摘要： 目的 对Roche降钙素原(PCT)电化学发光法定量检测试剂盒(简称Roche试剂盒)进行性能评估.方法 以Biomérieux化学发光PCT试剂盒(简称Biomérieux试剂盒)为参比试剂,同时用2种试剂盒测定212例患者样本.分别以0.5和2.0 μg/L为Cut-off值进行定性统计分析;并分析2种试剂盒测定值的相关性、偏倚以及脂血、溶血、类风湿因子(RF)等对检测结果的干扰.结果 在0.5和2.0 μg/L 这2个医学决定水平,Roche试剂盒的相对灵敏度均＞75%、相对特异性均＞90%.与Biomerieux试剂盒的相对总体符合率较高,Kappa值均＞0.8.Roche试剂盒与Biomrieux试剂盒的测定值具有良好的相关性,2种试剂盒测定值间线性偏倚无统计学意义,平均偏倚为1.0 μg/L,一致性界限为-4.6～6.6 μg/L.肝素抗凝血浆及一定浓度的脂血[三酰甘油(TG)≤18.29 mmol/L]、黄疸[总胆红素(TBil)≤541 μmol/L]、溶血[血红蛋白(Hb)≤7.6 g/L]和RF(RF≤1 380 kIU/L)对Roche试剂盒测定PCT不构成干扰.结论 Roche试剂盒在全自动电化学发光免疫检测仪上实现了PCT检测的自动化和快速化,所受干扰因素少,能完全满足临床检测需求.

关键词: 降钙素原, 电化学发光免疫法, 定量检测

中图分类号: 

• R446.1