Preparation and performance evaluation of quality control material for homocysteine

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2017.04.022

Abstract

Abstract:

Objective To prepare a liquid internal quality control material for homocysteine （Hcy） without assigned value,and to investigate its performance. Methods Pooled human serum was used as the medium of the quality control material for Hcy．The homogeneity and stability of quality control material were evaluated according to CNAS-GL03. The self-made quality control material was also used in internal quality control and was compared with RANDOX quality control material. Results The homogeneity and stability of the self-made quality control material met related requirements．Compared with RANDOX quality control material,there was no statistical significance （P>0.05）. Conclusions The self-made quality control material for Hcy has good homogeneity and stability,and it can be used for the internal quality control in clinical laboratories.

Key words: Homocysteine, Quality control material, Homogeneity, Stability

CLC Number:

R446.1

SHI Jianxin, ZHU Yan, JIANG Ying, XIANG Yingjun, LIN Huiling, DUAN Guikai. Preparation and performance evaluation of quality control material for homocysteine[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(4): 343-346.

Figures/Tables 3

References 12

[1]	王治国,李小鹏,武平原.临床检验定量测定室内质控系统的建立[J].检验医学,2004,19(1):6-9.
[2]	崔小皤,刘蕊,杨彬.尿清蛋白质控品的研制及室间质评的调查[J].检验医学与临床,2013,10(20) :2671-2672.
[3]	中国合格评定国家认可委员会.CNAS-GLO3 能力验证样品均匀性和稳定性评价指南[S].北京:中国合格评定国家认可委员会,2006.
[4]	赵彦,康风凤,王薇,等.同型半胱氨酸不同检测方法结果分析[J].检验医学,2015,30(3):284-286.
[5]	胡大一,徐希平.有效控制“H型”高血压——预防卒中的新思路[J].中华内科杂志,2008,47(12):976-977.
[6]	王治国. 临床检验质量控制技术[M].北京:人民卫生出版社,2004:271-285.
[7]	张路,王薇,何法霖,等.国内临床实验室同型半胱氨酸室内质量控制变异系数调查与分析[J].现代检验医学杂志,2015,30(4):132-134.
[8]	王治国. 临床检验质量控制技术[M].3版.北京:人民卫生出版社,2014:327.
[9]	欧阳贵平,谢香萍,薛玉华,等.混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价[J].实验与检验医学,2014,32(6):705-707.
[10]	唐立萍,张瑞镐,居漪,等.复合血脂质控品的制备及性能评价[J].检验医学,2013,28(5):430-433.
[11]	张培育,邓演超,李全双,等. 自制视黄醇结合蛋白质控品及其性能评价[J]. 中华全科医学,2013,1l(12):1947-1948.
[12]	马艳丽. 水溶液冷冻过程中溶质迁移影响因素的研究与分析[D]. 沈阳:东北大学,2013.

样本号	低水平		高水平
样本号	第1次检测	第2次检测	第1次检测	第2次检测
1	14.91	14.78	22.12	21.91
2	14.58	14.85	21.56	21.92
3	14.82	14.51	21.85	21.39
4	14.77	14.89	22.15	21.65
5	14.79	15.04	21.65	21.44
6	14.88	14.69	21.88	21.42
7	14.92	14.68	21.31	21.63
8	14.62	14.72	21.45	21.89
9	14.89	14.55	21.79	21.43
10	14.77	14.51	21.32	21.78
总平均值	14.76		21.68
F值	0.59		0.74
P值	>0.05		>0.05

样本号	低水平		高水平
样本号	第1次检测	第2次检测	第1次检测	第2次检测
1	14.91	14.78	22.12	21.91
2	14.58	14.85	21.56	21.92
3	14.82	14.51	21.85	21.39
4	14.77	14.89	22.15	21.65
5	14.79	15.04	21.65	21.44
6	14.88	14.69	21.88	21.42
7	14.92	14.68	21.31	21.63
8	14.62	14.72	21.45	21.89
9	14.89	14.55	21.79	21.43
10	14.77	14.51	21.32	21.78
总平均值	14.76		21.68
F值	0.59		0.74
P值	>0.05		>0.05

保存时间	低水平	高水平
即刻	14.69±0.24	21.62±0.42
第2月	14.67±0.30	21.58±0.45
第4月	14.71±0.19	21.46±0.43
第6月	14.70±0.28	21.59±0.47
第8月	14.72±0.28	21.41±0.46
第10月	14.59±0.32	21.39±0.38
第12月	14.58±0.32	21.41±0.49

保存时间	低水平	高水平
即刻	14.69±0.24	21.62±0.42
第2月	14.67±0.30	21.58±0.45
第4月	14.71±0.19	21.46±0.43
第6月	14.70±0.28	21.59±0.47
第8月	14.72±0.28	21.41±0.46
第10月	14.59±0.32	21.39±0.38
第12月	14.58±0.32	21.41±0.49

质控品来源	低水平			高水平
质控品来源	x（μmol/L）	s（μmol/L）	CV（%）	x（μmol/L）	s（μmol/L）	CV（%）
自制	14.67	0.37	2.52	21.46	0.52	2.42
朗道	14.71	0.39	2.65	21.51	0.58	2.70
t值	0.82			0.94
P值	>0.05			>0.05