乙型肝炎病毒聚合酶链反应液相杂交酶免疫检测的定性判断值研究

检验医学 ›› 2001, Vol. 16 ›› Issue (05): 268-271.

乙型肝炎病毒聚合酶链反应液相杂交酶免疫检测的定性判断值研究

李稻%程新建%施蓉%杭勤%黄冬生%顾文莉%姜节洪%陶义训

上海第二医科大学%上海普洛麦格生物产品有限公司%上海端金医院临床病毒研究室

收稿日期:2001-05-01 出版日期:2001-05-01 发布日期:2001-05-01
通讯作者: 李稻

Study on the qualitative decision value in PCR-ELISA with li quid hybridization for detecting HBV

Received:2001-05-01 Online:2001-05-01 Published:2001-05-01

摘要/Abstract

摘要： 目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)聚合酶链反应(PCR)液相杂交酶免疫检测的定性判断值设立和灰区范围的计算方法. 方法以HBV为目的靶DNA, 引物P15'端标记Bio,PCR扩增35个循环.扩增产物与5'端标记Dig的探针混合进行液相杂交,杂交后产物被SA酶标板固定,经酶标记抗Dig抗体结合、显色. 结果实验结果显示,本试剂的检测敏感度在 3×104拷贝/ml.3种参比品A450值的95%、99%分布范围之间不存在交叉区,其中临界阳性参比品95%分布范围下限值(A450)为0.1 82.585例献血员血清标本的A450均值为0.037,P99上限值为 0.123,灰区范围在0.123～0.182.本试剂对"HBsAg+/HBeAg+/抗-HBc+”标本的阳性检出率为98.8%,"HBsAg+/抗-HBe+/抗-HBc+”标本的检出率为54.8%,阴性标本的检测有较高的特异性. 结论本试剂设立的定性判断值(灰区计算方法)具有很高的正确性、可操作性和临床实用性.

关键词: 乙型肝炎病毒, 聚合酶链反应, 酶免疫, 液相杂交, 定性

中图分类号:

R373.2

李稻;程新建;施蓉;杭勤;黄冬生;顾文莉;姜节洪;陶义训. 乙型肝炎病毒聚合酶链反应液相杂交酶免疫检测的定性判断值研究[J]. 检验医学, 2001, 16(05): 268-271.

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