C-肽时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制

检验医学 ›› 2009, Vol. 24 ›› Issue (07): 514-517.

C-肽时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制

刘忠民;张婷;冯健明;郑贵星

广州丰华生物工程有限公司,广东,广州,510730;广州医学院医学检验系,广东,广州,510260

收稿日期:2009-07-01 出版日期:2009-07-01 发布日期:2009-07-01
通讯作者: 刘忠民

Development of a time-resolved fluoroimmunoassay kit for detecting C-peptide

LIU Zhongmin;ZHANG Ting;FENG Jianming;ZHENG Guixing

Guangzhou Fenghua Bioengineering Company Limited, Guangdong Guangzhou 510730,China;Department of Laboratory,Guangzhou Medical College,Guangdong Guangzhou 510260, China

Received:2009-07-01 Online:2009-07-01 Published:2009-07-01

摘要/Abstract

摘要： 目的研制血清C-肽的时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒.方法采用双抗体夹心法建立C-肽TRFIA试剂盒,并进行方法学评价.结果 C-肽可测量范围为0.4～20 ng/mL;分析敏感性为0.23 ng/mL;分析批内、批间精密度分别为7.99%、11.97%;C-肽回收率为99.57%;与胰岛素和胰岛素原无交叉反应.稳定性试验表明,试剂可以贮存在4 ℃稳定9个月,37 ℃稳定7 d;该试剂盒测试200份正常人血清样本,其参考范围为0.358～3.590 ng/mL;收集122份血清样本,用该试剂盒与国外其他方法的同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.943 2,线性方程为Y=0.985 4X+0.506 3.结论 C-肽TRFIA试剂盒各项指标均达到临床检测要求,适合临床推广使用.

关键词: 时间分辨荧光免疫分析, C-肽, 方法学评价

Key words: Time-resolved fluoroimmunoassay, C-peptide, Methodology evaluation

中图分类号:

R446.61

刘忠民;张婷;冯健明;郑贵星. C-肽时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制[J]. 检验医学, 2009, 24(07): 514-517.

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