Performance evaluation of portable glucometers in a hospital of Beijing

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2020.11.023

Abstract

Abstract:

Objective To investigate the performance evaluation methods of portable glucometers,and to provide a reference for the quantitative quality control of portable glucometers in medical institutions. Methods Under the guidance of the hospital point-of-care testing（POCT）management committee,the performance of portable glucometers was evaluated according to the system and guidance documents. Results All the portable glucometers were qualified except 1 portable glucometer. Conclusions The performance evaluation of portable glucometers is practical and feasible,which lays a foundation for further improvement of its quantitative and accurate management.

Key words: Portable glucometer, Performance evaluation, Quantitative analysis

CLC Number:

R521

SONG Jingchen, ZENG Jie, CHEN Tong, ZHANG Chuanbao, PAN Qi, LI Chuanbao, WU Quanying, TANG Dandan, WANG Qin. Performance evaluation of portable glucometers in a hospital of Beijing[J]. Laboratory Medicine, 2020, 35(11): 1186-1189.

测试血糖仪编号	低浓度样本			高浓度样本
测试血糖仪编号	检测时间/min	$\bar{x}$/（mmol/L）	s/（mmol/L）	检测时间/min	$\bar{x}$/（mmol/L）	s/（mmol/L）	CV/%
品牌1A	12	3.08	0.11	13	6.56	0.22	3.37
品牌1B	8	3.47	0.16	12	6.18	0.31	5.06
品牌1C	8	3.52	0.18	10	5.81	0.20	3.39
品牌2A	9	2.41	0.14	10	6.53	0.18	2.76
品牌2B	11	2.32	0.18	13	6.17	0.33	5.43
品牌2C	9	2.19	0.07	11	6.02	0.17	2.82

测试血糖仪编号	低浓度样本			高浓度样本
测试血糖仪编号	检测时间/min	$\bar{x}$/（mmol/L）	s/（mmol/L）	检测时间/min	$\bar{x}$/（mmol/L）	s/（mmol/L）	CV/%
品牌1A	12	3.08	0.11	13	6.56	0.22	3.37
品牌1B	8	3.47	0.16	12	6.18	0.31	5.06
品牌1C	8	3.52	0.18	10	5.81	0.20	3.39
品牌2A	9	2.41	0.14	10	6.53	0.18	2.76
品牌2B	11	2.32	0.18	13	6.17	0.33	5.43
品牌2C	9	2.19	0.07	11	6.02	0.17	2.82

样本区间/（mmol/L）	样本编号	$\bar{x}$/（mmol/L）							合格范围/（mmol/L）	样本处理情况
样本区间/（mmol/L）	样本编号	品牌1A	品牌1B	品牌1C	品牌2A	品牌2B	品牌2C	生化仪	合格范围/（mmol/L）	样本处理情况
1.7~2.8	1	1.95	1.95	1.90	2.40	2.40	2.30	2.51	1.68~3.34	37 ℃水浴1 h
	2	2.50	2.45	2.35	2.40	2.30	2.30	2.68	1.85~3.51	37 ℃水浴1 h
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样本区间/（mmol/L）	样本编号	$\bar{x}$/（mmol/L）							合格范围/（mmol/L）	样本处理情况
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样本区间/（mmol/L）	样本编号	$\bar{x}$/（mmol/L）							合格范围/（mmol/L）	样本处理情况
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1.7~2.8	1	1.95	1.95	1.90	2.40	2.40	2.30	2.51	1.68~3.34	37 ℃水浴1 h
	2	2.50	2.45	2.35	2.40	2.30	2.30	2.68	1.85~3.51	37 ℃水浴1 h
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	4	2.75	2.60	2.50	3.05	2.95	3.00	3.05	2.22~3.88
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样本区间/（mmol/L）	样本编号	$\bar{x}$/（mmol/L）							合格范围/（mmol/L）	样本处理情况
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6.1~8.3	1	6.90	6.50	6.40	6.30	6.10	6.15	6.81	5.79~7.83
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	4	20.90	21.90	21.10	20.50	20.40	20.85	23.11	19.64~26.57	加120 μL葡萄糖溶液

血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
D	8.4	4.4	5.3	6.2	7.6	80
E	8.2	4.1	5.2	6.8	7.7	100
F	8.2	4.1	5.2	6.8	7.9	100
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T	7.2	4.2	5.9	7.1	7.8	60

Performance evaluation of portable glucometers in a hospital of Beijing

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血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
D	8.4	4.4	5.3	6.2	7.6	80
E	8.2	4.1	5.2	6.8	7.7	100
F	8.2	4.1	5.2	6.8	7.9	100
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血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
D	8.4	4.4	5.3	6.2	7.6	80
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T	7.2	4.2	5.9	7.1	7.8	60

血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
D	19.8	6.0	8.6	13.2	17.1	100
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血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
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H	7.5	4.1	5.4	6.8	8.4	80
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J	8.6	4.4	5.3	6.8	7.8	100
K	8.3	4.2	5.3	7.0	8.1	100
L	8.2	4.2	5.2	6.6	8.2	100
M	8.2	4.3	5.3	6.9	8.1	100
N	8.6	4.3	5.4	7.1	8.1	100
O	8.4	4.1	5.3	6.8	7.9	100
P	8.2	4.1	5.4	6.8	8.3	100
Q	8.7	4.3	5.3	6.8	7.7	80
R	8.8	4.3	5.0	7.0	7.7	80
S	8.2	4.3	5.3	6.8	7.7	100
T	7.2	4.2	5.9	7.1	7.8	60

血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
D	8.4	4.4	5.3	6.2	7.6	80
E	8.2	4.1	5.2	6.8	7.7	100
F	8.2	4.1	5.2	6.8	7.9	100
G	8.0	4.2	5.2	6.9	7.9	100
H	7.5	4.1	5.4	6.8	8.4	80
I	8.7	4.6	5.7	6.9	7.4	80
J	8.6	4.4	5.3	6.8	7.8	100
K	8.3	4.2	5.3	7.0	8.1	100
L	8.2	4.2	5.2	6.6	8.2	100
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R	8.8	4.3	5.0	7.0	7.7	80
S	8.2	4.3	5.3	6.8	7.7	100
T	7.2	4.2	5.9	7.1	7.8	60

血糖仪编号	批号1/ （mmol/L）	批号2/ （mmol/L）	批号3/ （mmol/L）	批号4/ （mmol/L）	批号5/ （mmol/L）	样本合格率/%
D	8.4	4.4	5.3	6.2	7.6	80
E	8.2	4.1	5.2	6.8	7.7	100
F	8.2	4.1	5.2	6.8	7.9	100
G	8.0	4.2	5.2	6.9	7.9	100
H	7.5	4.1	5.4	6.8	8.4	80
I	8.7	4.6	5.7	6.9	7.4	80
J	8.6	4.4	5.3	6.8	7.8	100
K	8.3	4.2	5.3	7.0	8.1	100
L	8.2	4.2	5.2	6.6	8.2	100
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P	8.2	4.1	5.4	6.8	8.3	100
Q	8.7	4.3	5.3	6.8	7.7	80
R	8.8	4.3	5.0	7.0	7.7	80
S	8.2	4.3	5.3	6.8	7.7	100
T	7.2	4.2	5.9	7.1	7.8	60