检验医学 ›› 2008, Vol. 23 ›› Issue (03): 278-281.

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国产抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒的应用评估

刘华%王蕾%高锋   

  1. 上海交通大学附属第六人民医院检验科,上海,200233
  • 收稿日期:2008-03-01 出版日期:2008-03-01 发布日期:2008-03-01
  • 通讯作者: 刘华

Evaluation of the anti-cyclic citrullinated peptide kit made in China

LIU Hua%WANG Lei%GAO Feng   

  • Received:2008-03-01 Online:2008-03-01 Published:2008-03-01

摘要: 目的 评估自行研制的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体试剂盒的临床应用价值.方法 评估自行研制的抗CCP抗体试剂盒的精密度、稳定性、诊断敏感性、特异性及其与国外同类试剂盒的相关性;检测455例老年人的抗CCP抗体,以探讨抗CCP抗体在老年人中的应用价值.结果 自行研制的抗CCP抗体试剂盒的批内、批间变异系数分别为6.7%~9.1%、6.5%~9.4%;在4℃可贮存半年以上;对类风湿性关节炎(RA)的诊断敏感性和特异性分别为72.0%和98.7%;与国外同类试剂的一致性达90.0%.成年组与老年组抗CCP抗体的标本吸光度(A)值/弱阳性对照A值(S/CO值)分别是0.51±0.10、0.64±0.32(P<0.05).结论 自行研制的抗CCP抗体试剂盒重复性好,稳定性高,敏感性和特异性较高,能满足临床诊断和研究的要求.

关键词: 环瓜氨酸肽, 抗体, 类风湿性关节炎, 评估, 老年人

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