检验医学 ›› 2022, Vol. 37 ›› Issue (11): 1089-1092.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2022.011.018

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胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用

金伟峰1, 翁颖2, 李萍1, 陈姝子1, 陈庆1, 孙佳琪1, 李振华1, 方伟1, 林萍1()   

  1. 1.上海交通大学医学院附属精神卫生中心检验科,上海 200030
    2.复星诊断科技(上海)有限公司,上海 200444
  • 收稿日期:2021-08-26 修回日期:2021-10-21 出版日期:2022-11-30 发布日期:2022-12-26
  • 通讯作者: 林萍
  • 作者简介:林萍,E-mail: linpingsun2000@aliyun.com
    金伟峰,男,1985年生,学士,主管技师,主要从事临床药物浓度监测相关工作。

  • Received:2021-08-26 Revised:2021-10-21 Online:2022-11-30 Published:2022-12-26

摘要:

目的 探讨胶乳免疫比浊法在奥氮平和喹硫平药物浓度监测中的应用。方法 参照相关标准评估胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平的正确度、精密度、线性范围,并与液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)进行临床样本的比对。结果 胶乳免疫比浊法检测奥氮平和喹硫平高、低值校准品的相对偏移分别为-6.80%、-6.98%和6.99%、4.66%;检测奥氮平和喹硫平低、高值样本的变异系数(CV)分别为3.00%、1.26%和2.05%、0.83%;s分别为1.680、1.786 ng/mL和2.068、1.832 ng/mL。检测奥氮平的线性范围为19.7~134.9 ng/mL,检测喹硫平的线性范围为34~748 ng/mL;LC-MS/MS与胶乳免疫比浊法奥氮平和喹硫平检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),相对偏差<1/2允许总误差(TEa)的样本所占比例分别为98.00%、92.00%;奥氮平在3个医学决定水平(20、80、150 ng/mL)处的相对偏移分别为6.98%、-2.50%、-4.06%。喹硫平在3个医学决定水平(100、500、1 000 ng/mL)处的相对偏移分别为-2.31%、-2.16%、-2.14%。结论 胶乳免疫比浊法与LC-MS/MS在奥氮平和喹硫平的药物浓度监测中有良好的一致性,且更为便捷、快速,可在中小型医疗机构推广使用。

关键词: 药物浓度监测, 精神类药物, 胶乳免疫比浊法, 液相色谱串联质谱法

中图分类号: