检验医学 ›› 2014, Vol. 29 ›› Issue (7): 764-767.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2014.07.017

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CA1500凝血分析仪自制清洗液与进口清洗液的比较分析

陈艳华,王银改,何艳佩,侯慧丽,黄秋兰   

  1. 上海市嘉定区南翔医院检验科,上海 201802
  • 收稿日期:2013-11-08 出版日期:2014-07-30 发布日期:2014-07-21
  • 作者简介:陈艳华,女,1964年生,主管技师,主要从事临床检验工作。
  • 基金资助:

    上海市嘉定区科委科研项目(201119)

  • Received:2013-11-08 Online:2014-07-30 Published:2014-07-21

摘要:

目的 研发一种CA1500全自动凝血分析仪的清洗液,以替代价格昂贵的原装清洗液。方法 应用自制与原装清洗液分别测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT 4个项目,并分别做精密度试验、准确度试验及准确度验证(室间质评物),并将自制清洗液放置室温15个月,观察其稳定性。结果 精密度良好,不同浓度的变异系数:PT0.434%00.615%APTT0.68%0.959%1.868%Fib1.34%2.43%1.952 %TT 1.28%2.83%;比对试验显示实验组没有方法内与方法间离群值,APTT PT Fib TT的相关系数分别为0.9980.9930.9950.998;各项目在医学决定水平处的相对偏差在0.93%4.95%之间,相对偏倚(SE%均<1/2允许总误差(TEa);自制清洗液室温避光放置15个月参加室间质评,检测结果偏倚的符合率为100%,可满足临床要求,其pH值等理化指标未见改变。结论 自制清洗液可代替原装进口清洗液应用于该仪器的相关检验,有实用价值。

关键词: 自制清洗液, 进口清洗液, CA1500凝血分析仪

中图分类号: