	90	11.6
		95	16.9
		99	28.6
血栓最大振幅（24.0~66.2 mm）	30	90	12.0
		95	16.0
		99	26.2
凝血形成时间（0.8~4.2 min）	40	90	20.8	2.4	0.5
		95	25.0	2.4	0.6
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血栓弹力图性能规范研究

Research on performance specification of thrombelastogram

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