检验医学 ›› 2016, Vol. 31 ›› Issue (1): 31-37.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2016.01.007
钟堃, 王薇, 何法霖, 王治国
收稿日期:
2014-12-13
出版日期:
2016-01-31
发布日期:
2016-02-16
作者简介:
null作者简介:钟堃,男,1984年生,硕士,助理研究员,主要从事临床实验室质量管理工作。
通讯作者:王治国,联系电话:010-58115055。
基金资助:
ZHONG Kun, WANG Wei, HE Falin, WANG Zhiguo
Received:
2014-12-13
Online:
2016-01-31
Published:
2016-02-16
摘要:
中图分类号:
钟堃, 王薇, 何法霖, 王治国. 我国18项干化学检测项目参考区间调查及与已发布和即将发布的卫生行业标准的比较和分析[J]. 检验医学, 2016, 31(1): 31-37.
ZHONG Kun, WANG Wei, HE Falin, WANG Zhiguo. Comparison and analysis on the reference intervals of Chinese 18 dry chemistry items with current health industry standards and draft for approval[J]. Laboratory Medicine, 2016, 31(1): 31-37.
项目 | 回报数 | 下限 | 上限 | 分组 | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
中位数 | 众数 | 95%CI | 中位数 | 众数 | 95%CI | 否 | 是 | |||||||
ALT(U/L) | 165 | 9 | 9 | 10~12 | 52 | 72 | 55~62 | 132 | 33 | |||||
AST(U/L) | 189 | 14 | 15 | 13~15 | 40 | 59 | 44~47 | 150 | 39 | |||||
ALP(U/L) | 116 | 38 | 38 | 39~44 | 126 | 126 | 128~145 | 110 | 6 | |||||
GGT(U/L) | 123 | 12 | 12 | 10~13 | 58 | 73 | 54~67 | 95 | 28 | |||||
TP(g/L) | 141 | 63 | 63 | 61~64 | 82 | 82 | 81~83 | 140 | 1 | |||||
Alb(g/L) | 140 | 35 | 35 | 35~36 | 50 | 50 | 51~52 | 139 | 1 | |||||
K(mmol/L) | 215 | 3.5 | 3.5 | 3.52~3.55 | 5.1 | 5.3 | 5.17~5.23 | 215 | 0 | |||||
Na(mmol/L) | 214 | 137 | 137 | 136~137 | 145 | 145 | 145~146 | 214 | 0 | |||||
Cl(mmol/L) | 215 | 98 | 98 | 97~98 | 107 | 107 | 107~108 | 215 | 0 | |||||
Urea(mmol/L) | 222 | 2.5 | 2.5 | 2.25~2.71 | 7.1 | 7.1 | 7.16~7.68 | 180 | 42 | |||||
Cr(μmol/L) | 222 | 58 | 58 | 46.5~58.6 | 110 | 133 | 113.0~125.2 | 168 | 54 | |||||
Ca(mmol/L) | 208 | 2.1 | 2.1 | 2.07~2.16 | 2.55 | 2.55 | 2.44~3.20 | 208 | 0 | |||||
P(mmol/L) | 138 | 0.81 | 0.81 | 0.79~0.87 | 1.45 | 1.45 | 1.43~1.56 | 137 | 1 | |||||
Mg(mmol/L) | 106 | 0.7 | 0.7 | 0.67~0.72 | 1.0 | 1.0 | 0.97~1.32 | 106 | 0 | |||||
Fe(μmol/L) | 19 | 8.4 | 8.8 | 6.82~8.84 | 32.0 | 32.4 | 26.11~32.23 | 14 | 5 | |||||
LDH(U/L) | 173 | 313 | 313 | 183.3~275.5 | 618 | 618 | 367.8~531.1 | 173 | 0 | |||||
CK(U/L) | 176 | 30 | 30 | 28.5~46.4 | 170 | 170 | 168.8~191.6 | 139 | 37 | |||||
AMY(U/L) | 190 | 30 | 30 | 16.5~30.1 | 110 | 110 | 105.4~135.6 | 190 | 0 | |||||
项目 | 来源[实验室数(%)] | 验证[实验室数(%)] | ||||||||||||
行业标准 | 操作规程 | 厂家说明书 | 教科书 | 实验室确定 | 是 | 否 | ||||||||
ALT(U/L) | 13(7.9) | 12(7.3) | 125(75.8) | 1(0.6) | 5(3.0) | 86(52.1) | 79(47.9) | |||||||
AST(U/L) | 14(7.4) | 16(8.5) | 144(76.2) | 1(0.5) | 6(3.2) | 99(52.4) | 90(47.6) | |||||||
ALP(U/L) | 10(8.6) | 10(8.6) | 90(77.6) | 1(0.9) | 3(2.6) | 63(54.3) | 53(45.7) | |||||||
GGT(U/L) | 7(5.7) | 12(9.8) | 96(78.0) | 1(0.8) | 2(1.6) | 67(54.5) | 56(45.5) | |||||||
TP(g/L) | 10(7.1) | 12(8.5) | 107(75.9) | 2(1.4) | 4(2.8) | 77(54.6) | 64(45.4) | |||||||
Alb(g/L) | 10(7.1) | 10(7.1) | 108(77.1) | 2(1.4) | 4(2.9) | 75(53.6) | 65(46.4) | |||||||
K(mmol/L) | 21(9.8) | 20(9.3) | 156(72.6) | 4(1.9) | 7(3.3) | 119(55.3) | 96(44.7) | |||||||
Na(mmol/L) | 21(9.8) | 20(9.3) | 154(72.0) | 4(1.9) | 7(3.3) | 118(55.1) | 96(44.9) | |||||||
Cl(mmol/L) | 21(9.8) | 20(9.3) | 155(72.1) | 4(1.9) | 7(3.3) | 116(54.0) | 99(46.0) | |||||||
Urea(mmol/L) | 1(0.5) | 27(12.2) | 172(77.5) | 4(1.8) | 10(4.5) | 119(53.6) | 103(46.4) | |||||||
Cr(μmol/L) | 0(0.0) | 28(12.6) | 172(77.5) | 3(1.4) | 11(5.0) | 115(51.8) | 107(48.2) | |||||||
Ca(mmol/L) | 1(0.5) | 21(10.1) | 166(79.8) | 4(1.9) | 8(3.8) | 111(53.4) | 97(46.6) | |||||||
P(mmol/L) | 1(0.7) | 16(11.6) | 110(79.7) | 1(0.7) | 5(3.6) | 73(52.9) | 65(47.1) | |||||||
Mg(mmol/L) | 1(0.9) | 14(13.2) | 81(76.4) | 1(0.9) | 6(5.7) | 54(50.9) | 52(49.1) | |||||||
Fe(μmol/L) | 0(0.0) | 1(5.3) | 17(89.5) | 0(0.0) | 1(5.3) | 5(26.3) | 14(73.7) | |||||||
LDH(U/L) | 0(0.0) | 18(10.4) | 142(82.1) | 0(0.0) | 6(3.5) | 92(53.2) | 81(46.8) | |||||||
CK(U/L) | 1(0.6) | 24(13.6) | 137(77.8) | 1(0.6) | 6(3.4) | 92(52.3) | 84(47.7) | |||||||
AMY(U/L) | 1(0.5) | 21(11.1) | 148(77.9) | 2(1.1) | 10(5.3) | 101(53.2) | 89(46.8) |
表 1 18项干化学项目参考区间上下限、分组、来源和验证情况
项目 | 回报数 | 下限 | 上限 | 分组 | ||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
中位数 | 众数 | 95%CI | 中位数 | 众数 | 95%CI | 否 | 是 | |||||||
ALT(U/L) | 165 | 9 | 9 | 10~12 | 52 | 72 | 55~62 | 132 | 33 | |||||
AST(U/L) | 189 | 14 | 15 | 13~15 | 40 | 59 | 44~47 | 150 | 39 | |||||
ALP(U/L) | 116 | 38 | 38 | 39~44 | 126 | 126 | 128~145 | 110 | 6 | |||||
GGT(U/L) | 123 | 12 | 12 | 10~13 | 58 | 73 | 54~67 | 95 | 28 | |||||
TP(g/L) | 141 | 63 | 63 | 61~64 | 82 | 82 | 81~83 | 140 | 1 | |||||
Alb(g/L) | 140 | 35 | 35 | 35~36 | 50 | 50 | 51~52 | 139 | 1 | |||||
K(mmol/L) | 215 | 3.5 | 3.5 | 3.52~3.55 | 5.1 | 5.3 | 5.17~5.23 | 215 | 0 | |||||
Na(mmol/L) | 214 | 137 | 137 | 136~137 | 145 | 145 | 145~146 | 214 | 0 | |||||
Cl(mmol/L) | 215 | 98 | 98 | 97~98 | 107 | 107 | 107~108 | 215 | 0 | |||||
Urea(mmol/L) | 222 | 2.5 | 2.5 | 2.25~2.71 | 7.1 | 7.1 | 7.16~7.68 | 180 | 42 | |||||
Cr(μmol/L) | 222 | 58 | 58 | 46.5~58.6 | 110 | 133 | 113.0~125.2 | 168 | 54 | |||||
Ca(mmol/L) | 208 | 2.1 | 2.1 | 2.07~2.16 | 2.55 | 2.55 | 2.44~3.20 | 208 | 0 | |||||
P(mmol/L) | 138 | 0.81 | 0.81 | 0.79~0.87 | 1.45 | 1.45 | 1.43~1.56 | 137 | 1 | |||||
Mg(mmol/L) | 106 | 0.7 | 0.7 | 0.67~0.72 | 1.0 | 1.0 | 0.97~1.32 | 106 | 0 | |||||
Fe(μmol/L) | 19 | 8.4 | 8.8 | 6.82~8.84 | 32.0 | 32.4 | 26.11~32.23 | 14 | 5 | |||||
LDH(U/L) | 173 | 313 | 313 | 183.3~275.5 | 618 | 618 | 367.8~531.1 | 173 | 0 | |||||
CK(U/L) | 176 | 30 | 30 | 28.5~46.4 | 170 | 170 | 168.8~191.6 | 139 | 37 | |||||
AMY(U/L) | 190 | 30 | 30 | 16.5~30.1 | 110 | 110 | 105.4~135.6 | 190 | 0 | |||||
项目 | 来源[实验室数(%)] | 验证[实验室数(%)] | ||||||||||||
行业标准 | 操作规程 | 厂家说明书 | 教科书 | 实验室确定 | 是 | 否 | ||||||||
ALT(U/L) | 13(7.9) | 12(7.3) | 125(75.8) | 1(0.6) | 5(3.0) | 86(52.1) | 79(47.9) | |||||||
AST(U/L) | 14(7.4) | 16(8.5) | 144(76.2) | 1(0.5) | 6(3.2) | 99(52.4) | 90(47.6) | |||||||
ALP(U/L) | 10(8.6) | 10(8.6) | 90(77.6) | 1(0.9) | 3(2.6) | 63(54.3) | 53(45.7) | |||||||
GGT(U/L) | 7(5.7) | 12(9.8) | 96(78.0) | 1(0.8) | 2(1.6) | 67(54.5) | 56(45.5) | |||||||
TP(g/L) | 10(7.1) | 12(8.5) | 107(75.9) | 2(1.4) | 4(2.8) | 77(54.6) | 64(45.4) | |||||||
Alb(g/L) | 10(7.1) | 10(7.1) | 108(77.1) | 2(1.4) | 4(2.9) | 75(53.6) | 65(46.4) | |||||||
K(mmol/L) | 21(9.8) | 20(9.3) | 156(72.6) | 4(1.9) | 7(3.3) | 119(55.3) | 96(44.7) | |||||||
Na(mmol/L) | 21(9.8) | 20(9.3) | 154(72.0) | 4(1.9) | 7(3.3) | 118(55.1) | 96(44.9) | |||||||
Cl(mmol/L) | 21(9.8) | 20(9.3) | 155(72.1) | 4(1.9) | 7(3.3) | 116(54.0) | 99(46.0) | |||||||
Urea(mmol/L) | 1(0.5) | 27(12.2) | 172(77.5) | 4(1.8) | 10(4.5) | 119(53.6) | 103(46.4) | |||||||
Cr(μmol/L) | 0(0.0) | 28(12.6) | 172(77.5) | 3(1.4) | 11(5.0) | 115(51.8) | 107(48.2) | |||||||
Ca(mmol/L) | 1(0.5) | 21(10.1) | 166(79.8) | 4(1.9) | 8(3.8) | 111(53.4) | 97(46.6) | |||||||
P(mmol/L) | 1(0.7) | 16(11.6) | 110(79.7) | 1(0.7) | 5(3.6) | 73(52.9) | 65(47.1) | |||||||
Mg(mmol/L) | 1(0.9) | 14(13.2) | 81(76.4) | 1(0.9) | 6(5.7) | 54(50.9) | 52(49.1) | |||||||
Fe(μmol/L) | 0(0.0) | 1(5.3) | 17(89.5) | 0(0.0) | 1(5.3) | 5(26.3) | 14(73.7) | |||||||
LDH(U/L) | 0(0.0) | 18(10.4) | 142(82.1) | 0(0.0) | 6(3.5) | 92(53.2) | 81(46.8) | |||||||
CK(U/L) | 1(0.6) | 24(13.6) | 137(77.8) | 1(0.6) | 6(3.4) | 92(52.3) | 84(47.7) | |||||||
AMY(U/L) | 1(0.5) | 21(11.1) | 148(77.9) | 2(1.1) | 10(5.3) | 101(53.2) | 89(46.8) |
项目 | 分组 | 下限 | 上限 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
算术平均值 | 卫生行业标准 | t值 | P值 | 算术平均值 | 卫生行业标准 | t值 | P值 | |||
ALT | 未分组* | 8.9 | – | -0.115 | 0.909 | 59.8 | – | 7.095 | <0.001 | |
男性 | 15.6 | 9 | 5.749 | <0.001 | 63.9 | 50 | 7.849 | <0.001 | ||
女性 | 8.3 | 7 | 3.365 | 0.002 | 46.8 | 40 | 3.947 | <0.001 | ||
AST | 未分组 | 12.0 | – | -5.800 | <0.001 | 46.9 | – | 5.566 | <0.001 | |
男性 | 15.5 | 15 | 1.069 | 0.292 | 53.2 | 40 | 10.282 | <0.001 | ||
女性 | 13.4 | 13 | 1.065 | 0.294 | 36.7 | 35 | 4.904 | <0.001 | ||
ALP | 未分组 | 41.7 | 45 | -2.449 | 0.016 | 137.2 | 125 | 2.805 | 0.006 | |
GGT | 未分组 | 10.6 | – | 0.542 | 0.591 | 60.2 | – | 0.090 | 0.928 | |
男性 | 13.6 | 10 | 8.704 | <0.001 | 69.8 | 60 | 9.000 | <0.001 | ||
女性 | 11.0 | 7 | 10.360 | <0.001 | 43.4 | 45 | -10.360 | <0.001 | ||
TP | 未分组 | 62.6 | 65 | -5.125 | <0.001 | 82.5 | 85 | -8.380 | <0.001 | |
Alb | 未分组 | 36.0 | 40 | -19.779 | <0.001 | 51.6 | 55 | -15.166 | <0.001 | |
K | 未分组 | 3.52 | 3.5 | 3.617 | <0.001 | 5.21 | 5.3 | -7.466 | <0.001 | |
Na | 未分组 | 136.4 | 137 | -6.839 | <0.001 | 146.0 | 147 | -8.927 | <0.001 | |
Cl | 未分组 | 97.7 | 99 | -11.153 | <0.001 | 108.0 | 110 | -17.897 | <0.001 | |
Urea | 未分组 | 2.64 | – | -13.780 | <0.001 | 7.16 | – | -15.529 | <0.001 | |
男性 | 3.20 | 3.1 | 20.000 | <0.001 | 7.10 | 8.0 | -379.000 | <0.001 | ||
女性 | 2.50 | 2.6 | -42.000 | <0.001 | 6.10# | 7.5 | – | – | ||
Cr | 未分组 | 51.3 | – | -5.390 | <0.001 | 118.9 | – | 8.019 | <0.001 | |
男性 | 58.8 | 57 | 1.402 | 0.167 | 115.4 | 97 | 10.727 | <0.001 | ||
女性 | 48.4 | 41 | 5.510 | <0.001 | 96.4 | 73 | 18.304 | <0.001 | ||
Ca | 未分组 | 2.10 | 2.11 | -1.164 | 0.246 | 2.6 | 2.52 | 4.825 | <0.001 | |
P | 未分组 | 0.83 | 0.85 | -2.317 | 0.022 | 1.50 | 1.51 | -0.797 | 0.427 | |
Mg | 未分组 | 0.70 | 0.75 | -12.358 | <0.001 | 1.07 | 1.02 | 2.377 | 0.019 | |
Fe | 未分组 | 7.9 | 10.6 | -5.840 | <0.001 | 29.3 | 36.7 | -5.214 | <0.001 | |
LDH | 未分组 | 173 | 120 | 21.414 | <0.001 | 521.0 | 250 | 21.185 | <0.001 | |
CK | 未分组 | 34.7 | – | -10.993 | <0.001 | 173.2 | – | -71.468 | <0.001 | |
男性 | 51.5 | 50 | 1.122 | 0.269 | 168.9 | 310 | -90.313 | <0.001 | ||
女性 | 29.3 | 40 | -32.357 | <0.001 | 135.9 | 200 | -114.226 | <0.001 | ||
AMY | 未分组 | 26.8 | 35 | -4.947 | <0.001 | 127.3 | 135 | -1.429 | 0.155 |
表2 干化学检验项目与卫生行业标准进行比较
项目 | 分组 | 下限 | 上限 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
算术平均值 | 卫生行业标准 | t值 | P值 | 算术平均值 | 卫生行业标准 | t值 | P值 | |||
ALT | 未分组* | 8.9 | – | -0.115 | 0.909 | 59.8 | – | 7.095 | <0.001 | |
男性 | 15.6 | 9 | 5.749 | <0.001 | 63.9 | 50 | 7.849 | <0.001 | ||
女性 | 8.3 | 7 | 3.365 | 0.002 | 46.8 | 40 | 3.947 | <0.001 | ||
AST | 未分组 | 12.0 | – | -5.800 | <0.001 | 46.9 | – | 5.566 | <0.001 | |
男性 | 15.5 | 15 | 1.069 | 0.292 | 53.2 | 40 | 10.282 | <0.001 | ||
女性 | 13.4 | 13 | 1.065 | 0.294 | 36.7 | 35 | 4.904 | <0.001 | ||
ALP | 未分组 | 41.7 | 45 | -2.449 | 0.016 | 137.2 | 125 | 2.805 | 0.006 | |
GGT | 未分组 | 10.6 | – | 0.542 | 0.591 | 60.2 | – | 0.090 | 0.928 | |
男性 | 13.6 | 10 | 8.704 | <0.001 | 69.8 | 60 | 9.000 | <0.001 | ||
女性 | 11.0 | 7 | 10.360 | <0.001 | 43.4 | 45 | -10.360 | <0.001 | ||
TP | 未分组 | 62.6 | 65 | -5.125 | <0.001 | 82.5 | 85 | -8.380 | <0.001 | |
Alb | 未分组 | 36.0 | 40 | -19.779 | <0.001 | 51.6 | 55 | -15.166 | <0.001 | |
K | 未分组 | 3.52 | 3.5 | 3.617 | <0.001 | 5.21 | 5.3 | -7.466 | <0.001 | |
Na | 未分组 | 136.4 | 137 | -6.839 | <0.001 | 146.0 | 147 | -8.927 | <0.001 | |
Cl | 未分组 | 97.7 | 99 | -11.153 | <0.001 | 108.0 | 110 | -17.897 | <0.001 | |
Urea | 未分组 | 2.64 | – | -13.780 | <0.001 | 7.16 | – | -15.529 | <0.001 | |
男性 | 3.20 | 3.1 | 20.000 | <0.001 | 7.10 | 8.0 | -379.000 | <0.001 | ||
女性 | 2.50 | 2.6 | -42.000 | <0.001 | 6.10# | 7.5 | – | – | ||
Cr | 未分组 | 51.3 | – | -5.390 | <0.001 | 118.9 | – | 8.019 | <0.001 | |
男性 | 58.8 | 57 | 1.402 | 0.167 | 115.4 | 97 | 10.727 | <0.001 | ||
女性 | 48.4 | 41 | 5.510 | <0.001 | 96.4 | 73 | 18.304 | <0.001 | ||
Ca | 未分组 | 2.10 | 2.11 | -1.164 | 0.246 | 2.6 | 2.52 | 4.825 | <0.001 | |
P | 未分组 | 0.83 | 0.85 | -2.317 | 0.022 | 1.50 | 1.51 | -0.797 | 0.427 | |
Mg | 未分组 | 0.70 | 0.75 | -12.358 | <0.001 | 1.07 | 1.02 | 2.377 | 0.019 | |
Fe | 未分组 | 7.9 | 10.6 | -5.840 | <0.001 | 29.3 | 36.7 | -5.214 | <0.001 | |
LDH | 未分组 | 173 | 120 | 21.414 | <0.001 | 521.0 | 250 | 21.185 | <0.001 | |
CK | 未分组 | 34.7 | – | -10.993 | <0.001 | 173.2 | – | -71.468 | <0.001 | |
男性 | 51.5 | 50 | 1.122 | 0.269 | 168.9 | 310 | -90.313 | <0.001 | ||
女性 | 29.3 | 40 | -32.357 | <0.001 | 135.9 | 200 | -114.226 | <0.001 | ||
AMY | 未分组 | 26.8 | 35 | -4.947 | <0.001 | 127.3 | 135 | -1.429 | 0.155 |
项目 | 分组 | 数量 | 下限 | 上限 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
算术平均值 | t值 | P值 | 算术平均值 | t值 | P值 | ||||
ALT | 强生 | 141 | 10.6 | 2.653 | 0.009 | 61.7 | 9.257 | <0.001 | |
富士 | 8 | 2.5 | -8.881 | <0.001 | 42.5 | -10.247 | <0.001 | ||
AST | 强生 | 162 | 13.1 | -4.116 | <0.001 | 48.8 | 7.565 | <0.001 | |
富士 | 10 | 4.8 | -7.808 | <0.001 | 39.0 | -2.236 | 0.052 | ||
ALP | 强生 | 102 | 39.4 | -6.248 | <0.001 | 129.9 | 1.724 | 0.088 | |
富士* | 5 | 104.0 | – | – | 338.0 | – | – | ||
GGT | 强生 | 103 | 10.7 | 1.193 | 0.236 | 103.0 | 1.338 | 0.184 | |
富士 | 6 | 12.5 | 0.951 | 0.385 | 6.0 | 1.100 | 0.321 | ||
TP | 强生 | 129 | 62.5 | -4.987 | <0.001 | 82.4 | -7.890 | <0.001 | |
富士 | 6 | 64.7 | -0.226 | 0.830 | 82.8 | -13.000 | <0.001 | ||
Alb | 强生 | 129 | 36.0 | -19.169 | <0.001 | 51.7 | -14.354 | <0.001 | |
富士 | 6 | 36.2 | -3.286 | 0.022 | 51.5 | -3.656 | 0.015 | ||
K | 强生 | 200 | 3.5 | 2.429 | 0.016 | 5.21 | -7.207 | <0.001 | |
富士 | 13 | 3.7 | 3.742 | 0.003 | 5.18 | -1.897 | 0.082 | ||
Na | 强生 | 199 | 136.5 | -6.172 | <0.001 | 145.8 | -13.587 | <0.001 | |
富士 | 13 | 135.4 | -3.407 | 0.005 | 149.2 | 2.677 | 0.020 | ||
Cl | 强生 | 199 | 97.7 | -10.380 | <0.001 | 108.0 | -17.958 | <0.001 | |
富士 | 14 | 97.3 | -5.326 | <0.001 | 107.4 | -3.733 | 0.003 | ||
Urea | 强生 | 201 | 2.77 | -10.725 | <0.001 | 7.08 | -21.269 | <0.001 | |
富士 | 14 | 2.54 | -3.921 | 0.002 | 8.03 | 0.222 | 0.828 | ||
Cre | 强生 | 198 | 54.2 | -3.143 | 0.002 | 119.4 | 9.836 | <0.001 | |
富士 | 14 | 44.1 | -5.214 | <0.001 | 103.8 | 1.956 | 0.072 | ||
Ca | 强生 | 195 | 2.10 | -1.311 | 0.191 | 2.63 | 4.562 | <0.001 | |
富士 | 12 | 2.08 | -1.590 | 0.140 | 2.59 | 2.912 | 0.014 | ||
P | 强生 | 130 | 0.83 | -2.564 | 0.012 | 1.50 | -0.636 | 0.526 | |
富士 | 6 | 0.87 | 0.829 | 0.445 | 1.46 | -1.870 | 0.120 | ||
Mg | 强生 | 90 | 0.69 | -14.941 | <0.001 | 1.05 | 2.440 | 0.017 | |
富士 | 4 | 0.79 | 1.206 | 0.314 | 1.52 | 1.082 | 0.359 | ||
Fe | 强生 | 20 | 8.2 | -5.835 | <0.001 | 30.4 | -7.583 | <0.001 | |
富士 | 1 | – | – | – | – | – | – | ||
LDH | 强生 | 148 | 274.8 | 23.475 | <0.001 | 540.6 | 22.832 | <0.001 | |
富士 | 9 | 104.9 | -4.554 | 0.002 | 221.2 | -5.606 | 0.001 | ||
CK | 强生 | 152 | 39.3 | -8.183 | <0.001 | 170.5 | -86.152 | <0.001 | |
富士 | 10 | 26.8 | -6.436 | <0.001 | 198.9 | -151.186 | <0.001 | ||
AMY | 强生 | 161 | 27.5 | -3.936 | <0.001 | 128.1 | -1.103 | 0.272 | |
富士 | 9 | 19.3 | -3.071 | 0.015 | 126.1 | -0.724 | 0.489 |
表3 不同仪器组参考区间与卫生行业标准的比较
项目 | 分组 | 数量 | 下限 | 上限 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
算术平均值 | t值 | P值 | 算术平均值 | t值 | P值 | ||||
ALT | 强生 | 141 | 10.6 | 2.653 | 0.009 | 61.7 | 9.257 | <0.001 | |
富士 | 8 | 2.5 | -8.881 | <0.001 | 42.5 | -10.247 | <0.001 | ||
AST | 强生 | 162 | 13.1 | -4.116 | <0.001 | 48.8 | 7.565 | <0.001 | |
富士 | 10 | 4.8 | -7.808 | <0.001 | 39.0 | -2.236 | 0.052 | ||
ALP | 强生 | 102 | 39.4 | -6.248 | <0.001 | 129.9 | 1.724 | 0.088 | |
富士* | 5 | 104.0 | – | – | 338.0 | – | – | ||
GGT | 强生 | 103 | 10.7 | 1.193 | 0.236 | 103.0 | 1.338 | 0.184 | |
富士 | 6 | 12.5 | 0.951 | 0.385 | 6.0 | 1.100 | 0.321 | ||
TP | 强生 | 129 | 62.5 | -4.987 | <0.001 | 82.4 | -7.890 | <0.001 | |
富士 | 6 | 64.7 | -0.226 | 0.830 | 82.8 | -13.000 | <0.001 | ||
Alb | 强生 | 129 | 36.0 | -19.169 | <0.001 | 51.7 | -14.354 | <0.001 | |
富士 | 6 | 36.2 | -3.286 | 0.022 | 51.5 | -3.656 | 0.015 | ||
K | 强生 | 200 | 3.5 | 2.429 | 0.016 | 5.21 | -7.207 | <0.001 | |
富士 | 13 | 3.7 | 3.742 | 0.003 | 5.18 | -1.897 | 0.082 | ||
Na | 强生 | 199 | 136.5 | -6.172 | <0.001 | 145.8 | -13.587 | <0.001 | |
富士 | 13 | 135.4 | -3.407 | 0.005 | 149.2 | 2.677 | 0.020 | ||
Cl | 强生 | 199 | 97.7 | -10.380 | <0.001 | 108.0 | -17.958 | <0.001 | |
富士 | 14 | 97.3 | -5.326 | <0.001 | 107.4 | -3.733 | 0.003 | ||
Urea | 强生 | 201 | 2.77 | -10.725 | <0.001 | 7.08 | -21.269 | <0.001 | |
富士 | 14 | 2.54 | -3.921 | 0.002 | 8.03 | 0.222 | 0.828 | ||
Cre | 强生 | 198 | 54.2 | -3.143 | 0.002 | 119.4 | 9.836 | <0.001 | |
富士 | 14 | 44.1 | -5.214 | <0.001 | 103.8 | 1.956 | 0.072 | ||
Ca | 强生 | 195 | 2.10 | -1.311 | 0.191 | 2.63 | 4.562 | <0.001 | |
富士 | 12 | 2.08 | -1.590 | 0.140 | 2.59 | 2.912 | 0.014 | ||
P | 强生 | 130 | 0.83 | -2.564 | 0.012 | 1.50 | -0.636 | 0.526 | |
富士 | 6 | 0.87 | 0.829 | 0.445 | 1.46 | -1.870 | 0.120 | ||
Mg | 强生 | 90 | 0.69 | -14.941 | <0.001 | 1.05 | 2.440 | 0.017 | |
富士 | 4 | 0.79 | 1.206 | 0.314 | 1.52 | 1.082 | 0.359 | ||
Fe | 强生 | 20 | 8.2 | -5.835 | <0.001 | 30.4 | -7.583 | <0.001 | |
富士 | 1 | – | – | – | – | – | – | ||
LDH | 强生 | 148 | 274.8 | 23.475 | <0.001 | 540.6 | 22.832 | <0.001 | |
富士 | 9 | 104.9 | -4.554 | 0.002 | 221.2 | -5.606 | 0.001 | ||
CK | 强生 | 152 | 39.3 | -8.183 | <0.001 | 170.5 | -86.152 | <0.001 | |
富士 | 10 | 26.8 | -6.436 | <0.001 | 198.9 | -151.186 | <0.001 | ||
AMY | 强生 | 161 | 27.5 | -3.936 | <0.001 | 128.1 | -1.103 | 0.272 | |
富士 | 9 | 19.3 | -3.071 | 0.015 | 126.1 | -0.724 | 0.489 |
1 | SOLBERG HE. International Federation of Clinical Chemistry(IFCC),Scientific Committee,Clinical Section,Expert Panel on Theory of Reference Values,and International Committee for Standardization in Haematology(ICSH),Standing Committee on Reference Values. Approved Recommendation(1986) on the theory of reference values. Part 1. The concept of reference values[J]. J Clin Chem Clin Biochem,1987,25(5):337-342. |
2 | CNAS-CL02:2012 医学实验室质量和能力认可准则[S]. 2012. |
3 | 中华人民共和国卫生部.WS/T 404.1-2012 临床常用生化检验项目参考区间,第1部分:血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶[S]. 北京:中国标准出版社,2013. |
4 | 中华人民共和国卫生部.WS/T 404.2-2012 临床常用生化检验项目参考区间,第2部分:血清总蛋白、白蛋白[S]. 北京:中国标准出版社,2013. |
5 | 中华人民共和国卫生部. WS/T 404.3-2012 临床常用生化检验项目参考区间,第3部分:血清钾、钠、氯[S]. 北京:中国标准出版社,2013. |
6 | 王治国. 临床检验生物学变异与参考区间[M]. 北京:人民卫生出版社,2012:89-93. |
7 | 钟堃,王治国,王薇,等. 采用多中心相同检测系统建立人体参考区间[J]. 中华检验医学杂志,2010,33(8):790-792. |
8 | BÜRGI W,BRINER M,AUMER B. Dry chemistry in the clinical laboratory: how reliable is it[J]. Schweiz Med Wochenschr,1992,122(51-52):1980-1984. |
9 | BEHR W,BARNERT J,WIENBECK M. Bedside determination of clinical-chemical quantities using dry chemistry in an emergency admission[J]. Med Klin(Munich),1991,86(12): 613-616. |
10 | CHEUNG CM,SOLDIN SJ. Clinical evaluation of a dry chemistry strip theophylline assay[J]. Ther Drug Monit,1986,8(2): 205-210. |
11 | 颜虹. 医学统计学[M]. 北京:人民卫生出版社,2006:172-173. |
12 | 王燕,康晓平. 卫生统计学教程[M]. 北京:北京大学医学出版社,2006:56-57. |
13 | 尚红,陈文祥,潘柏申,等. 中国成人常用肝功能和电解质及血细胞分析项目参考区间[J]. 中华检验医学杂志,2013,36(5):393-394. |
14 | CHEN W,PAN B,et al. First definition of reference intervals of liver function tests in China: a large-population-based multi-center study about healthy adults[J]. PLoS One,2013,8(9):e72916. |
15 | 赵建鹏,杨秀萍,刘晓丽,等. 干、湿化学方法检测献血者ALT比对分析[J]. 现代检验医学杂志,2013,28(1):48-49. |
16 | 韩清珍,邱骏,顾国浩. 干湿化学法测定部分心肌酶的比对分析[J]. 中国血液流变学杂志,2014,24(1):135-137. |
17 | 吴俊琪,徐瑞龙,杜忠明,等.VITROS-250干式生化分析仪测定结果的比对校正[J].检验医学,2006,21(3):285-287. |
18 | 杨天平.常规急诊项目的干化、湿化测定结果分析[J].检验医学,2009,24(1):79-80. |
19 | 许静,王伟祥,金慧萍,等.干、湿生化分析仪部分测定值的比对分析和偏倚评估[J].检验医学,2010,25(3):207-209. |
20 | 叶应妩,王毓三,申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 3版.南京:东南大学出版社,2006:383-396. |
21 | Clinical and Laboratory Standards Institute. How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory; approved guideline-second edition[S]. C28-A2,CLSI,2000. |
22 | 曾洁,闫颖,张传宝,等. 北京地区汉族人群ALT、AST、GGT和LDH的参考区间研究[J]. 中华检验医学杂志,2011,33(12):1073-1077. |
23 | 赵海建,张传宝,王薇,等. 脂类检验项目室内质控变异系数分析[J]. 中华检验医学杂志,2012,35(12):1172-1175. |
24 | 钟堃,王薇,何法霖,等. 我国九项常规生化项目参考区间与现行行业标准的比较和分析[J]. 中华检验医学杂志,2014,37(9):709-711. |
25 | 王薇,钟堃,白玉,等. 全国常规化学检验项目参考区间现状调查分析[J]. 中华检验医学杂志,2011,34(12):1139-1143. |
[1] | 谭春艳, 周莹, 莫志江. 定性测定性能评价卫生行业标准WS/T 505—2017附录B示例错误和纠正[J]. 检验医学, 2023, 38(6): 569-573. |
[2] | 安映红, 姚克纯, 苏成铭, 唐锦华, 杨利鑫, 高洁, 徐艳婷, 严秋红, 战宏艳, 马越云. 北京地区表观健康人群同型半胱氨酸水平调查[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1036-1040. |
[3] | 赵艳宏, 傅琳, 刘彪, 肖美芳. 海南地区3~14岁人群乳酸脱氢酶参考区间分析[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1041-1043. |
[4] | 陆庭嫣, 顾丹凤, 王亚虹, 葛亚芳, 杨海鸥. 阴道分泌物常规检测模式性能评价和复检规则分析[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1091-1097. |
[5] | 宗健敏, 肖姗, 姜玲, 蒋钰. 性别、年龄和季节对睾酮参考区间的影响[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 980-982. |
[6] | 张辉, 费阳, 张驰, 陈俊昆, 李果. 武汉地区0~3 d新生儿网织血小板参数参考区间[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 69-72. |
[7] | 罗国菊, 金晶, 徐佳, 郝英英, 汪晓巍, 郭野. UF-5000全自动尿液分析仪健康成人全参数参考区间分析[J]. 检验医学, 2022, 37(8): 751-753. |
[8] | 徐倩倩, 姜王庆, 沈林杰, 陆英杰, 陈健, 蒋浩琴. 上海地区成人网织红细胞相关参数参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(7): 641-645. |
[9] | 张水检, 周琰, 邵文琦, 张春燕, 潘柏申, 王蓓丽, 郭玮. 半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值的临床应用价值[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 463-465. |
[10] | 李雪文, 徐攀洋, 何冰, 邢东洋, 夏薇, 许建成. 间接法建立长春地区成人血清淀粉酶参考区间[J]. 检验医学, 2022, 37(5): 493-495. |
[11] | 苗林子, 陆遥, 屈晨雪, 由然, 龚岩. 健康成人白细胞表面CD64和HLA-DR相关指标参考区间的建立及其影响因素分析[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 240-245. |
[12] | 李熙建, 张立营, 刘影, 龙琴, 沈伟. 青藏高原藏族人群6个血细胞分析项目参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(3): 249-253. |
[13] | 陆优丽, 杨双双, 张美微, 欧美贤, 董春霞, 沈薇薇, 姜凤丽, 李水军. 超高效液相色谱串联质谱同时检测人血清5种甾体激素方法学及生物参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(2): 165-173. |
[14] | 余建洪, 彭庆远, 殷明刚. 自贡地区表观健康成人血清PGⅠ、PGⅡ和PGR参考区间的建立[J]. 检验医学, 2022, 37(1): 23-27. |
[15] | 李静, 全晖, 曾志荣, 韦祎. 成都地区表观健康者小而密低密度脂蛋白胆固醇参考区间建立[J]. 检验医学, 2021, 36(6): 609-614. |
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