2014年上海地区红、白细胞计数结果一致性的初步调查

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2015.11.004

摘要/Abstract

摘要： 目的

了解上海地区各级各类医疗机构临床实验室红细胞(RBC)计数和白细胞(WBC)计数结果的一致性,为制定适宜的正确度验证计划提供指导。

方法

将2个批号弱固定处理新鲜全血样本按要求发放至全市710家临床实验室,并要求在3 d内完成检测,每批号样本重复检测5次,在收到所有上传结果后进行统计分析。

结果

使用12个品牌57个型号血液分析仪(包括WBC三分类和五分类仪器)的693家临床实验室回报了RBC、WBC结果;所有仪器2个批号RBC计数结果总变异系数(CV)分别为2.06%和1.99%,WBC计数结果总CV分别为4.72%和4.84%;不同仪器组2个批号RBC计数结果的CV为0.76%~3.18%,WBC计数结果的CV为1.73%~6.32%,其均值均在各自总均值的95%可信区间内。

结论

上海地区临床实验室RBC、WBC结果具有较好一致性;弱固定处理新鲜全血样本可替代新鲜全血用于正确度验证计划。

关键词: 红细胞, 白细胞, 全血细胞计数, 一致性

Abstract: Objective

To study the consistency of red blood cell (RBC) and white blood cell (WBC) counts in Shanghai, and to provide the reference for the appropriate accuracy verification project.

Methods

A total of 2 batches of weak-fixation-treatment whole blood samples were delivered to 710 clinical laboratories in Shanghai. Every laboratory was required to finish the determination within 3 d, with 5 duplicated determination results for each batch. All the determination data were uploaded via internet for statistical analysis within scheduled time.

Results

A total of 693 clinical laboratories, with hematology analyzers (three- and five-classification instruments) spanning 12 brands and 57 models, reported their data of RBC and WBC counts. The coefficient of variation (CV) for RBC of 2 batch samples were 2.06% and 1.99%, respectively. The CV for WBC of 2 batch samples were 4.72% and 4.84%, respectively. The CV of different analyzers for RBC and WBC of 2 batch samples were 0.76%-3.18% and 1.73%-6.32%, respectively, and the means were within 95% confidence interval.

Conclusions

The counting results of RBC and WBC in the clinical laboratories in Shanghai have consistency, and fresh weak-fixation-treatment whole blood sample is acceptable for substituting fresh whole blood in the application of the accuracy verification project for RBC and WBC counts.

Key words: Red blood cell, White blood cell, Whole blood cell counting, Consistency

中图分类号:

R446.11

王青, 宋颖, 许蕾, 缪颖波, 诸佩超. 2014年上海地区红、白细胞计数结果一致性的初步调查[J]. 检验医学, 2015, 30(11): 1074-1077.

WANG Qing, SONG Ying, XU Lei, MIAO Yingbo, ZHU Peichao. Primary investigation on the consistency of red blood cell and white blood cell counts in Shanghai, 2014[J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(11): 1074-1077.

图/表 5

表1 上报检测结果的临床实验室类别、数量及比例

医院级别	汇总(家)	比例(%)
三级甲等	27	3.9
三级乙等	8	1.2
三级专科	19	2.7
二级甲等	40	5.8
二级乙等	26	3.8
二级专科	70	10.1
一级	128	18.5
乡卫生院	124	17.9
民办	229	33.0
独立实验室	9	1.3
其它(疾控、血站、疗养院、食药监、旅行保健、放射门诊、大学医院、职业病防治院)	12	1.7
未定级(质子重离子医院)	1	0.1

表2 上报检测结果实验室使用的仪器品牌、型号和数量

品牌	分类类型	型号	数量(台)
Sysmex	三分类	pocH-80i	2
		pocH-100i	12
		KX-21	121
		K-4500	18
		XP-100	3
	五分类	XS-500i	86
		XS-800i	64
		XS-1000i	17
		XT-1800i	28
		XT-2000i	14
		XT-4000i	3
		XT-5000i	1
		XE-2100	64
		XN-1000B4	1
Mindray	三分类	BC-1800	9
		BC-2300	5
		BC-2800	18
		BC-2900	1
		BC-3000	60
		BC-3600CT	2
	五分类	BC-5100	4
		BC-5300	9
		BC-5310	4
		BC-5380	3
		BC-5500	2
		BC-5800	6
ABX	三分类	Micros 60
	五分类	Pentra 60	8
		Pentra 80	1
		Pentra 120	2
		PMS 60	1
		PMS CRP	1
		PXL 80	1
Backman-Coulter	三分类	ACT diff	6
		ACT diff II	7
	五分类	ACT 5diff	2
		LH-750	9
NihonKohden(光电)	三分类	Mek-6318k	21
		Mek-6400c	2
		Mek-6410	8
		Mek-6410c	1
		Mek-6410p	3
		Mek-6420p	4
	五分类	Mek-7200	1
		Mek-7222k	5
		Mek-7300	4
Abbott	三分类	Cell-Dyn 1800	5
	五分类	Cell-Dyn 3000	1
		Cell-Dyn 3700	1
Simens	五分类	Advia 120	1
		Advia 2120	3
Orphee	五分类	Mythic	1
特康	三分类	TEK-Ⅱ mini	1
英诺华	三分类	HB 7021	1
普康	三分类	PE-6100	3
优利特	三分类	URIT-2900	7
		URIT-3000	1

表3 2个批号调查品RBC和WBC计数结果的特征参数

项目	RBC计数(×10¹²/L)		WBC计数(×10⁹/L)
项目	批号1	批号2	批号1	批号2
$x ?$	3.89	4.31	4.44	6.14
M	3.89	4.30	4.43	6.13
s	0.08	0.09	0.21	0.30
CV(%)	2.06	1.99	4.72	4.84
2.5%~97.5%范围	3.73~4.07	4.13~4.50	4.00~4.80	5.50~6.70
$x ?$ ±2s	3.73~4.05	4.13~4.49	4.02~4.86	5.54~6.74

表3 2个批号调查品RBC和WBC计数结果的特征参数

项目	RBC计数(×10¹²/L)		WBC计数(×10⁹/L)
项目	批号1	批号2	批号1	批号2
$x ?$	3.89	4.31	4.44	6.14
M	3.89	4.30	4.43	6.13
s	0.08	0.09	0.21	0.30
CV(%)	2.06	1.99	4.72	4.84
2.5%~97.5%范围	3.73~4.07	4.13~4.50	4.00~4.80	5.50~6.70
$x ?$ ±2s	3.73~4.05	4.13~4.49	4.02~4.86	5.54~6.74

表4 不同仪器组2个批号RBC结果(×1012/L)

仪器组	批号1					批号2
仪器组	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s
所有仪器	3.89	3.89	0.08	2.06	3.73~4.05	4.31	4.30	0.09	1.99	4.13~4.49
Sysmex三分类	3.89	3.89	0.06	1.61	3.77~4.01	4.31	4.31	0.07	1.63	4.17~4.45
Abbott	3.90	3.90	0.07	1.68	3.77~4.03	4.31	4.31	0.09	2.03	4.13~4.49
ABX三分类	3.87	3.88	0.10	2.51	3.67~4.07	4.29	4.30	0.09	2.20	4.11~4.47
Beckman-Coulter三分类	3.88	3.89	0.09	2.41	3.70~4.06	4.28	4.29	0.08	1.80	4.12~4.44
Nihonkohden三分类	3.89	3.89	0.09	2.29	3.71~4.07	4.31	4.31	0.10	2.33	4.11~4.51
Mindray三分类	3.92	3.92	0.12	3.18	3.67~4.17	4.34	4.33	0.13	3.05	4.08~4.59
ABX五分类	3.77	3.78	0.06	1.70	3.64~3.90	4.17	4.18	0.07	1.79	4.03~4.31
Simens	3.90	3.91	0.05	1.31	3.80~4.00	4.34	4.33	0.09	2.19	4.16~4.52
Beckman-Coulter五分类	3.86	3.85	0.03	0.83	3.80~3.92	4.28	4.29	0.03	0.76	4.22~4.34
Nihonkohden五分类	3.87	3.87	0.06	1.54	3.75~3.99	4.29	4.30	0.08	1.90	4.13~4.45
Sysmex XS系列	3.87	3.86	0.05	1.36	3.77~3.97	4.29	4.29	0.06	1.38	4.17~4.41
Sysmex XT系列	3.89	3.89	0.05	1.34	3.79~3.99	4.31	4.31	0.05	1.13	4.21~4.41
Sysmex XE/XN	3.94	3.94	0.04	1.12	3.85~4.03	4.36	4.36	0.05	1.07	4.26~4.46
Mindray五分类	3.86	3.85	0.07	1.79	3.72~4.00	4.27	4.26	0.07	1.73	4.13~4.41
其它	3.92	3.92	0.08	2.15	3.75~4.09	4.31	4.31	0.11	2.57	4.09~4.53

表4 不同仪器组2个批号RBC结果(×1012/L)

仪器组	批号1					批号2
仪器组	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s
所有仪器	3.89	3.89	0.08	2.06	3.73~4.05	4.31	4.30	0.09	1.99	4.13~4.49
Sysmex三分类	3.89	3.89	0.06	1.61	3.77~4.01	4.31	4.31	0.07	1.63	4.17~4.45
Abbott	3.90	3.90	0.07	1.68	3.77~4.03	4.31	4.31	0.09	2.03	4.13~4.49
ABX三分类	3.87	3.88	0.10	2.51	3.67~4.07	4.29	4.30	0.09	2.20	4.11~4.47
Beckman-Coulter三分类	3.88	3.89	0.09	2.41	3.70~4.06	4.28	4.29	0.08	1.80	4.12~4.44
Nihonkohden三分类	3.89	3.89	0.09	2.29	3.71~4.07	4.31	4.31	0.10	2.33	4.11~4.51
Mindray三分类	3.92	3.92	0.12	3.18	3.67~4.17	4.34	4.33	0.13	3.05	4.08~4.59
ABX五分类	3.77	3.78	0.06	1.70	3.64~3.90	4.17	4.18	0.07	1.79	4.03~4.31
Simens	3.90	3.91	0.05	1.31	3.80~4.00	4.34	4.33	0.09	2.19	4.16~4.52
Beckman-Coulter五分类	3.86	3.85	0.03	0.83	3.80~3.92	4.28	4.29	0.03	0.76	4.22~4.34
Nihonkohden五分类	3.87	3.87	0.06	1.54	3.75~3.99	4.29	4.30	0.08	1.90	4.13~4.45
Sysmex XS系列	3.87	3.86	0.05	1.36	3.77~3.97	4.29	4.29	0.06	1.38	4.17~4.41
Sysmex XT系列	3.89	3.89	0.05	1.34	3.79~3.99	4.31	4.31	0.05	1.13	4.21~4.41
Sysmex XE/XN	3.94	3.94	0.04	1.12	3.85~4.03	4.36	4.36	0.05	1.07	4.26~4.46
Mindray五分类	3.86	3.85	0.07	1.79	3.72~4.00	4.27	4.26	0.07	1.73	4.13~4.41
其它	3.92	3.92	0.08	2.15	3.75~4.09	4.31	4.31	0.11	2.57	4.09~4.53

表5 不同仪器组两批号WBC结果(×109/L)

仪器组	批号1					批号2
仪器组	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s
所有仪器	4.44	4.40	0.21	4.72	4.02~4.86	6.14	6.13	0.30	4.84	5.54~6.74
Sysmex三分类	4.44	4.40	0.19	4.38	4.06~4.82	6.13	6.10	0.28	4.57	5.57~6.69
Abbott	4.36	4.30	0.26	6.02	3.84~4.88	6.05	6.10	0.31	5.09	5.43~6.67
ABX三分类	4.24	4.30	0.27	6.32	3.70~4.78	5.84	5.90	0.35	5.93	5.14~6.54
Beckman-Coulter三分类	4.51	4.50	0.22	4.93	4.07~4.95	6.18	6.20	0.28	4.60	5.62~6.74
Nihonkohden三分类	4.39	4.40	0.17	3.92	4.05~4.73	6.10	6.10	0.22	3.56	5.66~6.54
Mindray三分类	4.33	4.30	0.24	5.61	3.85~4.81	5.98	6.00	0.38	6.31	5.22~6.74
ABX五分类	4.34	4.40	0.21	4.81	3.92~4.76	5.90	6.00	0.31	5.21	5.28~6.52
Simens	4.38	4.40	0.12	2.76	4.14~4.62	6.06	6.00	0.10	1.73	5.86~6.26
Beckman-Coulter五分类	4.51	4.50	0.13	2.81	4.25~4.77	6.13	6.10	0.18	2.95	5.77~6.49
Nihonkohden五分类	4.39	4.40	0.19	4.38	4.01~4.77	6.11	6.20	0.23	3.76	5.74~6.57
Sysmex XS系列	4.43	4.40	0.15	3.49	4.13~4.73	6.15	6.10	0.22	3.60	5.71~6.59
Sysmex XT系列	4.60	4.60	0.14	3.08	4.32~4.88	6.34	6.30	0.18	2.85	5.98~6.70
Sysmex XE/XN	4.65	4.70	0.15	3.24	4.35~4.95	6.41	6.40	0.22	3.39	5.97~6.85
Mindray五分类	4.47	4.50	0.13	2.90	4.21~4.73	6.16	6.20	0.15	2.44	5.86~6.46
其它	4.42	4.40	0.19	4.30	4.04~4.80	6.18	6.20	0.27	4.42	5.64~6.72

表5 不同仪器组两批号WBC结果(×109/L)

仪器组	批号1					批号2
仪器组	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s	$x ?$	M	s	CV(%)	$x ?$ ±2s
所有仪器	4.44	4.40	0.21	4.72	4.02~4.86	6.14	6.13	0.30	4.84	5.54~6.74
Sysmex三分类	4.44	4.40	0.19	4.38	4.06~4.82	6.13	6.10	0.28	4.57	5.57~6.69
Abbott	4.36	4.30	0.26	6.02	3.84~4.88	6.05	6.10	0.31	5.09	5.43~6.67
ABX三分类	4.24	4.30	0.27	6.32	3.70~4.78	5.84	5.90	0.35	5.93	5.14~6.54
Beckman-Coulter三分类	4.51	4.50	0.22	4.93	4.07~4.95	6.18	6.20	0.28	4.60	5.62~6.74
Nihonkohden三分类	4.39	4.40	0.17	3.92	4.05~4.73	6.10	6.10	0.22	3.56	5.66~6.54
Mindray三分类	4.33	4.30	0.24	5.61	3.85~4.81	5.98	6.00	0.38	6.31	5.22~6.74
ABX五分类	4.34	4.40	0.21	4.81	3.92~4.76	5.90	6.00	0.31	5.21	5.28~6.52
Simens	4.38	4.40	0.12	2.76	4.14~4.62	6.06	6.00	0.10	1.73	5.86~6.26
Beckman-Coulter五分类	4.51	4.50	0.13	2.81	4.25~4.77	6.13	6.10	0.18	2.95	5.77~6.49
Nihonkohden五分类	4.39	4.40	0.19	4.38	4.01~4.77	6.11	6.20	0.23	3.76	5.74~6.57
Sysmex XS系列	4.43	4.40	0.15	3.49	4.13~4.73	6.15	6.10	0.22	3.60	5.71~6.59
Sysmex XT系列	4.60	4.60	0.14	3.08	4.32~4.88	6.34	6.30	0.18	2.85	5.98~6.70
Sysmex XE/XN	4.65	4.70	0.15	3.24	4.35~4.95	6.41	6.40	0.22	3.39	5.97~6.85
Mindray五分类	4.47	4.50	0.13	2.90	4.21~4.73	6.16	6.20	0.15	2.44	5.86~6.46
其它	4.42	4.40	0.19	4.30	4.04~4.80	6.18	6.20	0.27	4.42	5.64~6.72

[1]	XIAOBO H, YONG L, DAMING J, et al.External quality assessment of automated hematology analyzer performance using fresh human blood samples in Shanghai[J]. Lab Hematol, 2003,9(3):175-178.
[2]	BUNYARATVEJ A,JINDADAMRONGWECH S,SILA-ASNA M,et al.External quality assessment of hematology laboratories in Thailand[J].Sysmex J Int,1999,9(2):164-169.
[3]	PENG M,GU X,WANG W, et al.External quality assessment survey for hematological laboratories in China[J]. Southeast Asian J Trop Med Public Health, 1999, 30(Suppl 3):1-5.

[1]	彭伟, 李运改, 许静, 刘华, 杨翠霞, 沈云岳. 血清炎症因子联合PSA、f-PSA可辅助诊断前列腺癌[J]. 检验医学, 2023, 38(9): 849-854.
[2]	雷静, 满秋红, 赵仁嘉, 张铁军, 蒋艳峰, 徐珂琳, 索晨, 陈兴栋. 红细胞分布宽度升高增加心力衰竭的发病风险——基于英国生物样本库的队列研究[J]. 检验医学, 2023, 38(9): 860-864.
[3]	张寒, 李军, 刘小江, 管义祥. 白蛋白、白细胞介素6和铁蛋白联合检测在评估自发性脑出血患者功能预后中的价值[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 713-718.
[4]	贺龙, 王莎, 程利萍, 廖子蔚, 王东红. 血清AChE、IL-17与单纯疱疹病毒性脑炎患者认知功能障碍的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 719-724.
[5]	丁肖媛, 戴劲盛, 焦荣红, 马素丽, 朱海峰, 吴梦雅, 车艳然, 张蕾. 肥胖/超重对哮喘发作期患儿Th1/Th2和Th17/Treg细胞因子的影响[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 748-752.
[6]	刘丹, 李建英, 王庚, 吴卫. 因血常规MCHC增高行镜检发现急性髓系白血病1例报道[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 805-806.
[7]	伍曼玉, 刘丹, 黄新颜, 陈敏枝, 金晶晶. 孕前保健女性红细胞体积分布宽度标准差与同型半胱氨酸相关性分析[J]. 检验医学, 2023, 38(8): 781-783.
[8]	郭洁, 李海霞, 李小云. 术前外周血红细胞分布宽度/血小板计数比值与子宫内膜癌患者预后的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(7): 675-679.
[9]	杨忠信, 李晓宇, 陈涛, 曹文军. IL-8和MMP-2在非小细胞肺癌患者胸腔镜肺段切除术预后评估中的价值[J]. 检验医学, 2023, 38(4): 342-346.
[10]	卢小娟, 罗秋平, 汪红艳, 汪俊, 高婧, 孟伟伟. 深圳市宝安地区HBV阳性孕妇HLA-DQ基因多态性与HBV宫内感染的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(4): 382-384.
[11]	任荟蓉, 徐婷娟, 武涛, 黄玫, 杨亮. 血清颗粒蛋白前体在Ⅰ型自身免疫性肝炎预后评估中的价值[J]. 检验医学, 2023, 38(3): 245-250.
[12]	苏珍珍, 邹继华, 王惠民, 徐炜烽, 丁方, 张晶梅, 王占科. 血清LDL-P与LDL-C检测结果一致性分析[J]. 检验医学, 2023, 38(2): 148-152.
[13]	周莹, 任益慧, 李广明. AIH患儿血清miR-148a表达及其与炎症因子的相关性[J]. 检验医学, 2023, 38(12): 1130-1134.
[14]	闫安, 关煦慧子, 蔚田, 缪刚, 赵艳阳. 基于WES识别中国人群甲状腺乳头状癌新易感基因变异EPB41L4A rs1455421289[J]. 检验医学, 2023, 38(11): 1009-1014.
[15]	钱琳玉, 梁卫芳, 唐思晨. 妊娠糖尿病患者NLRP3、CTRP6和IL-1β检测的临床意义[J]. 检验医学, 2023, 38(10): 936-940.