能力验证提供者认可准则在检验医学领域中的应用策略探讨

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2015.11.001

检验医学 ›› 2015, Vol. 30 ›› Issue (11): 1055-1058.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2015.11.001

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能力验证提供者认可准则在检验医学领域中的应用策略探讨

居漪, 吕元

上海市临床检验中心,上海200126

收稿日期:2015-11-02 出版日期:2015-11-30 发布日期:2015-12-03
作者简介:null
作者简介:居漪,女,1965年生,主任技师,主要从事临床化学质量管理和标准化工作。

通讯作者:吕元,联系电话:021-68316300。
基金资助:
上海市卫生和计划生育委员会资助项目(2013ZYJB0010);上海市科学技术委员会科研计划项目(14441903503)

Study on the application strategy of the Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in laboratory medicine

JU Yi, LÜ Yuan

Shanghai Center for Clinical Laboratory, Shanghai 200126, China

Received:2015-11-02 Online:2015-11-30 Published:2015-12-03

摘要/Abstract

摘要：

检验医学的能力验证(PT)[或称室间质量评价(EQA)]是临床实验室质量保证的一个重要的方法。通过与其他实验室的结果比较分析,实验室可以发现和纠正工作中存在的问题,并采取有效措施预防问题的再次发生。随着医学科技的发展,为满足对疾病诊治的精准化需求,临床对实验室的检测能力提出了更高的要求。作为PT提供者,持续改进评价策略对实验室的质量提高将产生重要影响。近年来ISO/IEC17043:2010《能力验证提供者认可准则》在检验医学领域逐渐得到了重视和初步实践,文章对这次的PT专题刊登的6篇论著进行总结评价,希望通过PT提供者质量体系建设,为实验室提供质量评价保障的同时,推动实验室间结果的一致性和标准化。

关键词: 能力验证, 正确度验证, 认可准则

Abstract:

Proficiency testing (PT) [external quality assessment (EQA)] in laboratory medicine is an important method for the quality assurance of clinical laboratories. By comparing the results with other laboratories, the laboratories can find out and correct the problems in their works, and take effective measures to prevent the recurrence of the problems. With the development of medical science and technology, in order to meet the needs of the clinical diagnosis and treatment of diseases, there are higher requirements for laboratory testing capacities. As PT providers, continuous improvement evaluation strategy will have an important impact on the quality of laboratory testing. In recent years, ISO/IEC17043:2010 the Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in laboratory medicine has gradually been focused and practiced preliminarily. In this paper, we summarize the 6 papers published in this PT special topic. It is hoped that through establishing the quality system of PT providers, with the quality assurance for laboratory testing, the harmonization and standardization of laboratory results can also be promoted.

Key words: Proficiency testing, Trueness-based proficiency testing, Accreditation criterion

中图分类号:

R446.1

居漪, 吕元. 能力验证提供者认可准则在检验医学领域中的应用策略探讨[J]. 检验医学, 2015, 30(11): 1055-1058.

JU Yi, LÜ Yuan. Study on the application strategy of the Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers in laboratory medicine[J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(11): 1055-1058.

图/表 1

参考文献 11

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项目	PT	TPT
项目	PT	模式1	模式2	模式3
参考方法来源	/	JCTLM公布	JCTLM公布/标准化计划	JCTLM公布
靶值确定	组中位数/均值	参考实验室	参考实验室	参考实验室
调查品基质	质控品	人来源	人来源	人来源
调查样品数	5个	24个	3个或5个	2个
调查频次	2次/年或3次/年	2个样品/2周	2次/1年	1次/1年
检测次数	单次	单次	单次	多次^*
评价方法	偏移	偏移、精密度、线性范围	偏移	偏移、精密度(尤登图)
评价标准	项目质量要求	不合格、差、可接受、良好、优秀	项目质量要求	1/4-1/3项目质量要求
举例	常规项目	HbA1c(IFCC)	HbA1c (德国、SCCL/CAP)	酶学/小分子项目 (NCCL、SCCL)

项目	PT	TPT
项目	PT	模式1	模式2	模式3
参考方法来源	/	JCTLM公布	JCTLM公布/标准化计划	JCTLM公布
靶值确定	组中位数/均值	参考实验室	参考实验室	参考实验室
调查品基质	质控品	人来源	人来源	人来源
调查样品数	5个	24个	3个或5个	2个
调查频次	2次/年或3次/年	2个样品/2周	2次/1年	1次/1年
检测次数	单次	单次	单次	多次^*
评价方法	偏移	偏移、精密度、线性范围	偏移	偏移、精密度(尤登图)
评价标准	项目质量要求	不合格、差、可接受、良好、优秀	项目质量要求	1/4-1/3项目质量要求
举例	常规项目	HbA1c(IFCC)	HbA1c (德国、SCCL/CAP)	酶学/小分子项目 (NCCL、SCCL)

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