Internal audit result analysis of proficiency testing provider quality management system and strategies for improvement

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2018.07.018

Abstract

Abstract:

Objective Through comparing and analyzing the nonconformity items in the internal audit of quality management system of Shanghai Center for Clinical Laboratory,to improve proficiency testing provider quality management system. Methods The characteristics,data and changes of nonconformity items in the internal audit of Shanghai Center for Clinical Laboratory from 2012 to 2017 were analyzed statistically. Results The top 3 items from the 25 factors of criteria were equipments,facilities and environment （17.80%）,personnel （16.10%） and proficiency testing scheme design （13.56%）. The top 3 items accounted for 47.46% totally. Conclusions Quality management system needs a continuous improvement process．The improvement key points are strengthening personnel training and supervision and improving personnel motivation sufficiently.

Key words: Quality management system, Internal audit, Result analysis

CLC Number:

R446.1

GUO Xiaojun, FAN Jinong, XU Chong, ZHU Jun, YANG Xue, LOU Jiao, HUANG Yanjun. Internal audit result analysis of proficiency testing provider quality management system and strategies for improvement[J]. Laboratory Medicine, 2018, 33(7): 653-656.

要素	2012年	2013年	2014年	2015年	2016年	2017年	合计	构成比（%）
总则	0	0	0	0	0	0	0	0.00
人员	2	5	3	4	2	3	19	16.10
设备、设施和环境	3	4	4	2	4	4	21	17.80
能力验证计划的设计	7	0	3	2	0	4	16	13.56
方法或程序的选择	0	0	0	0	0	0	0	0.00
能力验证计划的运作	2	2	3	0	3	4	14	11.86
数据分析和能力验证计划结果的评价	3	0	2	0	0	4	9	7.63
报告	0	1	0	0	0	1	2	1.69
与参加者的沟通	0	0	0	0	0	0	0	0.00
保密	1	0	0	0	0	0	1	0.85
组织	0	0	1	1	1	1	4	3.39
管理体系	0	0	0	0	0	0	0	0.00
文件控制	3	0	0	1	0	0	4	3.39
要求、标书和合同的评审	0	2	0	0	0	1	3	2.54
分包服务	0	2	0	1	0	0	3	2.54
服务和供应品的采购	2	1	1	2	2	1	9	7.63
服务客户	0	0	0	0	0	0	0	0.00
投诉和申诉	1	0	0	0	0	0	1	0.85
不符合工作的控制	0	0	0	0	0	0	0	0.00
改进	0	0	0	0	0	0	0	0.00
纠正措施	0	0	0	0	0	0	0	0.00
预防措施	0	0	0	0	0	0	0	0.00
记录的控制	0	1	1	2	2	3	9	7.63
内部审核	1	0	0	0	0	1	2	1.69
管理评审	0	0	0	0	0	1	1	0.85
合计	25	18	18	15	14	28	118	100.00

要素	2012年	2013年	2014年	2015年	2016年	2017年	合计	构成比（%）
总则	0	0	0	0	0	0	0	0.00
人员	2	5	3	4	2	3	19	16.10
设备、设施和环境	3	4	4	2	4	4	21	17.80
能力验证计划的设计	7	0	3	2	0	4	16	13.56
方法或程序的选择	0	0	0	0	0	0	0	0.00
能力验证计划的运作	2	2	3	0	3	4	14	11.86
数据分析和能力验证计划结果的评价	3	0	2	0	0	4	9	7.63
报告	0	1	0	0	0	1	2	1.69
与参加者的沟通	0	0	0	0	0	0	0	0.00
保密	1	0	0	0	0	0	1	0.85
组织	0	0	1	1	1	1	4	3.39
管理体系	0	0	0	0	0	0	0	0.00
文件控制	3	0	0	1	0	0	4	3.39
要求、标书和合同的评审	0	2	0	0	0	1	3	2.54
分包服务	0	2	0	1	0	0	3	2.54
服务和供应品的采购	2	1	1	2	2	1	9	7.63
服务客户	0	0	0	0	0	0	0	0.00
投诉和申诉	1	0	0	0	0	0	1	0.85
不符合工作的控制	0	0	0	0	0	0	0	0.00
改进	0	0	0	0	0	0	0	0.00
纠正措施	0	0	0	0	0	0	0	0.00
预防措施	0	0	0	0	0	0	0	0.00
记录的控制	0	1	1	2	2	3	9	7.63
内部审核	1	0	0	0	0	1	2	1.69
管理评审	0	0	0	0	0	1	1	0.85
合计	25	18	18	15	14	28	118	100.00

不符合性质	2012年	2013年	2014年	2015年	2016年	2017年	合计	构成比（%）
体系性	5	2	1	1	1	7	17	14.40
实施性	20	16	17	14	13	21	101	85.60
合计	25	18	18	15	14	28	118	100.00

不符合性质	2012年	2013年	2014年	2015年	2016年	2017年	合计	构成比（%）
体系性	5	2	1	1	1	7	17	14.40
实施性	20	16	17	14	13	21	101	85.60
合计	25	18	18	15	14	28	118	100.00

[1]	CNAS-CL03能力验证提供者认可准则(ISO/IEC 17043:2010)[S]. 北京:中国合格评定国家认可委员会,2010.
[2]	胡永碧,朱岚,李莉. 提高内部审核的有效性[J]. 中国卫生质量管理,2009,16(1):68-69.
[3]	韩洪亮,郭建明,黄爱悦,等. 论实验室的内部质量体系审核工作[J]. 现代测量与实验室管理,2005,13(1):41-43.

Internal audit result analysis of proficiency testing provider quality management system and strategies for improvement

RichHTML

PDF (PC)

Knowledge

Abstract

Cite this article

share this article

Figures/Tables 2

References 3

Related Articles 4

Recommended Articles

Metrics

[1]	JIANG Lingli, ZHU Jun, YANG Xue, LOU Jiao, WANG Qing. Analysis of quality management of medical laboratory in Shanghai medical institutions [J]. Laboratory Medicine, 2021, 36(3): 332-336.
[2]	KANG Juan, WANG Huiru, SUN Jingsheng, WANG Jun, CHEN Wei. Establishment of clinical reference measurement laboratory using blood cell analysis as an example [J]. Laboratory Medicine, 2018, 33(2): 177-181.
[3]	JU Yi, ZHONG Jianming, ZHU Yuqing, XIAO Yanqun, WANG Qing.. Quality management of clinical laboratories in Taiwan [J]. Laboratory Medicine, 2015, 30(1): 7-9.
[4]	MA Hongxia;CAO Weijuan;ZHANG Xuemei;YANG Lin. Roche E170 full-automatic electrochemistry luminescence immunity analyzer remaining reagent recycle analytics [J]. , 2012, 27(3): 206-209.