动物血清替代人血清制备乙肝标志物室间质评物的初步研究

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2014.10.015

检验医学 ›› 2014, Vol. 29 ›› Issue (10): 1045-1048.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2014.10.015

动物血清替代人血清制备乙肝标志物室间质评物的初步研究

邵维杰, 陆银华, 张健, 朱岭峰, 朱宇清, 蒋玲丽, 肖艳群, 简敏华, 陈慧英

上海市临床检验中心,上海 200126

收稿日期:2014-07-05 出版日期:2014-10-30 发布日期:2014-10-22
作者简介:邵维杰,男,1955年生,主管技师,主要从事临床免疫学检验和临床免疫学质量控制研究。
基金资助:
上海市卫计委科研课题资助(2009192)

Primary research on a hepatitis B virus marker external quality assessment material being prepared by animal serum instead of human serum

SHAO Weijie, LU Yinhua, ZHANG Jian, ZHU Lingfeng, ZHU Yuqing, JIANG Lingli, XIAO Yanqun, JIAN Minhua, CHEN Huiying.

Shanghai Center for Clinical Laboratory, Shanghai 200126, China

Received:2014-07-05 Online:2014-10-30 Published:2014-10-22

摘要/Abstract

摘要： 目的尝试制备以胎牛血清(FCS)替代人血清为基质的乙型肝炎病毒(HBV)标志物室间质评样本。方法以FCS作为基质稀释人血清HBV标志物高值样本制备室间质评样本,并对制备样本进行基质效应和互换性实验、均匀性和稳定性评估及初步临床应用。结果使用两种检测方法验证制备样本的可互换性,检测值分布于95%可信区间内,相关性很好。雅培i1000全自动免疫分析仪检测HBV 5个项目[乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)、乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)]制备物结果的F值均<F界值(F界值=3.02),保存于-20 ℃和4 ℃时可稳定1个月以上。20家使用化学发光法[ABBOTT i2000全自动免疫分析仪(简称ABBOTT i2000)]和20家使用酶免法(科华试剂)的实验室HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的变异系数(CV)分别为ABBOTT i2000仪器组7.60%、7.79%、6.37%、13.30%、3.61%,科华试剂组11.67%、14.72%、9.11%、12.30%、9.75%。结论通过试验验证以FCS为基质制备的质评样本的互换性、稳定性和均匀性满足室间质评样本要求,初步认为FCS在一定程度上可以作为基质用于HBV标志物室间质评样本的制备。

关键词: 乙型肝炎病毒, 标志物, 室间质评物, 动物血清, 基质效应, 均匀性和稳定性

Abstract: Objective To try to use fetal calf serum (FCS) to prepare hepatitis B virus (HBV) marker external quality assessment material instead of human serum. Methods FCS was used as matrix, and human serum high-level HBV marker external quality assessment material was diluted. The matrix efficiency, interchangeability, homogeneity, stability and clinical application significance were evaluated. Resutls For the interchangeability of the 2 determination methods, the results were within 95% confidence interval, and the correlation was good. F values were all <cut-off value of F (3.02) by Abbott i1000 for 5 HBV parameters [hepatitis B surface antigen (HBsAg), anti-hepatitis B surface antigen antibody (HBsAb), hepatitis B e antigen (HBeAg), anti-hepatitis B e antigen antibody (HBeAb) and anti-hepatitis B core antigen antibody (HBcAb)]. The stability was good above 1 month when storing under -20℃ and 4 ℃. The coefficients of variation (CV) for HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb and HBcAb were 7.60%, 7.79%, 6.37%, 13.30% and 3.61% by 20 laboratories using Abbott i2000, and were 11.67%, 14.72%, 9.11%, 12.30% and 9.75% by 20 laboratories using KHB reagents. Conclusions When using FCS as matrix, the interchangeability, homogeneity and stability meet the requirements of external quality assessment, and FCS can be used as matrix for the preparation of HBV marker external quality assessment material primarily.

Key words: Hepatitis B virus, Marker, External quality assessment material, Animal serum, Matrix efficiency, Homogeneity and stability

中图分类号:

R446.1

邵维杰, 陆银华, 张健, 朱岭峰, 朱宇清, 蒋玲丽, 肖艳群, 简敏华, 陈慧英. 动物血清替代人血清制备乙肝标志物室间质评物的初步研究[J]. 检验医学, 2014, 29(10): 1045-1048.

SHAO Weijie, LU Yinhua, ZHANG Jian, ZHU Lingfeng, ZHU Yuqing, JIANG Lingli, XIAO Yanqun, JIAN Minhua, CHEN Huiying.. Primary research on a hepatitis B virus marker external quality assessment material being prepared by animal serum instead of human serum[J]. , 2014, 29(10): 1045-1048.

[1]	卫明珠, 潘继文, 罗锐, 陈俊辉. 凝血4项和肿瘤标志物对乙型肝炎相关肝癌的辅助诊断价值[J]. 检验医学, 2023, 38(9): 901-904.
[2]	孙泽朋, 王洪彬, 王建东, 宋德伟, 肖鹏. 心肌损伤多肽和蛋白类标志物方法学分析和进展[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 784-789.
[3]	张欣, 马丽娟. 儿童心脏标志物检测的临床意义[J]. 检验医学, 2023, 38(6): 505-509.
[4]	张莹, 景丽娟, 李丽. HBV携带者外周血单个核细胞miR-138表达与病毒增殖的关系[J]. 检验医学, 2023, 38(6): 559-562.
[5]	张敏, 王彬宇, 迟伟群, 刘禹. 外泌体非编码RNA作为疾病诊断生物标志物的研究进展[J]. 检验医学, 2023, 38(6): 594-598.
[6]	高锋. 新型肿瘤标志物的临床应用——前景与挑战[J]. 检验医学, 2023, 38(4): 303-306.
[7]	卢小娟, 罗秋平, 汪红艳, 汪俊, 高婧, 孟伟伟. 深圳市宝安地区HBV阳性孕妇HLA-DQ基因多态性与HBV宫内感染的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(4): 382-384.
[8]	陈慧, 陈光辉, 梁映亮, 王万党, 尹志军. 基于GEO数据库筛选妊娠糖尿病关键基因及其诊断价值分析[J]. 检验医学, 2023, 38(3): 276-281.
[9]	刘庆阳, 袁建明, 夏进军, 姜风英, 王秋波, 王晓明. 基于GEO数据库和临床样本验证CXCL9作为类风湿关节炎生物标志物的研究[J]. 检验医学, 2023, 38(12): 1121-1129.
[10]	周福荣, 李龑杼, 刘勇敢. lncRNA SNP在结直肠癌易感性预测和预后评估中的应用[J]. 检验医学, 2023, 38(12): 1206-1210.
[11]	鲁启源, 卢建华. 人工关节假体周围感染诊断生物标志物研究进展[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 997-1002.
[12]	陈雪薇, 李一荣. 基于GEO数据库筛选代谢综合征潜在生物标志物[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 32-38.
[13]	吴亚婷, 李卓林, 雷艳, 贾如雪, 张胜行, 王水良. 尿液中miRNA作为常见恶性肿瘤生物标志物研究进展[J]. 检验医学, 2023, 38(1): 94-99.
[14]	张濛, 李莎, 常艳丽, 王鲁, 徐建军, 张青云. 血管内皮生长因子在黑色素瘤疗效监测和预后判断中的价值[J]. 检验医学, 2022, 37(9): 821-825.
[15]	王芮, 李朝燕, 赵爱光. 循环肿瘤DNA检测在胃癌诊疗中的应用现状[J]. 检验医学, 2022, 37(9): 877-881.

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