GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌及其耐药性检测的应用评价

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.015

检验医学 ›› 2017, Vol. 32 ›› Issue (5): 410-414.DOI: 10.3969/j.issn.1673-8640.2017.05.015

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GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌及其耐药性检测的应用评价

王洪秀¹, 杨景卉¹, 王暖¹, 李艺坤², 陈晋¹

1.同济大学附属上海市肺科医院检验科,上海 200433
2.重庆医科大学检验系,重庆 400046

收稿日期:2016-07-22 出版日期:2017-05-20 发布日期:2017-06-06
作者简介:null
作者简介：王洪秀,女,1979年生,硕士,副主任技师,主要从事临床生化检验工作。

通信作者：陈晋,联系电话：021-65115006-3027。

GenoType MTBDRplus VER2.0 for determining Mycobacterium tuberculosis and drug resistance in sputum specimens

WANG Hongxiu¹, YANG Jinghui¹, WANG Nuan¹, LI Yikun², CHEN Jin¹

1. Department of Clinical Laboratory,Shanghai Pulmonary Hospital,Tongji University,Shanghai 200433,China
2. Faculty of Laboratory Medicine,Chongqing Medical University,Chongqing 400046,China

Received:2016-07-22 Online:2017-05-20 Published:2017-06-06

摘要/Abstract

摘要：

目的评价结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒——GenoType MTBDRplus VER2.0的检测效果。方法对纳入研究的痰样本同时进行涂片镜检、MGITTM 960液体培养、液体药物敏感性试验和GenoType MTBDRplus VER2.0检测。以MGITTM 960液体培养、液体药物敏感性试验结果为判定标准,分析GenoType MTBDRplus VER2.0检测结核分枝杆菌的敏感性和特异性以及与液体培养方法的一致性,并对不一致的样本进行测序确认。结果与液体培养和液体药物敏感性试验相比,GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌检测的敏感性和特异性分别为90.85%和94.34%,涂片阳性且培养阳性和涂片阴性而培养阳性样本的敏感性分别为93.75%和85.96%,对利福平药物敏感性试验的敏感性和特异性分别为100.00%和 97.30%,对异烟肼耐药的敏感性和特异性分别为84.44%和96.94%。结论 GenoType MTBDRplus VER2.0可以满足临床对结核分枝杆菌早期诊断和及时治疗的需求。

关键词: GenoType MTBDRplus VER2.0, 药物敏感性试验, 结核分枝杆菌

Abstract:

Objective To evaluate the performance of GenoType MTBDRplus VER2.0 for determining Mycobacterium tuberculosis and drug resistance in sputum specimens. Methodse Smear,MGITTM 960 liquid culturing,liquid drug susceptibility test and GenoType MTBDRplus VER2.0 were used. Using MGITTM 960 liquid culturing and liquid drug susceptibility test as standards,the sensitivity,specificity of GenoType MTBDRplus VER2.0 and the consistency with MGITTM 960 liquid culturing were analyzed,and the samples with different results were further performed for sequencing. Results Compared with MGITTM 960 liquid culturing and liquid drug susceptibility test,the sensitivity and specificity of GenoType MTBDRplus VER2.0 for the determination of Mycobacterium tuberculosis were 90.85% and 94.34%. The sensitivities for sputum with smear-positive and culturing-positive and sputum with smear-negative and culturing-positive were 93.75% and 85.96%. The sensitivity and specificity of liquid drug susceptibility test to rifampin were 100.00% and 97.3%,and those to isoniazide were 84.44% and 96.94%. Conclusions GenoType MTBDRplus VER2.0 is a rapid and effective method for determining Mycobacterium tuberculosis.

Key words: GenoType MTBDRplus VER2.0, Drug suceptibility test, Mycobacterium tuberculosis

中图分类号:

R446.5

王洪秀, 杨景卉, 王暖, 李艺坤, 陈晋. GenoType MTBDRplus VER2.0对痰样本结核分枝杆菌及其耐药性检测的应用评价[J]. 检验医学, 2017, 32(5): 410-414.

WANG Hongxiu, YANG Jinghui, WANG Nuan, LI Yikun, CHEN Jin. GenoType MTBDRplus VER2.0 for determining Mycobacterium tuberculosis and drug resistance in sputum specimens[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(5): 410-414.

图/表 4

参考文献 7

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基因	引物名称	序列（5'→3'）	序列片段大小（bp）
16S rRNA	16S-f	GGCCTAACCCTCGGGAGGGAG	440
	16S-r	CCCGAGGCATATCGCAGCCTC
rpoB	rpoB-f	ACCGACGACATCGACCACTT	430
	rpoB-r	GTACGGCGTTTCGATGAACC
katG	katG-r	AATCGATGGGCTTCAAGACG	500
	katG-f	CTCGTAGCCGTACAGGATCTCG
inhA	inhA-f	CCTCGCTGCCCAGAAAGGGA	248
	inhA-r	ATCCCCCGGTTTCCTCCGGT

基因	引物名称	序列（5'→3'）	序列片段大小（bp）
16S rRNA	16S-f	GGCCTAACCCTCGGGAGGGAG	440
	16S-r	CCCGAGGCATATCGCAGCCTC
rpoB	rpoB-f	ACCGACGACATCGACCACTT	430
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katG	katG-r	AATCGATGGGCTTCAAGACG	500
	katG-f	CTCGTAGCCGTACAGGATCTCG
inhA	inhA-f	CCTCGCTGCCCAGAAAGGGA	248
	inhA-r	ATCCCCCGGTTTCCTCCGGT

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GenoType MTBDRplus VER2.0	液体培养			合计
	阳性		阴性
	涂片阳性	涂片阴性	阴性
阳性	90	49	9	148
阴性	6	8	150	164
合计	96	57	159	312

GenoType MTBDRplus VER2.0	液体药物敏感性试验		合计
GenoType MTBDRplus VER2.0	耐药	敏感	合计
耐药	32	3	35
敏感	0	108	108
合计	32	111	143