沙眼衣原体DNA质控物的制备及评价

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2021.01.022

摘要/Abstract

摘要：

目的制备沙眼衣原体（CT）DNA质控物,并评价其稳定性。方法利用混合分泌物样本制备弱阳性和阳性质控物。采用37 ℃水浴和室温（22 ℃）2种融解方式对质控物融解稳定性进行评价;应用一元线性回归分析对质控物冷冻保存稳定性进行评价。结果在融解方式对质控物稳定性评价方面,弱阳性质控物评价结果差异有统计学意义（P<0.05）,而阳性质控物评价结果差异无统计学意义（P>0.05）;在冷冻保存稳定性评价方面,弱阳性和阳性质控物线性回归分析结果显示,质控物随保存时间的延长均没有显著性趋向变化（P>0.05）。结论 CT DNA阳性质控物具有制备简便、稳定性好、成本低等优点,可以应用于实验室检测。实验室冷冻保存的分泌物样本采取37 ℃水浴融解方式稳定性最好。

关键词: 沙眼衣原体, DNA, 质控物, 融解, 稳定性

Abstract:

Objective To prepare quality control materials of Chlamydia trachomatis（CT）DNA,and to evaluate its stability. Methods The weak positive and positive quality control materials wereprepared with pooled secretion samples. The melting stability of the quality control materials was evaluatedby water bath at 37 ℃ and room temperature（22 ℃）. The stability of the quality control materials in freezing storage was evaluated using univariate linear regression model. Results The melting stability evaluation for the weak positive control material showed acceptable results with significant differences（P<0.05）,but positive control material showed acceptable results without significant differences（P>0.05）. The cryopreserved stability evaluation for the weak positive and positive control materials showed that no significant linear trend was found with extended test time（P>0.05）. Conclusion Positive quality control materials of CT DNA have advantages of simple preparation,good stability and low cost,and can be used in laboratory detection. The cryopreserved secretion samples in the laboratory can achieve the beststability when they are melted in 37 ℃ water bath.

Key words: Chlamydia trachomatis, DNA, Quality control materials, Melt, Stability

中图分类号:

R446.1

胥明勇, 朱华强, 吴泳桦, 庄利东. 沙眼衣原体DNA质控物的制备及评价[J]. 检验医学, 2021, 36(1): 107-110.

DNA XU Mingyong, ZHU Huaqiang, WU Yonghua, ZHUANG Lidong. Preparation and evaluation of the quality control materials of Chlamydia trachomatis[J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(1): 107-110.

图/表 4

参考文献 12

[1]	钟江华,张光萍,柳小英. 实时荧光定量PCR技术的研究进展与应用[J]. 氨基酸和生物资源,2011,33(2):68-72.
[2]	葛咏梅,冯晓朦,周劲松,等. 荧光定量PCR检测HBV-DNA、HCV-RNA室内质控物的制备及评估[J]. 中国实验诊断学,2014,18(12):2024-2026.
[3]	中国合格评定国家认可委员会. 医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明[S]. CNAS-CL02-A009,CNAS,2018.
[4]	李金明. 实时荧光PCR技术[M]. 北京:人民军医出版社,2011.
[5]	胥明勇,胡冬,朱华强. HBV-DNA质控物的制备及评价[J]. 四川医学,2015,36(1):32-34.
[6]	霍虹,王清涛,王露楠,等. 沙眼衣原体聚合酶链反应测定质控物的构建及其应用研究[J]. 中华检验医学杂志,2008,31(5):574-579.
[7]	王雪亮,刘芬,蒋玲丽,等. EB病毒核酸检测质控品制备及其应用[J]. 检验医学,2015,30(11):1078-1081.
[8]	王健,张慧,毛丽萍,等. 甲型流感患者相关实验室指标与病程的关系研究[J]. 南通大学学报(医学版),2018,38(5):367-369.
[9]	蒋义,张钢,郭咚,等. 血液病毒核酸筛查系统室内质控方法的建立及评价[J]. 临床检验杂志,2017,35(7):542-544.
[10]	宋婷婷,王泽华,高启坤,等. 成骨细胞特异性识别多肽对人成骨细胞黏附和迁移作用的实验研究[J]. 安徽医科大学学报,2018,53(8):1217-1220.
[11]	孔评石. 抗肺炎支原体IgG定性测定的室内质控物浓度的选择和批间连续质控延续方法的建立[J]. 实验与检验医学,2017,35(1):68-70.
[12]	HAYDEN R T,YAN X,WICK M T,et al. Factors contributing to variability of quantitative viral PCR results in proficiency testing samples:a multivariate analysis[J]. J Clin Microbiol,2012,50(2):337-345.

来源	平方和	自由度	均方	F值	P值
回归	0.009	1	0.009	0.124	0.758
残差	0.149	2	0.074
总计	0.158	3

来源	平方和	自由度	均方	F值	P值
回归	0.009	1	0.009	0.124	0.758
残差	0.149	2	0.074
总计	0.158	3

来源	平方和	自由度	均方	F值	P值
回归	0.000	1	0.000	0.003	0.982
残差	3.300	5	0.660
总计	3.300	6

来源	平方和	自由度	均方	F值	P值
回归	0.000	1	0.000	0.003	0.982
残差	3.300	5	0.660
总计	3.300	6

来源	平方和	自由度	均方	F值	P值
回归	0.123	1	0.123	0.045	0.852
残差	5.529	2	2.765
总计	5.653	3