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2019年 第34卷 第8期    刊出日期：2019-08-30

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标准与规范

质谱技术在临床微量元素检测中的应用共识

中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会

2019, 34(8):  677-681.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.001

摘要 ( 393 )   HTML ( 10)   PDF (797KB) ( 376 )  

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用于临床微量元素检测的质谱技术涉及多种质谱类型。按离子源分类，可分为辉光放电质谱、微波等离子体质谱和电感耦合等
离子体质谱（inductively coupled plasma mass spectrometry，ICP-MS）。按质量分析器分类，可分为四极杆、扇形磁场和飞行时间等多种类型。目前，临床应用最广泛的是ICP-MS。ICPMS是一种将电感耦合等离子体的高温电离与四级杆的快速筛选扫描相结合而形成的检测元素和同位素的分析技术，具有敏感性高、动态线性范围宽、分析速度快、样本用量少等优点，可在短时间内准确检测样本中的多种元素。中国医师协会检验医师分会临床质谱检验医学专业委员会结合目前已公布的质谱技术标准、相关指南、文献及实际操作经验，制定本共识，重点阐述质谱技术在临床微量元素检测应用中对人员、环境、仪器、试剂、耗材、检测规程、方法性能评估及质量控制的要求，为临床实验室采用质谱技术开展微量元素检测提供基本指导。


临床应用研究·论著

滤泡调节性T细胞在桥本甲状腺炎中的作用

邹广慧, 孙奋勇, 戴佳奇, 严杰, 张云, 殷志强

2019, 34(8):  682-686.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.002

摘要 ( 151 )   HTML ( 4)   PDF (1548KB) ( 286 )  

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目的 探讨外周血滤泡调节性T细胞（Tfr）、调节性T细胞（Treg）在桥本甲状腺炎（HT）中的作用。方法 检测30例HT患者和30名体检健康者血清甲状腺功能指标[游离三碘甲状腺原氨酸（FT₃）、游离甲状腺素（FT₄）、促甲状腺激素（TSH）、抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）]及外周血Treg（CD4⁺CD25⁺CD127^low/-）及Tfr（CD4⁺CXCR5⁺CD25⁺CD127^low/-）比例。根据血清甲状腺功能指标将HT患者分为甲状腺功能正常组和甲状腺功能减低组。各项目之间的相关性采用Pearson相关分析。结果 HT组血清TSH及TgAb、TPOAb水平均明显高于正常对照组（P<0.05、P<0.000 1）,血清FT₄水平及外周血Treg比例、Tfr比例均低于正常对照组（P<0.05、P<0.001）,2个组之间血清FT₃水平及Tfr/Treg比值差异无统计学意义（P>0.05）。甲状腺功能正常组和甲状腺功能减低组Treg比例、Tfr比例均低于正常对照组（P<0.05、P<0.01、P<0.001）;甲状腺功能减低组血清TSH及TPOAb水平均高于甲状腺功能正常组（P<0.05、P<0.01）,血清FT₄水平低于甲状腺功能正常组（P<0.05）;2个组之间血清FT₃、TgAb水平及Treg比例、Tfr比例、Tfr/Treg比值差异均无统计学意义（P>0.05）。TPOAb水平与Treg比例、Tfr比例及Tfr/Treg比值均呈负相关（r值分别为-0.428、-0.562、-0.402,P<0.05）。TgAb水平与Treg比例、Tfr比例及Tfr/Treg比值均无相关性 （r值分别为-0.353、-0.178、-0.310,P>0.05）。结论 Treg比例和Tfr比例降低可能参与了HT的发病。

妊娠期CA125水平变化与部分生化指标的相关性

王志恒, 应春妹

2019, 34(8):  687-690.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.003

摘要 ( 346 )   HTML ( 2)   PDF (900KB) ( 286 )  

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目的 探讨糖类抗原（CA）125在不同孕期中的变化及与部分生化指标的相关性。方法 选取健康孕妇（妊娠组）167例,按孕期分为早孕（8~12周）组（57例）、中孕（15~19周）组（55例）和晚孕（33~36周）组（55例）。以健康非妊娠女性46名作为对照组。检测所有对象的血清CA125、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、血糖（Glu）、三酰甘油（TG）和总胆固醇（TC）水平。采用Pearson相关分析评估CA125与其他各项指标之间的相关性。结果 与对照组比较,妊娠组血清CA125、ALP、TG和TC水平明显升高（P<0.05）,血清Cr、BUN和Glu水平明显降低（P<0.001）,血清ALT和AST水平差异均无统计学意义（P>0.05）。早孕组血清CA125水平明显高于中孕组和晚孕组（P<0.05）,且晚孕组明显高于中孕组（P<0.05）。晚孕组血清ALP、TG和TC水平明显高于早孕组和中孕组（P<0.05）,血清ALT及Glu水平均低于早孕组和中孕组（P<0.05）,而早孕组和中孕组之间差异均无统计学意义（P>0.05）。不同孕期各组之间血清Cr、BUN和AST水平差异均无统计学意义（P>0.05）。妊娠组CA125与BUN、Glu呈正相关（r值分别为0.221、0.165,P<0.05）,与Cr、ALP、ALT、AST、TC和TG均无相关性（r值分别为-0.005、-0.059、0.028、0.028、-0.140、-0.071,P>0.05）。结论 妊娠期尤其是早孕期血清CA125水平明显升高,且与BUN和Glu有关。

CHB患者血清miRNA-122和miRNA-155检测的价值

王颖智, 刘华, 王文涓, 高锋, 杨翠霞

2019, 34(8):  691-695.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.004

摘要 ( 176 )   HTML ( 3)   PDF (915KB) ( 130 )  

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目的 探讨慢性乙型肝炎（CHB）患者血清微小RNA（miRNA）-122和miRNA-155水平与乙型肝炎病毒（HBV）复制情况、抗病毒治疗及耐药基因突变等的关系。方法 检测35例CHB患者和24名体检健康者的血清miRNA-122、miRNA-155、HBV DNA载量、乙型肝炎血清学标志物[乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（HBeAb）、乙型肝炎核心抗体（HBcAb）]、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、HBV耐药基因突变、HBV基因型等指标。采用Spearman相关分析评估各项目间的相关性。结果 CHB组血清miRNA-122相对表达量明显高于正常对照组（P<0.05）,血清miRNA-155表达量明显低于正常对照组（P<0.05）。根据是否使用核苷类药物进行抗病毒治疗将CHB患者分为治疗组（17例）和非治疗组（18例）。Spearman相关分析结果显示,非治疗组血清miRNA-122相对表达量与乙型肝炎血清学标志物模式呈正相关（r=0.73,P=0.00）,与HBV DNA载量及HBsAg、HBeAg、ALT水平均呈正相关（r值分别为0.69、0.74、0.53、0.48,P<0.05）,与年龄呈负相关（r=-0.58,P=0.01）。治疗组血清miRNA-122相对表达量与HBsAg水平呈正相关（r=0.54,P<0.05）,血清miRNA-155相对表达量与HBV DNA载量呈负相关（r=-0.54,P<0.05）。根据是否检测到HBV DNA将治疗组CHB患者分为HBV DNA阴性组和HBV DNA阳性组,HBV DNA阳性组血清miRNA-155相对表达量明显低于HBV DNA阴性组（P<0.05）。结论 CHB患者血清miRNA-122与乙型肝炎相关指标HBV DNA、HBsAg、HBeAg、ALT密切相关,或可用于评价HBV复制情况和CHB的严重程度;血清miRNA-155与HBV DNA载量密切相关,或可用于预测和评价CHB的疗效。

血浆GAS5在系统性红斑狼疮患者诊断及治疗中的临床应用

陈艳红, 孙丽, 付昱, 刘艳, 牛国平

2019, 34(8):  696-700.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.005

摘要 ( 150 )   HTML ( 1)   PDF (1127KB) ( 167 )  

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目的 评价血浆生长特异性阻滞因子（GAS5）对系统性红斑狼疮（SLE）的临床诊疗价值。方法 选取SLE患者169例、类风湿性关节炎（RA）患者50例、原发性干燥综合征（pSS）患者50例,以体检健康者102名作为健康对照组,采用实时定量逆转录聚合酶链反应（qRT-PCR）检测血浆GAS5的相对表达量。采用Spearman秩相关分析评估GAS5与抗双链DNA（dsDNA）抗体及抗Sm抗体的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析GAS5诊断SLE的效能。在169例SLE患者中选取39例进行治疗前后血浆GAS5相对表达量的比较。结果 SLE组血浆GAS5相对表达量明显高于RA组、pSS组及健康对照组（P<0.001）。SLE患者GAS5与抗ds-DNA抗体、抗Sm抗体均呈正相关（r值分别为0.53、0.45,P<0.001）。血浆GAS5诊断SLE的曲线下面积（AUC）为0.84,最佳临界值为0.56,敏感度为81%,特异性为78%。GAS5与抗dsDNA抗体、抗Sm抗体联合检测诊断SLE的AUC为0.86,敏感性89%,特异性为75%。GAS5诊断RA及pSS的AUC分别为0.61和0.53。SLE患者治疗后血浆GAS5相对表达量较治疗前明显下降。结论 GAS5可作为诊断SLE新的标志物,给SLE的诊断及临床治疗提供新的依据。

儿童常见肿瘤骨髓转移的细胞形态学特点

王欢, 高原, 姜林林, 张泓

2019, 34(8):  701-703.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.006

摘要 ( 163 )   HTML ( 1)   PDF (1979KB) ( 158 )  

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目的 分析儿童常见肿瘤骨髓转移的临床表现及肿瘤细胞形态学特点,提高医务人员对疾病的诊断能力。方法 选取38例确诊肿瘤骨髓转移患儿,对其临床特征及实验室检查结果进行回顾性分析。结果 骨髓细胞形态学检查发现肿瘤骨髓转移形态学有共性,在涂片中可见数量不等的散在或成簇、成团分布的肿瘤细胞“合抱体”,并有着各自不同的形态学特点,特别是神经母细胞瘤细胞的菊团样分布和细胞周围成堆条索状物。结论 骨髓细胞学检查对肿瘤骨髓转移的诊断有指导意义,形态不典型时可结合血液生化、免疫分型等检查结果协同诊断。

RDW与NLR联合检测在强直性脊柱炎中的临床意义

王静, 郑群, 金霞霞, 卢国光, 沈波

2019, 34(8):  704-709.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.007

摘要 ( 164 )   HTML ( 3)   PDF (1089KB) ( 218 )  

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目的 探讨红细胞分布宽度（RDW）与中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）对强直性脊柱炎（AS）的诊断价值及与疾病活动度和病情严重程度的关系。方法 选取AS患者78例（AS组）及体检健康者78名（健康对照组）,进行血常规﹑红细胞沉降率（ESR）﹑C反应蛋白（CRP ）及免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM等实验室指标的检测。根据磁共振成像（MRI）结果将AS患者分为Ⅰ期﹑Ⅱ期﹑Ⅲ期﹑Ⅳ期。采用Spearman相关分析评估各项目间的相关性。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价RDW、NLR及RDW联合NLR诊断AS的价值。根据RDW和NLR的最佳临界值分别对AS患者进行分组并比较各项目间的差异。结果 AS组与健康对照组之间NLR、ESR、CRP、RDW、IgG、IgA及IgM差异有统计学意义（P<0.05）。RDW、NLR与CRP均呈正相关（r值分别为0.231、0.306,P<0.05）,与ESR亦均呈正相关（r值分别为0.352、0.343,P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,RDW、NLR诊断AS的曲线下面积（AUC）分别为0.784、0.725,最佳临界值分别为13.2、2.14,敏感性分别为59.0%、60.3%,特异性分别为96.2%、79.5%;二者联合检测的AUC为0.812,敏感性为61.5%,特异性为94.9%。RDW≤13.2的AS患者ESR低于RDW>13.2的AS患者（P=0.014）;NLR≤2.14的AS患者CRP低于NLR>2.14的AS患者（P=0.018）。各分期AS患者的RDW及NLR差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 RDW和NLR可作为AS患者新的辅助诊断指标,可反映疾病活动度,但不能反映疾病严重程度。

5例双克隆型多发性骨髓瘤的实验室检测结果分析

郑伟, 陆捷, 郝爱军, 张银辉

2019, 34(8):  710-716.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.008

摘要 ( 228 )   HTML ( 3)   PDF (1065KB) ( 249 )  

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目的 探讨双克隆型多发性骨髓瘤的临床表现和实验室特征,以提高双克隆型多发性骨髓瘤的检出率。方法 选取2014—2017年华中科技大学同济医学院附属同济医院5例双克隆型多发性骨髓瘤患者,收集其临床资料,并进行分析。结果 5例双克隆型多发性骨髓瘤患者中IgG-IgA型2例,IgG-IgG型3例。经治疗,2例患者转为单克隆型多发性骨髓瘤。结论 双克隆型多发性骨髓瘤患者的临床特征缺乏特异性,需对双克隆型多发性骨髓瘤患者进行全面的实验室检测,以提高双克隆型多发性骨髓瘤的检出率。

肾病综合征患者生物可利用1,25（OH）₂D水平与骨密度及骨代谢标志物的相关性分析

孙良波, 景海宁

2019, 34(8):  717-721.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.009

摘要 ( 131 )   HTML ( 5)   PDF (895KB) ( 150 )  

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目的 探讨肾病综合征（NS）患者生物可利用1,25-羟基维生素D[1,25（OH）₂D]水平与骨密度（BMD）及骨代谢标志物的相关性。方法 选取NS患者80例（NS组）,同时以性别、年龄、体质量指数（BMI）相近的体检健康者60名作为正常对照组。记录所有对象的性别、年龄、身高、体质量、血压、吸烟史、嗜酒史等信息,计算BMI;同时检测股骨颈BMD及血清肌酐（SCr）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、白蛋白（Alb）、钙、磷、全段甲状旁腺激素（iPTH）、总1,25（OH）₂D、维生素D结合蛋白（DBP）水平,计算生物可利用1,25（OH）₂D。采用多元Logistic回归分析评估各项指标与1,25（OH）₂D水平的相关性。结果 NS组收缩压及血清Alb、钙、总1,25（OH）₂D、生物可利用1,25（OH）₂D水平明显低于正常对照组（P<0.05）,而舒张压及血清TC、TG、磷、iPTH明显高于正常对照组（P<0.05）。2个组之间吸烟史比例、嗜酒史比例、SCr、估算肾小球滤过率（eGFR）、血清DBP、BMD差异均无统计学意义（P<0.05）。NS患者总1,25（OH）₂D及生物可利用1,25（OH）₂D水平与BMD、Alb、DBP均呈正相关（P<0.01）,与iPTH、TC均呈负相关（P<0.01）,与其他指标无相关性（P>0.05）。结论 NS患者总1,25（OH）₂D、生物可利用1,25（OH）₂D水平偏低,且与BMD及骨代谢标志物相关。

醛固酮腺瘤患者血浆醛固酮、肾素水平分析

常富江, 张雪培, 王声政, 陶金, 付天龙

2019, 34(8):  722-725.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.010

摘要 ( 148 )   HTML ( 9)   PDF (896KB) ( 235 )  

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目的 探讨化学发光免疫法（CLIAS）检测血浆醛固酮、肾素对醛固酮腺瘤（APA）的筛查价值。方法 选取确诊为APA并经手术治疗的患者79例及确诊为原发性高血压（EH）的患者96例,采用CLIAS检测所有患者血浆醛固酮、肾素水平。比较APA患者术前、术后血浆醛固酮、肾素水平及醛固酮/肾素比值（ARR）。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价ARR诊断APA的性能。结果 APA组血浆醛固酮水平及ARR明显高于EH组（P<0.05）、血浆肾素水平明显低于EH组（P<0.05）。ROC曲线分析结果显示,立位ARR诊断APA的曲线下面积为0.938,最佳临界值为42.8,敏感性为98.0%,特异性为91.6%,约登指数为0.896。与术前比较,APA患者术后立位醛固酮水平明显降低（P<0.05）,肾素水平明显升高（P<0.05）,ARR明显下降（P<0.001）。结论 CLIAS可作为血浆肾素、醛固酮检测的有效方法,在APA筛查中具有重要价值。

尿Ⅳ型胶原及血清磷脂酶A2受体抗体在膜性肾病中的临床应用价值

王蕾, 黄鹤, 徐旻一, 周芳芳, 卢培, 黄秋芳, 熊仲波, 卫晓青, 戴悦

2019, 34(8):  726-729.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.011

摘要 ( 150 )   HTML ( 3)   PDF (892KB) ( 166 )  

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目的 探讨尿Ⅳ型胶原（ⅣC）及磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体在膜性肾病（MN）中的临床价值。方法 采用磁微粒化学发光法分别检测73例MN患者（MN组）、42例系膜增殖性肾小球肾炎（MsPGN）患者（MsPGN组）及50名体检健康者（正常对照组）尿ⅣC水平,采用酶联免疫吸附试验（ELISA）定量检测其中57例MN患者及14例MsPGN患者血清PLA2R抗体水平。采用Spearman相关分析评估血清PLA2R抗体与尿ⅣC、尿微量白蛋白（mAlb）的相关性。结果 MN组和MsPGN组尿ⅣC水平明显高于正常对照组（P<0.01）,而MN组与MsPGN组之间差异无统计学意义（P>0.05）。57例MN患者中有30例血清PLA2R抗体阳性,阳性率为52.6%;14例MsPGN患者PLA2R抗体均为阴性。在MN患者中,PLA2R抗体阳性者尿ⅣC水平明显高于PLA2R抗体阴性者（P<0.01）,尿mAlb水平差异无统计学意义（P>0.05）。血清PLA2R抗体水平与尿ⅣC水平呈正相关（r=0.370,P<0.01）,与尿mAlb水平无相关性（r=0.027,P>0.05）。结论 尿ⅣC及血清PLA2R抗体在MN的诊断中有重要价值,且血清PLA2R抗体可用于特发性MN与继发性MN的鉴别诊断。

口腔白念珠菌耐药性及毒力因子表达水平相关性研究

孙康德, 张家胜, 陈旭, 虞中敏, 陈福祥

2019, 34(8):  730-735.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.012

摘要 ( 179 )   HTML ( 2)   PDF (928KB) ( 202 )  

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目的 了解口腔白念珠菌分泌型水解酶、生物膜和菌丝相等毒力因子的体外表达水平及其耐药性,并分析两者的相关性。方法 分别采用牛血清白蛋白平板、卵黄琼脂平板和三丁酸甘油脂平板检测口腔白念珠菌分泌型天冬氨酸蛋白酶（SAP）、磷脂酶（PL）和脂肪酶（Lip）的活性;采用结晶紫法检测其生物膜的形成,采用实时荧光聚合酶链反应（PCR）检测菌丝壁蛋白1（HWP1）基因的表达;检测白念珠菌对常用抗真菌药物的耐药性。结果 80%的菌株高产分泌型SAP,98%的菌株高产PL,78%的菌株Lip产量中等,无菌株高产Lip;50株菌株均能形成生物膜,其中30株（60%）生物膜形成能力强;SAP和PL的体外表达水平呈正相关（P<0.05）,其他毒力因子之间均无相关性;耐药株与敏感株的毒力因子体外表达及HWP1表达之间没有显著性差异。结论 大部分口腔白念珠菌高表达SAP和PL,中等表达Lip,生物膜形成能力强,SAP和PL的体外表达水平呈正相关,口腔白念珠菌的毒力与耐药性之间没有显著相关性。

过敏原特异性IgE检测在新生儿湿疹中的价值

陈黎, 马展, 张泓, 胡韶华, 葛青玮

2019, 34(8):  736-738.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.013

摘要 ( 211 )   HTML ( 10)   PDF (727KB) ( 331 )  

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目的 探讨过敏原特异性免疫球蛋白E（sIgE）检测在新生儿湿疹中的价值。方法 对129例合并新生儿湿疹的患儿进行总免疫球蛋白E（IgE）水平及混合吸入性过敏原sIgE、食物混合过敏原sIgE、牛奶sIgE、鸡蛋蛋白sIgE检测。采用Spearman相关分析评估总IgE与sIgE各分级之间的相关性。结果 129例患儿混合吸入性过敏原sIgE和鸡蛋蛋白sIgE检测均为阴性。129例患儿中73例患儿总IgE为阴性（<2.3 kU/L）,食物混合过敏原sIgE及牛奶sIgE检测均为阴性;有56例患儿总IgE为阳性,浓度范围为2.8~216.0 kU/L。56例总IgE阳性的患儿中有38例患儿食物混合过敏原sIgE阳性,其中有36例牛奶sIgE为阳性,浓度级数为Ⅰ~Ⅴ级。Spearman相关分析结果显示,总IgE与牛奶sIgE分级呈正相关（r=0.757,P=0.000）。结论 过敏原sIgE检测对明确新生儿湿疹的病因有重要价值。

单克隆免疫球蛋白检测在浆细胞病中的临床意义

刘爱平, 刘瑞来, 刘琴, 方京冲, 胡尧, 张弢

2019, 34(8):  739-741.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.014

摘要 ( 145 )   HTML ( 3)   PDF (848KB) ( 219 )  

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目的 分析M蛋白阳性患者疾病谱的构成,比较不同疾病之间血清免疫学特征的差异。方法 选取M蛋白阳性住院患者211例,分析病种分布并比较不同疾病免疫球蛋白（Ig）及轻链检测结果的差异。结果 在M蛋白阳性患者中,发病率居前3位的依次为多发性骨髓瘤（MM）（53.0%）、意义未明丙种球蛋白血症（MGUS）（25.6%）、POEMS综合征（7.6%）。MM患者M蛋白对应的Ig和轻链检测结果均高于MGUS和POEMS综合征患者（P<0.05）,非对应的Ig和轻链检测结果均低于MGUS和POEMS综合征患者（P<0.05）,而MGUS患者与POEMS综合征患者之间不同类型的Ig和轻链检测结果差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 M蛋白阳性患者中不同类型的M蛋白对应的疾病谱不同,且不同疾病之间Ig和轻链水平存在差异。

技术研究与评价·论著

Xpert MTB/RIF Ultra在结核分枝杆菌及利福平耐药检测中的价值

王伟, 李静, 李铮, 杨晶, 苑星, 张国龙, 陈会会

2019, 34(8):  742-745.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.0015

摘要 ( 173 )   HTML ( 3)   PDF (899KB) ( 197 )  

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目的 通过与Xpert MTB/RIF比较,评价Xpert MTB/RIF Ultra在结核分枝杆菌及利福平耐药检测中的价值。方法 选取出现肺结核症状的患者,根据是否确诊肺结核以及治疗情况分为结核检测组（CDG）和耐药结核组（DRG）。分别采用Xpert MTB/RIF和Xpert MTB/RIF Ultra检测2组患者的痰标本,以MGIT960液体培养作为参考方法,比较2种方法在结核分枝杆菌及利福平耐药检测中的敏感性和特异性。结果 Xpert MTB/RIF Ultra在结核分枝杆菌检测中的敏感性（96.1%）高于Xpert MTB/RIF（85.2%）,特异性相同;Xpert MTB/RIF Ultra在抗酸染色涂片阴性患者的结核病检测中敏感性（75.5%）明显高于Xpert MTB/RIF（22.6%）。结论 Xpert MTB/RIF Ultra在结核病患者尤其是在抗酸染色涂片阴性患者结核病检测中的价值优于Xpert MTB/RIF。

基于靶板甲酸直接提取法的MALDI-TOF MS鉴定棒状杆菌和类棒状菌群效能分析

张宁梅, 米思蓉, 屈宁

2019, 34(8):  746-751.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.016

摘要 ( 155 )   HTML ( 1)   PDF (901KB) ( 215 )  

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目的 通过与API Coryne法比较,分析基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）鉴定棒状杆菌和类棒状菌群的效能。方法 收集分离自50例患者临床样本的129株棒状杆菌和类棒状菌群分离株,通过基于靶板甲酸直接提取法的MALDI-TOF MS进行棒状杆菌和类棒状菌群鉴定,并以截断分数（种水平≥1.7,属水平≥1.5,无鉴定结果<1.5）为标准进行菌种的二次鉴定,同时采用API Coryne法鉴定,并对菌株16S rRNA基因的前500 bp进行测序,确定各分离株的种类。结果 129株菌株16SrRNA基因的测序结果显示：95株为棒状杆菌,来源于13个物种;34株为类棒状菌群,来源于15个属。MALDI-TOF MS进行菌种鉴定时,以截断分数为标准,100%的棒状杆菌可被鉴定到属水平,98.9%的棒状杆菌可被鉴定到种水平;94.1%的类棒状菌群可被鉴定到属水平,88.2%的类棒状菌群可被鉴定到种水平。而API Coryne法能够鉴定84.2%的棒状杆菌至种水平,61.8%的类棒状菌群至属水平。结论 相较于API Coryne法,基于靶板甲酸直接提取法的MALDI-TOF MS在鉴定棒状杆菌和类棒状菌群时效能更佳。

实验室管理·论著

BCR-ABL1候选参考物质的研制及测量不确定度评定

于书平, 袁丹丹, 崔明, 景蓉蓉, 王惠民

2019, 34(8):  752-757.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.017

摘要 ( 195 )   HTML ( 11)   PDF (3320KB) ( 345 )  

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目的 构建慢性粒细胞白血病（CML）融合基因断裂点簇集区-埃布尔森小鼠白血病病毒癌基因1（BCR-ABL1）候选参考物质。方法 采用分子克隆技术构建含有BCR-ABL1基因的重组质粒,测序验证后采用紫外分光光度法初步测定浓度,并采用数字聚合酶链反应（dPCR）进行浓度定值,实时荧光定量聚合酶链反应（RQ-PCR）进行均匀性和稳定性研究,最终应用《测量不确定度表示指南》评定测量不确定度。结果 质粒候选参考物质拷贝数浓度为（2.50±0.35）×10⁶ 拷贝/μL,有较好的均匀性和稳定性。结论建立了制备BCR-ABL1候选参考物质的方法,构建了均匀稳定的BCR-ABL1候选参考物质。

多台POCT血气分析仪比对方法的建立与分析

贺勇, 王辉, 李小玲, 聂鑫, 江虹

2019, 34(8):  758-762.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.018

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目的 根据临床实验室标准化协会对仪器比对的要求和即时检验（POCT）血气分析仪的特点,建立基于质控数据的仪器比对方法。并采用建立的比对方法比较华西医院各临床科室和中心实验室23台血气分析仪检测结果的一致性。方法 参照临床实验室标准化协会对仪器比对的要求,收集每台POCT血气分析仪连续30 d的室内质控结果,计算均值、标准差（s）和变异系数（CV）。要求每台POCT血气分析仪的CV<1/3允许总误差（TEa）,并根据每台POCT血气分析仪的均值,计算均值的均值、s和CV;基于同型号血气分析仪分析同批号质控品的均值应一致的理论,以均值间的CV<1/2 TEa判断各血气分析仪检测结果一致。结果 23台血气分析仪30 d pH值、二氧化碳分压[P（CO₂）]和氧分压[P（O₂）] 3个水平质控结果的CV 均<1/3 TEa（pH值TEa为0.54%,P（CO₂）TEa为8.00%,P（O₂） TEa为12.00%）。23台POCT血气分析仪pH值3个质控水平均值的CV分别为0.07、0.08、0.02,均<1/2 TEa;P（CO₂）3个质控水平均值的CV分别为0.63、1.78、1.48,均<1/2 TEa;P（O₂）3个质控水平均值的CV分别为2.88、1.90、0.95,均<1/2 TEa。结论 华西医院23台POCT血气分析仪分析结果一致,建立的比对方法可满足实验室认可和三级甲等医院评审要求。

经验交流

不同样本中EBV DNA检出率的差异

王春玮, 蔡星垚, 张世宽, 郭景景

2019, 34(8):  763-764.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.019

摘要 ( 373 )   HTML ( 4)   PDF (758KB) ( 324 )  

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EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是一种常见的人类疱疹病毒，其感染在儿童中非常普遍，且有逐年增加的趋势，是传染性单核细胞增多症主要的病原体，也是儿科多种疾病的致病原因，可以累及全身多个脏器。EBV感染人体后，不仅能在B淋巴细胞中增殖，还可感染其他细胞[1]。EBV感染的临床表现及临床症状具有多样性，呈现为急性或亚急性全身性疾病，典型表现包括发热、咽峡炎、淋巴结肿大、肝脾肿大等，病变涉及全身各个系统[2]。疾病症状的多样化在临床上易引起漏诊、误诊。传统的血清学方法可用于判断人体近期或曾经感染过EBV，但血清学检测结果不能反映EBV的活动状况。我们采用实时荧光聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）定量检测不同标本的EBV DNA，并探讨其对临床及时诊断EBV感染的价值。





血液流变学及凝血功能检测在不同病程COPD患者中的应用

杭建峰, 马丽颜, 林志坚, 李林海, 孙朝晖

2019, 34(8):  765-767.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.020

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慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）以持续性气流受限为特征，病变呈进行性发展，是一种呼吸系统常见多发病[1-2]。COPD早期虽累及气管和肺部，但缺氧及伴发的炎症却是全身性的[3]。在急性加重期易诱发呼吸衰竭，引起循环、凝血功能障碍。本研究对COPD患者血液流变学、凝血功能、乳酸及炎症指标的变化和关系进行分析，以期为临床诊疗提供参考。





毛细管血红蛋白电泳筛查新生儿β-地中海贫血临界值的探讨

陈锦国, 钟玉杭, 甘文彬, 莫润旺

2019, 34(8):  768-769.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.021

摘要 ( 215 )   HTML ( 1)   PDF (791KB) ( 204 )  

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地中海贫血（简称地贫）是我国华南地区高发和重点防治的一种遗传性溶血性疾病[1-2]。根据合成障碍肽链的不同，可将地贫
分为α-地贫和β-地贫。基因检测是诊断地贫的金标准，但其成本高、技术要求高、检测时间长，无法在部分基层医院中开展，不适用于地贫的筛查。本研究利用毛细管血红蛋白（hemoglobin，Hb）电泳，筛查新生儿β-地贫，并对其临界值进行探讨。


不同操作环境对4种TB-IGRA检测试剂盒的影响

刘涛, 王子腾, 赵巧辉, 张文星, 王格, 孙静静

2019, 34(8):  770-771.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.022

摘要 ( 156 )   HTML ( 2)   PDF (768KB) ( 132 )  

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结核病是由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）感染引起的慢性传染性疾病。早期明确诊断并进行治疗可明显降低结核病患者的病死率。快速、准确、敏感、特异且简便的诊断方法是有效控制结核病蔓延的关键。

T细胞γ干扰素体外释放试验（TB-interferon gamma release assay，TB-IGRA）是一种以T细胞检测为基础的MTB 试验，与目前主要的检测方法（痰涂片抗酸染色镜检、MTB培养或结核菌素皮肤试验等）比较，具有敏感性、特异性强等特点[1-3]，且不受卡介苗的影响，被美国和欧洲各国的临床诊疗指南所推荐。但目前大多TB-IGRA试剂盒对实验操作技术及操作环境要求较高，且我国不同地区、不同医院的设备及实验室环境有较大差异。TB-IGRA主要的不规范操作体现在全血刺激过程中是否处于无菌环境。本研究对不同操作环境对不同品牌试剂盒检测结果的影响进行评价。

病例报道

2例异常血红蛋白患者HbA_1c测定的分析

李勤, 曾素根, 凌莉琴, 刘超男, 陈思, 杨舒羽, 周静

2019, 34(8):  772-774.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2019.08.023

摘要 ( 197 )   HTML ( 4)   PDF (1129KB) ( 278 )  

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糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）在糖尿病的诊断和治疗监测中的作用越来越受到临床重视。2010年，美国糖尿病协会（American Diabetes Association，ADA）已推荐将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的一项诊断标准。我们在临床工作中观察到1例HbA1c降低患者，家系调查发现其母亲HbA1c也降低，现将结果报告如下。