检验医学 ›› 2015, Vol. 30 ›› Issue (12): 1190-1192.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.12.006
• 正视抗丙型肝炎病毒抗体和抗梅毒螺旋体抗体筛查试验的假阳性问题专题 • 上一篇 下一篇
蔡徐山, 齐结华, 陈宇, 王东江, 吴守乐
CAI Xushan, QI Jiehua, CHEN Yu, WANG Dongjiang, WU Shoule.
摘要:
目的 建立适合孕妇的抗梅毒螺旋体(TP)抗体化学发光免疫分析法(CLIA)阳性判断值。方法 用科美东雅Chemclin CLIA系统检测13 974例孕妇血清抗TP抗体,对抗TP抗体筛查试验呈阳性反应[信号/临界值(S/CO)比值≥1.0]的样本,用免疫印迹法(WB)分析确认。采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CLIA的检测性能。结果 Chemclin CLIA系统检出抗TP抗体 S/CO比值≥1.0的样本152例,初筛呈阳性反应的样本比率为1.09%;初筛呈阳性反应样本经WB确认,阳性119例,不确定7例,阴性26例,初筛呈阳性反应样本中假阳性率为17.11%。根据ROC曲线,约登指数最大时,抗TP抗体 S/CO比值为3.32;Chemclin CLIA系统抗TP抗体筛查试验阳性预测值≥95%的S/CO比值为3.25。结论 为既降低抗TP抗体筛查试验假阳性率,又减少须进行补充确证试验的样本数,各实验室应建立针对不同人群和检测系统(试剂)合适的界值,以确定筛查试验阳性样本需进行确证试验的S/CO比值范围。
中图分类号: