摘要： 目的 对蛋白酪氨酸磷酸酶-2自身抗体(IA-2A)放射配体检测法的影响因素进行分析.方法 采用放射配体法检测186批IA-2A,对其检测结果进行回顾性分析和总结,并通过参加国际第4次糖尿病自身抗体检测标准化评估(DASP 2005)验证方法的灵敏度和特异度.结果该方法批内变异系数(CV)为3.1﹪～9.5﹪,批间CV为5.5﹪～11.7﹪;以信/噪比(S/N)≥50作为检测IA-2A的理想标准,186批次检测中合格161批(86.6﹪),失败25批(13.4﹪).其中高温操作环境[(32.7±6.3)℃]检测失败率(占失败总批次的60﹪)显著高于低温操作环境[(11.8±5.7)℃,占失败总批次的16﹪],且高温操作环境S/N(55.1±6.9)明显低于低温操作环境(68.5±6.2,P＜0.01).在失败批次中,由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲盐溶液引起的占68﹪(17/25),其他原因有标记失败等.DASP 2005反馈结果显示,我室IA-2A检测灵敏度72﹪,特异度99﹪,受试者工作特征(ROC)曲线分析显示,曲线下面积0.825±0.048(0.730～0.919).结论 放射配体法检测IA-2A的影响因素,特别是Tris缓冲盐溶液应引起操作者重视并加以控制,以确保结果稳定可靠.

中图分类号: 

• R446.61