前瞻性风险分析在临床检验中的应用

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2017.010.019

检验医学 ›› 2017, Vol. 32 ›› Issue (10): 917-921.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.010.019

前瞻性风险分析在临床检验中的应用

章晓燕, 王薇, 王治国

北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心,北京 100730

收稿日期:2016-09-28 出版日期:2017-10-20 发布日期:2017-11-20
作者简介:null
作者简介：章晓燕,女,1992年生,硕士,主要从事临床检验质量管理研究。

通信作者：王治国,联系电话：010-58115054。
基金资助:
北京市自然科学基金项目（7143182）;北京医院课题（BJ-2015-02）

Prospective risk analysis for clinical laboratories

ZHANG Xiaoyan, WANG Wei, WANG Zhiguo

National Center of Gerontology, National Center for Clinical Laboratories,Beijing Engineering Research Center of Laboratory Medicine,Beijing Hospital,Beijing 100730,China

Received:2016-09-28 Online:2017-10-20 Published:2017-11-20

摘要/Abstract

摘要：

前瞻性风险分析（PRA）可保证临床实验室检测质量,但目前实验室缺乏执行PRA的实用方法。可采用经典的故障模式和效应分析（FMEA）方法为实验室的关键过程制定PRA。首先根据调查确定过程的主要步骤,为预先定义的差错类型的概率（P）、结果（C）和检测度（D）打分,再用P和C的分数计算整体风险分数（R）。根据事先规定的R和D的标准确定潜在差错是否需要更详细的分析,并确定是否需要采取降低风险的措施。文章介绍了在检验前和检验中应用PRA的结果。

关键词: 前瞻性风险分析, 风险管理, 故障模式和效应分析, 临床检验

Abstract:

Prospective risk analysis（PRA） is an element in quality assurance for clinical laboratories.However,practical approaches to conducting PRA are scarce. On the basis of classical failure mode and effect analysis（FMEA） method,an approach to PRA is developed for key laboratory processes. Firstly,major steps of the process under investigation are identified. Scores are then given for the probability（P） and consequence（C） of predefined types of failures and the chances of detecting（D） these failures. Based on the P and C scores,an overall risk score（R） is calculated. Based on predetermined criteria for R and D,it is determined whether a more detailed analysis is required for potential failures and where risk-reducing measures are necessary. As an illustration,this review presents the results of the application of PRA to pre-analytical and analytical activities.

Key words: Prospective risk analysis, Risk management, Failure mode and effect analysis, Clinical laboratory

中图分类号:

R446.1

章晓燕, 王薇, 王治国. 前瞻性风险分析在临床检验中的应用[J]. 检验医学, 2017, 32(10): 917-921.

ZHANG Xiaoyan, WANG Wei, WANG Zhiguo. Prospective risk analysis for clinical laboratories[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(10): 917-921.

图/表 3

参考文献 15

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项目	急诊检验前	急诊检验中	常规检验前	常规检验中	合计	风险分数（R）	检测度（D）	不理想潜在差错数
识别错误	8	9	8	9	34	10.0±7.3	2.2±0.7	12
标本丢失或采集错误	11	6	11	6	34	8.2±5.3	2.9±0.2	0
不适当标本处理	2	5	2	5	14	13.0±5.6	1.9±0.6	3
不正确分析	0	3	0	3	6	15.0±1.1	1.7±0.5	3
延迟处理或分析	15	18	15	18	66	9.2±7.3	2.6±0.5	6
不适当报告	1	12	1	12	26	10.2±6.5	1.9±0.7	9
合计	37	53	37	53	180	9.6±6.7	2.4±0.7	33
风险分数(R)	7.8±4.9	14.2±7.1	5.3±3.2	9.9±6.5	9.6±6.7
检测度（D）	2.9±0.4	2.1±0.6	2.8±0.5	2.1±0.6	2.4±0.7
不理想潜在差错数	1	23	0	9	33

项目	急诊检验前	急诊检验中	常规检验前	常规检验中	合计	风险分数（R）	检测度（D）	不理想潜在差错数
识别错误	8	9	8	9	34	10.0±7.3	2.2±0.7	12
标本丢失或采集错误	11	6	11	6	34	8.2±5.3	2.9±0.2	0
不适当标本处理	2	5	2	5	14	13.0±5.6	1.9±0.6	3
不正确分析	0	3	0	3	6	15.0±1.1	1.7±0.5	3
延迟处理或分析	15	18	15	18	66	9.2±7.3	2.6±0.5	6
不适当报告	1	12	1	12	26	10.2±6.5	1.9±0.7	9
合计	37	53	37	53	180	9.6±6.7	2.4±0.7	33
风险分数(R)	7.8±4.9	14.2±7.1	5.3±3.2	9.9±6.5	9.6±6.7
检测度（D）	2.9±0.4	2.1±0.6	2.8±0.5	2.1±0.6	2.4±0.7
不理想潜在差错数	1	23	0	9	33

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