Primary study on the reference method for hemoglobin determination

doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2017.08.011

Abstract

Abstract:

Objective To investigate the reference method for hemoglobin（Hb）determination,and to provide a reference for trueness verification of Hb determination. Methods According to the requirements of the International Council for Standardization in Haematology（ICSH）,UV-2550 spectrophotometer was used for Hb reference materials with low,medium and high levels being labeled by Japanese Reference Material Institute for Clinical Chemistry Standards and 2 trueness verification samples in the first External Quality Assessment of Shanghai Clinical Laboratory 2016. The precision,accuracy and comparability were analyzed. Results The total precision（CV）of the 5 samples using the reference method for Hb determination was <0.5%. The accuracy of Hb reference materials with 3 levels met the certification of reference materials. The bias of Hb determination total means （ $x ?$ ） determined by 615 clinical laboratories and Hb determination values by hematological analyzers with different brands was <2.7%,compared to reference method assignments. Conclusions The precision and accuracy of reference method for Hb determination by UV-2550 spectrophotometer meet related requirements. The level of Hb can be delivered well to routine hematological analyzers.

Key words: Reference method for hemoglobin determination, UV-2550 spectrophotometer, Trueness verification

CLC Number:

R446.1

XU Lei, WANG Qing, ZHU Peichao, MIAO Yingbo, SONG Ying. Primary study on the reference method for hemoglobin determination[J]. Laboratory Medicine, 2017, 32(8): 709-712.

Figures/Tables 4

样品号	测定次数	吸光度均值（ $x ?$ ）	s	CV（%）
JCCRM 912-2L	10	0.211	0.000 94	0.45
JCCRM 912-2M	10	0.373	0.001 05	0.28
JCCRM 912-2H	10	0.488	0.001 05	0.22
20161301	10	0.332	0.000 53	0.16
20161302	10	0.344	0.001 48	0.43

样品号	测定次数	吸光度均值（ $x ?$ ）	s	CV（%）
JCCRM 912-2L	10	0.211	0.000 94	0.45
JCCRM 912-2M	10	0.373	0.001 05	0.28
JCCRM 912-2H	10	0.488	0.001 05	0.22
20161301	10	0.332	0.000 53	0.16
20161302	10	0.344	0.001 48	0.43

样品号	测定次数	Hb浓度均值（ $x ?$ ）	参考物质靶值±扩展不确定度（k=2）	与靶值的绝对偏差	结果
JCCRM 912-2L	10	77.6	78.0±0.9	-0.4	符合要求
JCCRM 912-2M	10	137.2	137.2±1.5	0.0
JCCRM 912-2H	10	179.4	179.5±2.1	-0.1

样品号	测定次数	Hb浓度均值（ $x ?$ ）	参考物质靶值±扩展不确定度（k=2）	与靶值的绝对偏差	结果
JCCRM 912-2L	10	77.6	78.0±0.9	-0.4	符合要求
JCCRM 912-2M	10	137.2	137.2±1.5	0.0
JCCRM 912-2H	10	179.4	179.5±2.1	-0.1

样品号	实验室数	常规方法总均值（ $x ?$ ）	参考方法总均值（ $x ?$ ）	偏移（%）	正确度验证偏移要求（%）
20161301	615	122	122	0	≤±2.7
20161302	615	126	126	0

样品号	实验室数	常规方法总均值（ $x ?$ ）	参考方法总均值（ $x ?$ ）	偏移（%）	正确度验证偏移要求（%）
20161301	615	122	122	0	≤±2.7
20161302	615	126	126	0

样品号及仪器品牌	实验室数	常规方法总均值（ $x ?$ ）	参考方法总均值（ $x ?$ ）	偏移（%）	正确度验证偏移要求（%）
样品号：20161301
Sysmex系列	389	122	122	0.00	≤±2.7
迈瑞系列	107	121		-0.82
Beckman-Coulter系列	14	121		-0.82
Nihon Kouden系列	44	122		0.00
HORIBA系列	25	121		-0.82
其他系列	36	122		0.00
样品号：20161302
Sysmex系列	389	126	126	0.00	≤±2.7
迈瑞系列	107	125		-0.79
Beckman-Coulter系列	14	125		-0.79
Nihon Kouden系列	44	126		0.00
HORIBA系列	25	125		-0.79
其他系列	36	126		0.00

样品号及仪器品牌	实验室数	常规方法总均值（ $x ?$ ）	参考方法总均值（ $x ?$ ）	偏移（%）	正确度验证偏移要求（%）
样品号：20161301
Sysmex系列	389	122	122	0.00	≤±2.7
迈瑞系列	107	121		-0.82
Beckman-Coulter系列	14	121		-0.82
Nihon Kouden系列	44	122		0.00
HORIBA系列	25	121		-0.82
其他系列	36	122		0.00
样品号：20161302
Sysmex系列	389	126	126	0.00	≤±2.7
迈瑞系列	107	125		-0.79
Beckman-Coulter系列	14	125		-0.79
Nihon Kouden系列	44	126		0.00
HORIBA系列	25	125		-0.79
其他系列	36	126		0.00

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