应用国产血清胆红素钒酸盐氧化法试剂盒自建检测系统及其评价

检验医学 ›› 2007, Vol. 22 ›› Issue (05): 539-541.

应用国产血清胆红素钒酸盐氧化法试剂盒自建检测系统及其评价

吕礼应%赵燕%杨九华%刘万利

安徽医科大学第一附属医院检验科,安徽,合肥,230022

收稿日期:2007-05-01 出版日期:2007-05-01 发布日期:2007-05-01
通讯作者: 吕礼应

Evaluation of the self-established assay system of serum total bilirubin and direct bilirubin concentration measured by vanadate oxidation reagent kits

L(U) Liying%ZHAO Yan%YANG Jiuhua%LIU Wanli

Received:2007-05-01 Online:2007-05-01 Published:2007-05-01

摘要/Abstract

摘要： 目的比较分析上海科华钒酸盐氧化法测定血清总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)试剂盒及配套校准品在Roche Modular及CL-7300全自动生化分析仪上建立的检测系统与Roche Modular可溯源的参考检测系统检测患者血清TBil、DBil结果间的可比性及临床可接受性.方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCClS)EP9-A文件对3个自建检测系统与Roche Modular参考检测系统检测患者新鲜血清TBil、DBil浓度,并进行线性回归与相关及偏差分析.结果3个自建检测系统与Roche Modular参考检测系统的血清TBil、DBil检测结果具有较好的可比性,其相关系数(r)》0.99,平均相对偏差《15﹪;而各自建检测系统间血清TBil、DBil检测结果可比性明显优于与参考系统间的比较,平均相对偏差《6﹪,r=1.00.结论3个自建检测系统血清TBil、DBil检测结果与Roche Modular可溯源的参考检测系统相比可被临床接受,但具有一定系统负偏差,而此系统偏差主要与TBil、DBil测定方法有关,可能与校准品及仪器的选择无明显关系.在仪器上输入回归方程,结果可比性明显提高;Roche cfas可作为钒酸盐氧化法测定血清TBil、DBil的校准品.

关键词: 胆红素, 检测系统, 方法比对, 偏差评估

中图分类号:

R446.1

吕礼应;赵燕;杨九华;刘万利. 应用国产血清胆红素钒酸盐氧化法试剂盒自建检测系统及其评价[J]. 检验医学, 2007, 22(05): 539-541.

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