摘要： 目的 探讨对半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值（ACR）的临床应用价值。方法 参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）EP12-A2文件推荐方法对半定量干化学法检测尿白蛋白/肌酐比值（ACR）的方法学性能（正确度、精密度、检测下限和参考区间）进行验证。分析全自动生化分析仪（湿化学法）与半定量干化学法ACR检测结果的相关性。分别检测40例表观健康者（对照组）和40例肾脏疾病患者（肾病组）尿N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）、尿转铁蛋白（TF）、尿α₁-微球蛋白（α₁-MG）和尿ACR。收集120例患者（G1期40例、G2期80例）随机尿标本,用于评价半定量干化学法检测ACR筛查早期肾损伤的效能。结果 半定量干化学法检测高、低值尿液质控品ACR的结果均与标示值相符,正确度验证通过;批内和批间变异系数（CV）均为0%,符合要求（CV<10%）。重复检测20次ACR为1级的样本,结果均为1级,符合厂商声明的检测下限。健康体检者的检测结果均在厂商声明的参考区间内（≤1级）,参考区间验证通过。Spearman相关分析显示,湿化学法与半定量干化学法ACR检测结果呈正相关（r=0.826,P<0.01）。肾病组尿NAG、尿TF、尿α₁-MG、尿ACR均高于正常对照组（P<0.05）。半定量干化学法检测ACR筛查早期肾损伤的特异性为97.5%,敏感性为45.38%。结论 半定量干化学法检测尿ACR的结果准确、可靠,与湿化学法具有良好的一致性,可作为早期肾损伤的排除指标,值得推广使用。

关键词: 尿白蛋白/肌酐比值, 半定量干化学法, 肾脏疾病, 诊断效能