Laboratory Medicine ›› 2017, Vol. 32 ›› Issue (1): 8-13.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.01.003
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LU Yinhua1, JIANG Lingli1, ZHU Yuqing1, XU Chong1, ZHAO Xiaojun1, CAO Danru1, ZHU Lingfeng1, GU Zhidong2
Received:2016-02-24
Online:2017-01-20
Published:2017-02-10
CLC Number:
LU Yinhua, JIANG Lingli, ZHU Yuqing, XU Chong, ZHAO Xiaojun, CAO Danru, ZHU Lingfeng, GU Zhidong. Causes and disposal scheme for grey zone samples of anti-HCV antibody determination[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(1): 8-13.
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| 初检范围（S/CO值） | 例数 | A试剂 | B试剂 | C试剂 | D试剂 | E试剂 | F试剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0.60~0.99 | 50 | 49（98.0） | 48（96.0） | 46（92.0） | 48（96.0） | 45（90.0） | 41（82.0） |
| 1.00~8.00 | 243 | 65（26.7） | 75（30.9） | 94（30.1） | 85（35.0） | 104（42.8） | 177（72.8） |
| 8.01~15.00 | 110 | 97（88.2） | 99（90.0） | 103（93.6） | 102（92.7） | 102（92.7） | 105（95.5） |
| >15.01 | 253 | 247（97.6） | 248（98.0） | 246（97.2） | 250（98.8） | 251（99.2） | 247（97.6） |
| 初检范围（S/CO值） | 例数 | A试剂 | B试剂 | C试剂 | D试剂 | E试剂 | F试剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0.60~0.99 | 50 | 49（98.0） | 48（96.0） | 46（92.0） | 48（96.0） | 45（90.0） | 41（82.0） |
| 1.00~8.00 | 243 | 65（26.7） | 75（30.9） | 94（30.1） | 85（35.0） | 104（42.8） | 177（72.8） |
| 8.01~15.00 | 110 | 97（88.2） | 99（90.0） | 103（93.6） | 102（92.7） | 102（92.7） | 105（95.5） |
| >15.01 | 253 | 247（97.6） | 248（98.0） | 246（97.2） | 250（98.8） | 251（99.2） | 247（97.6） |
| 样本号 | A试剂 | B试剂 | C试剂 | D试剂 | E试剂 | F试剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | -（0.29） | -（0.39） | -（0.30） | -（0.23） | +（1.33） | +（1.93） |
| 2 | -（0.13） | -（6.68） | -（4.91） | +（5.47） | +（17.20） | +（3.09） |
| 3 | -（0.47） | +（15.10） | +（4.99） | +（1.68） | +（10.90） | +（4.70） |
| 4 | -（0.97） | +（22.80） | +（6.18） | +（1.49） | +（13.80） | +（5.44） |
| 5 | -（0.47） | +（5.45） | +（3.75） | +（5.36） | +（15.10） | +（1.72） |
| 6 | -（0.37） | -（0.32） | -（0.77） | -（0.25） | +（16.00） | +（2.35） |
| 7 | -（0.46） | +（4.84） | +（1.25） | -（0.50） | +（10.60） | +（6.67） |
| 8 | -（0.33） | -（0.34） | +（1.36） | -（0.14） | -（0.08） | +（2.17） |
| 9 | -（0.58） | +（11.50） | +（10.80） | +（18.40） | +（19.50） | +（4.96） |
| 10 | -（0.43） | +（1.55） | +（7.25） | -（0.61） | -（0.18） | +（1.20） |
| 11 | -（0.25） | +（1.92） | -（0.23） | +（4.70） | +（2.01） | +（9.27） |
| 12 | -（0.62） | +（2.82） | +（3.42） | +（2.76） | +（3.80） | +（4.80） |
| 13 | -（0.22） | -（0.30） | +（5.52） | -（0.12） | +（20.00） | +（5.16） |
| 14 | +（1.65） | -（0.33） | -（0.23） | -（0.07） | -（0.00） | +（6.22） |
| 15 | -（0.66） | +（9.72） | +（4.83） | -（0.77） | +（5.82） | +（5.82） |
| 16 | -（0.19） | -（0.48） | +（1.56） | -（0.16） | +（3.78） | +（4.69） |
| 17 | -（0.29） | +（3.78） | +（1.06） | +（9.37） | +（1.14） | +（6.14） |
| 18 | -（0.08） | -（0.20） | -（0.03） | -（0.12） | +（22.80） | +（1.27） |
| 19 | -（0.13） | -（0.28） | -（0.04） | -（0.15） | -（0.00） | +（1.19） |
| 20 | -（0.02） | -（0.21） | -（0.46） | -（0.43） | +（2.41） | +（4.40） |
| 21 | -（0.06） | -（0.23） | -（0.12） | -（0.30） | +（3.12） | +（4.72） |
| 22 | -（0.06） | -（0.21） | +（5.22） | -（0.22） | -（0.27） | +（1.55） |
| 23 | -（0.15） | -（0.23） | -（0.58） | -（0.22） | +（1.06） | +（2.78） |
| 24 | -（0.12） | -（0.98） | -（0.03） | -（0.36） | +（4.43） | -（0.56） |
| 25 | -（0.46） | -（0.20） | +（3.69） | -（0.15） | -（0.65） | +（6.51） |
| 26 | +（2.64） | -（0.11） | +（1.97） | -（0.11） | -（0.28） | +（3.37） |
| 27 | -（0.10） | -（0.10） | +（1.61） | -（0.20） | +（1.99） | +（1.96） |
| 28 | -（0.24） | -（0.21） | -（0.18） | -（0.80） | +（1.91） | +（5.22） |
| 29 | -（0.12） | +（2.57） | -（0.29） | -（0.27） | -（0.81） | +（1.06） |
| 30 | -（0.19） | -（0.21） | +（11.12） | -（0.11） | -（0.09） | -（0.89） |
| 31 | -（0.10） | -（0.19） | +（5.05） | -（0.19） | -（0.30） | +（2.62） |
| 32 | -（0.51） | -（0.34） | +（3.87） | -（0.13） | +（15.18） | -（0.85） |
| 33 | -（0.73） | -（0.21） | -（0.72） | +（1.43） | +（2.53） | -（0.37） |
| 34 | -（0.36） | +（1.04） | +（1.32） | +（2.13） | +（19.60） | +（2.00） |
| 35 | -（0.88） | -（0.11） | +（5.16） | +（2.51） | +（3.64） | -（0.44） |
| 36 | -（0.15） | -（0.34） | -（0.13） | +（1.51） | +（11.40） | +（3.94） |
| 假阴性率（％） | 94.4 | 66.7 | 41.7 | 66.7 | 27.8 | 13.9 |
| 样本号 | A试剂 | B试剂 | C试剂 | D试剂 | E试剂 | F试剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | -（0.29） | -（0.39） | -（0.30） | -（0.23） | +（1.33） | +（1.93） |
| 2 | -（0.13） | -（6.68） | -（4.91） | +（5.47） | +（17.20） | +（3.09） |
| 3 | -（0.47） | +（15.10） | +（4.99） | +（1.68） | +（10.90） | +（4.70） |
| 4 | -（0.97） | +（22.80） | +（6.18） | +（1.49） | +（13.80） | +（5.44） |
| 5 | -（0.47） | +（5.45） | +（3.75） | +（5.36） | +（15.10） | +（1.72） |
| 6 | -（0.37） | -（0.32） | -（0.77） | -（0.25） | +（16.00） | +（2.35） |
| 7 | -（0.46） | +（4.84） | +（1.25） | -（0.50） | +（10.60） | +（6.67） |
| 8 | -（0.33） | -（0.34） | +（1.36） | -（0.14） | -（0.08） | +（2.17） |
| 9 | -（0.58） | +（11.50） | +（10.80） | +（18.40） | +（19.50） | +（4.96） |
| 10 | -（0.43） | +（1.55） | +（7.25） | -（0.61） | -（0.18） | +（1.20） |
| 11 | -（0.25） | +（1.92） | -（0.23） | +（4.70） | +（2.01） | +（9.27） |
| 12 | -（0.62） | +（2.82） | +（3.42） | +（2.76） | +（3.80） | +（4.80） |
| 13 | -（0.22） | -（0.30） | +（5.52） | -（0.12） | +（20.00） | +（5.16） |
| 14 | +（1.65） | -（0.33） | -（0.23） | -（0.07） | -（0.00） | +（6.22） |
| 15 | -（0.66） | +（9.72） | +（4.83） | -（0.77） | +（5.82） | +（5.82） |
| 16 | -（0.19） | -（0.48） | +（1.56） | -（0.16） | +（3.78） | +（4.69） |
| 17 | -（0.29） | +（3.78） | +（1.06） | +（9.37） | +（1.14） | +（6.14） |
| 18 | -（0.08） | -（0.20） | -（0.03） | -（0.12） | +（22.80） | +（1.27） |
| 19 | -（0.13） | -（0.28） | -（0.04） | -（0.15） | -（0.00） | +（1.19） |
| 20 | -（0.02） | -（0.21） | -（0.46） | -（0.43） | +（2.41） | +（4.40） |
| 21 | -（0.06） | -（0.23） | -（0.12） | -（0.30） | +（3.12） | +（4.72） |
| 22 | -（0.06） | -（0.21） | +（5.22） | -（0.22） | -（0.27） | +（1.55） |
| 23 | -（0.15） | -（0.23） | -（0.58） | -（0.22） | +（1.06） | +（2.78） |
| 24 | -（0.12） | -（0.98） | -（0.03） | -（0.36） | +（4.43） | -（0.56） |
| 25 | -（0.46） | -（0.20） | +（3.69） | -（0.15） | -（0.65） | +（6.51） |
| 26 | +（2.64） | -（0.11） | +（1.97） | -（0.11） | -（0.28） | +（3.37） |
| 27 | -（0.10） | -（0.10） | +（1.61） | -（0.20） | +（1.99） | +（1.96） |
| 28 | -（0.24） | -（0.21） | -（0.18） | -（0.80） | +（1.91） | +（5.22） |
| 29 | -（0.12） | +（2.57） | -（0.29） | -（0.27） | -（0.81） | +（1.06） |
| 30 | -（0.19） | -（0.21） | +（11.12） | -（0.11） | -（0.09） | -（0.89） |
| 31 | -（0.10） | -（0.19） | +（5.05） | -（0.19） | -（0.30） | +（2.62） |
| 32 | -（0.51） | -（0.34） | +（3.87） | -（0.13） | +（15.18） | -（0.85） |
| 33 | -（0.73） | -（0.21） | -（0.72） | +（1.43） | +（2.53） | -（0.37） |
| 34 | -（0.36） | +（1.04） | +（1.32） | +（2.13） | +（19.60） | +（2.00） |
| 35 | -（0.88） | -（0.11） | +（5.16） | +（2.51） | +（3.64） | -（0.44） |
| 36 | -（0.15） | -（0.34） | -（0.13） | +（1.51） | +（11.40） | +（3.94） |
| 假阴性率（％） | 94.4 | 66.7 | 41.7 | 66.7 | 27.8 | 13.9 |
| 试剂组合 | 假阴性例数 | 假阴性率（%） | 试剂组合 | 假阴性例数 | 假阴性率（%） |
|---|---|---|---|---|---|
| A+B | 21 | 58.3 | B+C+D | 10 | 27.8 |
| A+B+C | 11 | 30.6 | B+C+E | 2 | 5.6* |
| A+B+D | 18 | 50.0 | B+C+F | 2 | 5.6* |
| A+B+E | 6 | 16.7* | B+D | 20 | 55.6 |
| A+B+F | 5 | 13.9* | B+D+E | 8 | 22.2* |
| A+C | 13 | 36.1 | B+D+F | 3 | 8.3* |
| A+C+D | 10 | 27.8 | B+E | 8 | 22.2 |
| A+C+E | 2 | 5.6* | B+E+F | 1 | 2.8 |
| A+C+F | 2 | 5.6* | B+F | 5 | 13.9 |
| A+D | 22 | 61.1 | C+D | 11 | 30.6 |
| A+D+E | 8 | 22.2* | C+D+E | 3 | 8.3* |
| A+D+F | 3 | 8.3* | C+D+F | 1 | 2.8* |
| A+E | 8 | 22.2 | D+E | 10 | 27.8 |
| A+E+F | 1 | 2.8 | D+E+F | 1 | 2.8 |
| A+F | 5 | 13.9 | D+F | 3 | 8.3 |
| B+C | 12 | 33.3 | E+F | 1 | 2.8 |
| 试剂组合 | 假阴性例数 | 假阴性率（%） | 试剂组合 | 假阴性例数 | 假阴性率（%） |
|---|---|---|---|---|---|
| A+B | 21 | 58.3 | B+C+D | 10 | 27.8 |
| A+B+C | 11 | 30.6 | B+C+E | 2 | 5.6* |
| A+B+D | 18 | 50.0 | B+C+F | 2 | 5.6* |
| A+B+E | 6 | 16.7* | B+D | 20 | 55.6 |
| A+B+F | 5 | 13.9* | B+D+E | 8 | 22.2* |
| A+C | 13 | 36.1 | B+D+F | 3 | 8.3* |
| A+C+D | 10 | 27.8 | B+E | 8 | 22.2 |
| A+C+E | 2 | 5.6* | B+E+F | 1 | 2.8 |
| A+C+F | 2 | 5.6* | B+F | 5 | 13.9 |
| A+D | 22 | 61.1 | C+D | 11 | 30.6 |
| A+D+E | 8 | 22.2* | C+D+E | 3 | 8.3* |
| A+D+F | 3 | 8.3* | C+D+F | 1 | 2.8* |
| A+E | 8 | 22.2 | D+E | 10 | 27.8 |
| A+E+F | 1 | 2.8 | D+E+F | 1 | 2.8 |
| A+F | 5 | 13.9 | D+F | 3 | 8.3 |
| B+C | 12 | 33.3 | E+F | 1 | 2.8 |
| 样本号 | S/CO值 | RIBA | HCV RNA （IU/mL） | 基因型 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A试剂 | B试剂 | C试剂 | D试剂 | E试剂 | F试剂 | ||||
| JY0109 | 0.070 | 0.17 | 0.09 | 0.03 | 0.02 | 1.63 | 不确定 | 3.59×102 | 无分型 |
| JY0128 | 0.017 | 0.19 | 0.00 | 0.03 | 0.05 | 3.16 | 阴性 | 9.25×102 | 无分型 |
| JY0136 | 0.147 | 0.34 | 0.00 | 0.08 | 0.03 | 1.02 | 阴性 | 3.45×103 | 无分型 |
| JY0156 | 0.077 | 0.27 | 0.76* | 0.15 | 0.83 | 1.71 | 阴性 | 6.76×102 | 无分型 |
| JY0211 | 0.053 | 0.15 | 0.00 | 0.03 | 0.14 | 2.11 | 阴性 | 7.39×102 | 1b |
| 10023 | 0.247 | 0.32 | 0.10 | 0.11 | 0.15 | 2.65 | 不确定 | 6.51×106 | 1b |
| 10044 | 0.417 | 0.90* | 0.92* | 1.23* | 1.38 | 4.52 | 阴性 | 1.82×105 | 1b |
| X5 | 0.137 | 0.30 | 0.18 | 0.79* | 0.03 | 2.46 | 阴性 | 1.77×103 | 1b |
| X29 | 0.320 | 0.30 | 1.80* | 0.07 | 0.00 | 1.47 | 阴性 | 8.20×102 | 1b |
| X32 | 0.487 | 1.52* | 0.69 | 2.07* | 0.08 | 1.43 | 不确定 | 5.09×103 | 1b |
| X40 | 0.440 | 0.34 | 0.86* | 0.15 | 0.02 | 1.82 | 阴性 | 2.33×103 | 1b |
| X51 | 0.320 | 0.39 | 0.20 | 0.97* | 4.44 | 1.65 | 阴性 | 1.53×103 | 1b |
| 样本号 | S/CO值 | RIBA | HCV RNA （IU/mL） | 基因型 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A试剂 | B试剂 | C试剂 | D试剂 | E试剂 | F试剂 | ||||
| JY0109 | 0.070 | 0.17 | 0.09 | 0.03 | 0.02 | 1.63 | 不确定 | 3.59×102 | 无分型 |
| JY0128 | 0.017 | 0.19 | 0.00 | 0.03 | 0.05 | 3.16 | 阴性 | 9.25×102 | 无分型 |
| JY0136 | 0.147 | 0.34 | 0.00 | 0.08 | 0.03 | 1.02 | 阴性 | 3.45×103 | 无分型 |
| JY0156 | 0.077 | 0.27 | 0.76* | 0.15 | 0.83 | 1.71 | 阴性 | 6.76×102 | 无分型 |
| JY0211 | 0.053 | 0.15 | 0.00 | 0.03 | 0.14 | 2.11 | 阴性 | 7.39×102 | 1b |
| 10023 | 0.247 | 0.32 | 0.10 | 0.11 | 0.15 | 2.65 | 不确定 | 6.51×106 | 1b |
| 10044 | 0.417 | 0.90* | 0.92* | 1.23* | 1.38 | 4.52 | 阴性 | 1.82×105 | 1b |
| X5 | 0.137 | 0.30 | 0.18 | 0.79* | 0.03 | 2.46 | 阴性 | 1.77×103 | 1b |
| X29 | 0.320 | 0.30 | 1.80* | 0.07 | 0.00 | 1.47 | 阴性 | 8.20×102 | 1b |
| X32 | 0.487 | 1.52* | 0.69 | 2.07* | 0.08 | 1.43 | 不确定 | 5.09×103 | 1b |
| X40 | 0.440 | 0.34 | 0.86* | 0.15 | 0.02 | 1.82 | 阴性 | 2.33×103 | 1b |
| X51 | 0.320 | 0.39 | 0.20 | 0.97* | 4.44 | 1.65 | 阴性 | 1.53×103 | 1b |
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