Six sigma for evaluating the performance of blood cell analysis internal quality control inter-laboratory comparison among 17 laboratories from Grade 3 Class A hospitals in Hebei

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2018.06.020

Abstract

Abstract:

Objective To use six sigma（6σ） for evaluating the performance of blood cell analysis internal quality control（IQC）inter-laboratory comparison among 17 laboratories from Grade 3 Class A hospitals in Hebei,and to improve the quality of blood cell analysis. Methods The data of IQC inter-laboratory comparison among 17 laboratories from Grade 3 Class A hospitals in Hebei were collected,and the determination items included white blood cell（WBC） count,red blood cell（RBC） count,hemoglobin（Hb） and platelet （PLT） count,and coefficients of variation（CV）,biases（Bias）,sigma（σ） values and quality goal indices（QGI） were calculated. Results Using WS/T 406—2012 as standard for allowable total error（TEa）,the laboratories with the performance of WBC count,RBC count,Hb and PLT count with 2 levels （middle level and high level）≥6σ accounted for 52.94% and 47.06%,17.65% and 17.65%,35.30% and 23.53%,52.94% and 58.82%,and those with 4≤σ<6 accounted for 35.30% and 47.06%,29.41% and 29.41%,47.05% and 47.06%,35.30% and 35.30%,respectively. Conclusions The performance of blood cell analysis IQC inter-laboratory comparison among 17 laboratories is good,and 6σ is a unified and simple method for IQC.

Key words: Six sigma, Blood cell analysis, Internal quality control, Inter-laboratory comparison, Grade 3 Class A hospital

CLC Number:

R446.5

WANG Huiru, LI Guixia, HUANG Jing, WU Hao, DI Yang. Six sigma for evaluating the performance of blood cell analysis internal quality control inter-laboratory comparison among 17 laboratories from Grade 3 Class A hospitals in Hebei[J]. Laboratory Medicine, 2018, 33(6): 563-566.

Figures/Tables 4

References 10

[1]	KINNS H,PITKIN S,HOUSLEY D,et al.Internal quality control:best practice[J]. J Clin Pathol, 2013,66(12):1027-1032.
[2]	WESTGARD J O, WESTGARD S A.The quality of laboratory testing today:an assessment of sigma metrics for analytic quality using performance data from proficiency testing surveys and the CLIA criteria for acceptable performance[J]. Am J Clin Pathol,2006,125(3):343-354.
[3]	中华人民共和国卫生部. WS/T 407—2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南[S]. 北京:中国标准出版社,2013.
[4]	蒋敏,吴瑞珊,庞韬,等. 应用西格玛进行血清ALT,Cr,Glu检测项目的性能验证[J]. 现代检验医学杂志,2014,29(4):163-165.
[5]	中华人民共和国卫生部. WS/T 406—2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求[S]. 北京:中国标准出版社,2013.
[6]	陈先恋,何月娟,鄢仁晴,等. 应用6σ质量管理理论评价肿瘤标志物性能及质控方案选择[J]. 国际检验医学杂志,2016,37(12):1607-1609.
[7]	SINGH B, GOSWAMI B, GUPTA V K, et al.Application of sigma metrics for the assessment of quality assurance in clinical biochemistry laboratory in India:a pilot study[J] . Indian J Clin Biochem,2011,26(2):131-135.
[8]	王治国. 临床检验质量控制技术[M]. 3版. 北京:人民卫生出版社,2014:554-567.
[9]	张路,王薇,王治国. 允许总误差在西格玛度量用于评价临床化学检测项目分析质量上的应用研究[J]. 检验医学,2015,30(9):953-957.
[10]	张莉,张健,陆银华. 不同允许总误差在肿瘤标志物检测性能评价与质量控制规则选择中的应用[J].检验医学,2010,25(5):382-384.

实验室编号	WBC计数		RBC计数		Hb		PLT计数
实验室编号	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI
1	5.58	1.51	8.57	0.49	6.32	0.39	7.66	0.63
2	3.89	1.12	4.32	0.54	4.04	0.47	6.79	0.88
3	5.68	1.74	4.26	0.46	3.21	0.99	8.01	0.55
4	8.50	0.39	5.31	0.14	5.34	0.24	10.07	0.89
5	7.96	1.04	6.35	0.17	5.98	0.83	9.94	1.33
6	8.46	0.98	3.82	0.40	6.02	0.96	8.80	0.88
7	7.01	0.31	4.44	0.12	4.93	0.69	5.24	1.03
8	6.84	1.14	7.95	0.58	9.57	0.56	7.05	0.99
9	9.37	1.20	3.57	0.33	5.41	0.33	11.06	0.44
10	5.90	0.61	3.00	0.73	6.08	0.30	4.99	0.14
11	3.31	1.13	3.49	0.84	4.18	0.31	5.15	0.45
12	8.29	0.57	2.60	0.07	3.52	0.02	1.52	1.75
13	8.13	1.51	3.06	0.93	4.68	1.05	5.21	0.51
14	4.65	1.36	3.73	1.53	5.22	0.14	5.22	1.10
15	6.10	0.87	2.04	1.60	6.22	0.56	2.16	2.23
16	4.07	0.61	1.34	0.58	3.88	0.33	4.20	0.53
17	4.54	0.92	5.20	0.39	6.15	0.18	6.45	1.00

实验室编号	WBC计数		RBC计数		Hb		PLT计数
实验室编号	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI
1	5.58	1.51	8.57	0.49	6.32	0.39	7.66	0.63
2	3.89	1.12	4.32	0.54	4.04	0.47	6.79	0.88
3	5.68	1.74	4.26	0.46	3.21	0.99	8.01	0.55
4	8.50	0.39	5.31	0.14	5.34	0.24	10.07	0.89
5	7.96	1.04	6.35	0.17	5.98	0.83	9.94	1.33
6	8.46	0.98	3.82	0.40	6.02	0.96	8.80	0.88
7	7.01	0.31	4.44	0.12	4.93	0.69	5.24	1.03
8	6.84	1.14	7.95	0.58	9.57	0.56	7.05	0.99
9	9.37	1.20	3.57	0.33	5.41	0.33	11.06	0.44
10	5.90	0.61	3.00	0.73	6.08	0.30	4.99	0.14
11	3.31	1.13	3.49	0.84	4.18	0.31	5.15	0.45
12	8.29	0.57	2.60	0.07	3.52	0.02	1.52	1.75
13	8.13	1.51	3.06	0.93	4.68	1.05	5.21	0.51
14	4.65	1.36	3.73	1.53	5.22	0.14	5.22	1.10
15	6.10	0.87	2.04	1.60	6.22	0.56	2.16	2.23
16	4.07	0.61	1.34	0.58	3.88	0.33	4.20	0.53
17	4.54	0.92	5.20	0.39	6.15	0.18	6.45	1.00

实验室编号	WBC计数		RBC计数		Hb		PLT计数
实验室编号	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI
1	5.98	1.19	7.61	0.55	3.83	0.12	7.21	0.96
2	4.66	0.55	4.64	0.28	4.61	0.04	10.48	1.48
3	6.77	2.10	4.25	0.36	4.44	0.90	7.42	0.75
4	7.24	0.61	4.43	0.26	5.73	0.13	11.25	1.29
5	7.03	0.95	6.94	0.88	7.14	0.83	12.10	1.94
6	9.17	0.76	4.35	0.10	7.24	0.63	7.78	0.97
7	4.77	1.08	3.14	0.30	5.13	0.76	7.76	1.01
8	6.99	0.53	7.14	0.71	8.99	0.07	13.05	2.13
9	5.84	1.02	3.75	0.71	3.66	0.23	14.55	1.83
10	7.34	0.84	1.98	0.83	6.04	0.81	5.43	0.24
11	2.77	1.18	3.08	0.81	4.87	0.22	5.83	1.24
12	4.54	0.39	2.33	0.05	2.31	0.22	3.60	1.63
13	8.87	1.81	3.52	0.79	4.34	0.87	5.24	0.39
14	5.52	0.64	3.71	1.37	5.96	0.26	7.55	0.46
15	6.38	1.93	1.80	1.13	4.51	0.91	4.94	1.34
16	4.46	0.34	1.80	0.47	3.57	0.55	5.29	0.72
17	4.19	1.23	5.54	1.06	3.57	0.86	5.91	0.88

实验室编号	WBC计数		RBC计数		Hb		PLT计数
实验室编号	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI	σ值	QGI
1	5.98	1.19	7.61	0.55	3.83	0.12	7.21	0.96
2	4.66	0.55	4.64	0.28	4.61	0.04	10.48	1.48
3	6.77	2.10	4.25	0.36	4.44	0.90	7.42	0.75
4	7.24	0.61	4.43	0.26	5.73	0.13	11.25	1.29
5	7.03	0.95	6.94	0.88	7.14	0.83	12.10	1.94
6	9.17	0.76	4.35	0.10	7.24	0.63	7.78	0.97
7	4.77	1.08	3.14	0.30	5.13	0.76	7.76	1.01
8	6.99	0.53	7.14	0.71	8.99	0.07	13.05	2.13
9	5.84	1.02	3.75	0.71	3.66	0.23	14.55	1.83
10	7.34	0.84	1.98	0.83	6.04	0.81	5.43	0.24
11	2.77	1.18	3.08	0.81	4.87	0.22	5.83	1.24
12	4.54	0.39	2.33	0.05	2.31	0.22	3.60	1.63
13	8.87	1.81	3.52	0.79	4.34	0.87	5.24	0.39
14	5.52	0.64	3.71	1.37	5.96	0.26	7.55	0.46
15	6.38	1.93	1.80	1.13	4.51	0.91	4.94	1.34
16	4.46	0.34	1.80	0.47	3.57	0.55	5.29	0.72
17	4.19	1.23	5.54	1.06	3.57	0.86	5.91	0.88

项目	0≤σ<2		2≤σ<3		3≤σ<4		4≤σ<6		≥6σ
项目	中值	高值	中值	高值	中值	高值	中值	高值	中值	高值
WBC计数	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）	1（5.88）	2（11.76）	0（0.00）	6（35.30）	8（47.06）	9（52.94）	8（47.06）
RBC计数	1（5.88）	3（17.65）	2（11.76）	1（5.88）	6（35.30）	5（29.41）	5（29.41）	5（29.41）	3（17.65）	3（17.65）
Hb	0（0.00）	0（0.00）	0（0.00）	1（5.88）	3（17.65）	4（23.53）	8（47.05）	8（47.06）	6（35.30）	4（23.53）
PLT计数	1（5.88）	0（0.00）	1（5.88）	0（0.00）	0（0.00）	1（5.88）	6（35.30）	6（35.30）	9（52.94）	10（58.82）