摘要： 目的 按美国病理家协会(CAP)对实验室的要求,对罗氏电化学发光系统检测泌乳素(PRL)的方法进行评估和建立本实验室的参考区间.方法 取中、低值患者混合血清,分别进行批内20次和连续20d检测,统计分析批内变异系数(CV)和日间CV;用不同浓度低值血清连续检测10 d,统计分析检测功能灵敏度;将高、低值血清按一定比例混合,检测PRL,回归分析确定测量范围;将中值血清按一定比例稀释后检测PRL,分析稀释后样本和原始样本结果的符合程度,得出临床可报告范围(CRR);取292名健康人群样本检测PRL,统计分析建立参考范围.结果 中、低值批内CV分别为0.95﹪、1.16﹪,日间CV分别为2.39﹪、3.14﹪;功能灵敏度为0.065 μg/L;分析测量范围(AMR)为0.105～452.88 μg/L;CRR为0.065～4 528.80 μg/L;本实验室的参考区间男性为3.86～22.80 μg/L,女性为4.61～30.74 μg/L.结论 本系统检测性能符合CAP要求,参考区间上限略高于厂家提供的参数,说明厂家提供的参考区间不可直接引用.

中图分类号: 

• R446.1